分享好友 检验技术首页 频道列表

CNAS与CMA,对方法偏离的规定汇总!

2020-03-26 00:009920
CNAS、CMA对偏离的规定

CNAS对偏离的规定:CNAS-CL01 5.4.1  “……对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生”;CMA对偏离的规定:《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.14“……如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。

方法偏离需要满足的四个条件

1.偏离需要有文件规定;
2.偏离需要经过技术判断;
3.偏离需要批准和授权;
4.偏离需要通知客户得到客户的接受。

方法的偏离一般发生的情况

1.在新老标准交替时,即旧标准已作废,新标准已实施,但尚未出版发行;
2.使用标准中未规定的方法(包括样品的处理方式等);
3.所用仪器设备已经到检定周期,但因特殊原因而无法送检;
4.当客户提出偏离要求;
5.实验室现有的条件和标准的的规定有差别(如气相色谱中用毛细柱代替填充柱)。

偏离的实施

1.检测人员依据审批后的允许偏离方法的检测方案开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,检测室负责人负责其过程的控制。出具的检测报告应对允许偏离注以说明。
2.监督员应对允许偏离方法的检测方案实施情况给予必要的监督,并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。
3.技术负责人负责对允许偏离方法的检测方案实施后的结果做出是否满足预期效果的结论。
4.当发现允许偏离方法的检测方案实施失控或存在缺陷时,技术负责人应及时采取纠正措施,对允许偏离方法的检测方案做出修订、调整或补充。
5.当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时,则原有的正在使用的允许偏离方法的检测方案停止使用。
6.所有与允许偏离有关的资料由检测室收集整理后存档。

偏离中需要注意事项

1.偏离的方案,要能达到正常检测(不发生偏离的方法)一样的结果,如果偏离达不到正常方法的结果,偏离所做的工作没有意义,比如气相色谱法用毛细柱代替填充柱的偏离发生后,用毛细柱不会对结果的正确性产生影响,即用毛细柱和填充柱测出来的结果要是一样的;
2.不能长期偏离,偏离是一个短暂的行为,偏离一段时间后需要恢复正常的检测。




反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
实验室应该如何管理检测标准?
现提供标准查新服务,每月查新一次新标准,联系人:张老师13345162053(微信同号)……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-03-201500

内审员注意:内部审核不符合项怎么开?
不符合项的查出、处理是内审员的基本功。基本功练不好,开出的不符合项报告将失去应有的价值。那么,新上任的内审员应该如何开具……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-02-261309

实验室如何选择和确认检测方法
检测方法……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-02-261663

国家市场监督管理局关于CMA/CNAS及163号令等问题解答汇总
近期,市场监管总局认可与检验检测监督管理司,就市场监管总局网站公众留言系统咨询检验检测的相关问题,给予了答复。1.资质认定……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-02-201791

国家市场监督管理局关于CMA/CNAS及39号令等问题解答汇总
11.《检验检测机构监督管理办法》第十条如何解析?网友提问:《检验检测机构监督管理办法》第十条“具备相应条件和能力的检验检测……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-02-201378

内审完整流程,不会的赶紧看!
一、内部审核的策划与准备 1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2024-05-162552

用有机试剂配置的试剂的有效期是多长时间?等实验室4个典型问题解答
试剂 保存期 问答 管理 实验室……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2024-04-082849

实验室注册地和实际试验场地不一致怎么办?
1.注册地和实际实验场地不一致 法人或其他组织登记、注册证书中的地址(住所)不一定是实际检验检测场所地址,实际检验检测场……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2023-11-292965

实验室年终总结应该怎么写?
一、写年终总结的具体问题 1、记流水账从1月份罗列到12月份,记了一堆流水。特别要注意干的事多,不是亮点,干的事能实现目……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2023-11-293460