【SOP】紫外灯标准操作规程

规范洁净区紫外灯的管理、加强紫外灯的安全正确使用，确保其灭菌功能。

本程序适用于本厂所有紫外灯的操作管理。

生产部部长、包装车间主任、设备维修员、门卫室值班人员。

4.1 紫外灯的安装：

4.1.1 选择波长2540埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯。

4.1.1 一般于空间6～15立方米安装一只，灯管距地面2.5～3米为宜。

4.1.2 紫外灯的使用环境为室内温度10～15℃，相对温度40～60%。

4.1.3 紫外灯得控制装置应安装在洁净区入口处门外，便于操作员在室外操作。

4.2 紫外灯的操作管理：

4.2.1 紫外灯ÿ天照射的时间为4小时，具体时间为22:00至次日凌晨2:00，由门卫室晚班值班人员负责操作。

4.2.2 生产人员在紫外灯关掉10分钟后方可进入洁净区。

4.2.3 紫外灯管的清洁，应用ë巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管，并不得用手直接接触灯管表面。

4.2.4 紫外灯使用完毕由使用者填写《洁净区紫外灯灭菌操作记¼》。

4.3 紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记¼”并由使用者签名,累积使用超过2000小时（或依据厂家说明书时间为准）后应该更换。

4.4 紫外灯有异常情况应及时反映给生产部，必要时进行更换。

4.5 房间内存放着药物或原辅包装材料，而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时，此房间不得开启紫外灯。

4.6 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用75%乙醇ÿ周擦拭一次。

《紫外灯灭菌效果验证方案》

《紫外灯清洁规程》

《紫外灯使用维护保养操作规程》

洁净区紫外灯灭菌操作记¼

紫外灯预确认记¼

紫外灯安装确认记¼