按照RB/T 214-2017的要求,设备出现故障或异常时,实验室应采取以下六个步骤:
第一步,设备出现故障或异常时,设备操作人员应立即停止使用,并告知设备管理员。
第二步,设备管理员应对这些设备予以隔离以防误用,或者加贴标签以清晰表明已停用,直至表明能正常工作。
第三步,设备操作人员应提出设备维修申请,由设备管理员予以审核,报技术负责人批准,组织相关人员进行维修。
第四步,修复后的设备重新投入使用前,应采取重新对设备进行检定/校准方式,以确认其符合要求。如不能及时获得检定/校准时,可采用期间核查的方式确认符合要求后,再投人使用。
第五步,应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。可通过查阅设备使用记录,以及出具的数据结果进行分析判断。所以,设备使用记录应信息充分且具有可追溯性,包括项目名称、样品编号、所测参数、使用方法、环境条件、使用人、使用时间等信息。
第六步,必要时,应启动不符合工作处理程序,包括暂停工作、停发报告、追回已发报告等措施。
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