分享丨检验检测机构管理中的“20个数字经”

管理是门大学问，今天送给大家“20个数字经”，简单易记、一目了然！快来看看吧~

 
一、体系文件常见的4个层次
 
①质量手册（quality manual/ handbook）
 
②程序文件（procedure  files）
 
③作业文件（working instructions）
 
④记录表格（record and form）
 
 
二、常见的4个唯一性标识
 
①设备唯一性标识
 
②文件唯一性标识
 
③样品唯一性标识
 
④报告唯一性标识
 
 
三.4本管理台账
 
①仪器设备台账
 
②计量校准台账
 
③样品报告台账
 
④标准物质台账
 
 
四、管理体系有效运行的4大标志性管理活动
 
①内部审核活动
 
②管理评审活动
 
③质量监督活动
 
④质量控制活动
 
 
五、检验检测机构质量管理的PDCA 4阶段循环
 
检验检测机构内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进，不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创，所以又称戴明轮。
 
P-计划（Plan），建立工作的目标及行动方案。
 
D-实施（Do），是指依照计划推行。
 
C-检查（Check），对实施效果进行检测并查找缺陷。
 
A-处理（Action），总结经验，修订目标，改进提升。
 
 
六、需要确认的4类非标准检测方法
 
①检验检测机构采用的非标准检测方法
 
②检验检测机构自制（设计）检测方法
 
③超出其预定范围使用的标准方法
 
④经过扩充或修改的标准方法
 
 
七、需要制定的8大计划
 
①检定校准计划
 
②人员培训计划
 
③内部审核计划
 
④管理评审计划
 
⑤内部质控计划
 
⑥期间核查计划
 
⑦质量监督计划
 
⑧能力验证计划
 
 
八、15个常见岗位设置
 
①最高管理者
 
②质量主管（质量负责人）
 
③技术主管（技术负责人）
 
④内审员
 
⑤质量监督员
 
⑥文件（资料、档案）管理员
 
⑦设备管理员
 
⑧样品管理员
 
⑨合同评审员
 
⑩标准物质管理员
 
⑪检验检测人员
 
⑫投诉受理人员
 
⑬抽采样人员
 
⑭授权签字人
 
⑮意见解释人
 
 
九、仪器管理的332要素
 
“3”个作业文件
 
①设备操作作业指导书（操作规程）
 
②设备维护作业指导书
 
③设备期间核查作业指导书


“3”个记录
 
①使用记录
 
②维护记录
 
③期间核查记录
 
“2”个标识
 
①管理标识（唯一性编号+设备名称+型号规格+管理人等）
 
②状态标识（合格、准用、停用）
 
 
十、电子文件、记录和管理“3个加”
 
①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统
 
②加权：设置权限，谁能读，谁能改
 
③加备：定期备份
 
 
十一、3种规范的更改
 
①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期
 
②记录更改：记录当划改或更改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识
 
③报告更改：更换报告或追加文件，声明代替原件或补充，保证唯一性
 
 
十二、分包控制3个要素
 
①文件规定：有分包程序，分包给有资质机构
 
②客户同意：书面征得客户同意
 
③报告标注：注明分包项目、分包机构和证书编号
 
 
十三、样品标识系统的3条内容
 
①样品的唯一性标号
 
②样品状态标识
 
③样品群组细分的信息（必要时）
 
 
十四、检验检测机构3种常见质量监督工作方式
 
①日常监督
 
②考核监督
 
③岗前监督
 
 
十五、人员培训效果评价的5种形式
 
①理论考试
 
②座谈、讨论、提问
 
③现场操作（演示）
 
④报告或记录核查
 
⑤质控结果评价
 
 
十六、检验检测机构需要授权的7类人员
 
（授权应明确领域/范围）


3类考核授权（培训后考核合格授权）
 
①抽样人员
 
②检测、校准人员
 
③操作重要设备人员
 


4类任命授权（符合准则规定条件后任命授权为岗位工作人员）
 
①授权签字人
 
②意见解释人
 
③内审员
 
④质量监督员
 
 
十七、期间核查常见的7种方式
 
①用参考标准进行核查
 
②参加能力验证或实验室比对
 
③使用有证标准物质
 
④相同仪器比对
 
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对
 
⑥对保留样品的再检测
 
⑦协议标准和方法比对
 
 
十八、仪器设备的期间核查的9种可选择的项目/参量
 
①零点检查
 
②灵敏度
 
③准确度
 
④分辨率
 
⑤测量重复性
 
⑥标准曲线线性
 
⑦仪器内置自校检查
 
⑧标准物质或参考物质测试比对
 
⑨仪器说明书列明的技术指标
 
 
十九、合同评审识别客户要求接收样品的7个要点
 
①检验依据及方法
 
②检验项目或参数
 
③完成日期与时限
 
④样品最终的处理
 
⑤是否分包或偏离
 
⑥是否有附加信息（客户有要求时）
 
⑦检测费用及支付
 
 
二十、常见质量控制活动的10种常见质控方式
 
质量控制活动分为质量控制和外部质量控制
 
 
3种外部质控方式
 
①能力验证
 
②测量审核
 
③机构间比对
 
 
7种内部质控方式
 
①标准物质验证
 
②盲样测试
 
③加标测定回收率
 
④内部比对（人员比对、设备比对、方法比对）
 
⑤留样复测
 
⑥建立质量控制图