甘肃省市场监督管理局关于公布重要工业产品生产许可和特殊食品生产许可现场核查评审专家库入库人员名单的公告

2024年，国家推出了多种政策，促进特医食品行业的快速发展，例如针对特定全营养配方食品发布的临床试验质量管理规范、临床试验现场核查要点及判定原则；针对罕见病类和临床急需特医食品推出的优先审评审批工作程序；针对发展相对成熟的三类非全营养配方食品发布的注册指南等。

食品法规：2024年11月发布和实施的食品相关法规汇总（2024-12-03更新），汇总由食品伙伴网整理，主要包括市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》的公告 (总局公告2024年第48号)、市场监管总局办公厅 教育部办公厅关于印发《学校食堂和校外供餐单位复用餐饮具清洗消毒工作指引》的通知、上海市卫生健康委员会关于印发《含糖饮料健康提示标识制作样式及设置指南（试行）》的通知 (沪卫食品〔2024〕16号)等法规，仅供参考。

食品标准法规动态回顾（2024-11-9至2024-11-15），主要涉及国家市场监督管理总局关于对《化学品 稀有鮈鲫仔鱼存活生长试验》等38项拟立项国家标准项目公开征求意见的通知、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》的公告 (总局公告2024年第48号)、海关总署关于调整实施进境动植物检疫审批管理的进口食品名录的公告 (海关总署公告2024年第158号)等标准法规。

近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》（以下简称《核查要点》），进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作，统一临床试验现场核查标准，提高注册临床试验核查工作质量。

保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。为保障保健食品的安全，加强监督管理，国家部委出台了相关法规，食品伙伴网对保健食品相关法规汇总于此，主要包括保健食品注册与备案管理办法(国家食品药品监督管理总局令第22号、市场监管总局关于发布《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》的公告、保健食品原料目录与保健功能目录管理办法 (国家市场监督管理总局令第13号)等保健食品相关

根据特殊医学用途电解质配方食品、特殊医学用途碳水化合物组件配方食品、特殊医学用途蛋白质组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况，为优化上述三类产品注册申请材料、现场核查等要求，按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定，市场监管总局制定了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》，现予公告。