根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年6月9日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 乙醇酸混合溶液 Glycolic Acid Mixed Solution | 利拉伐公司美国 生产厂 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing | 美国 | （2025） 外兽药证字 09号 | 2025.06.09 — 2030.06.08 | 注册 |
| 沙罗拉纳咀嚼片 （5mg） Sarolaner Chewable Tablets | 硕腾公司美国林肯 生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA | 美国 | （2020） 外兽药证字 44号 | 2025.06.09 — 2030.06.08 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 沙罗拉纳咀嚼片 （10mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2020） 外兽药证字 45号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 （20mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2020） 外兽药证字 46号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 （40mg） Sarolaner Chewable Tablets | 美国 | （2020） 外兽药证字 47号 | 2025.06.09 — 2030.06.08 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） | |
| 沙罗拉纳咀嚼片 （80mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2020） 外兽药证字 48号 | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 （120mg） Sarolaner Chewable Tablets | （2020） 外兽药证字 49号 | ||||
| 泰地罗新注射液 （牛用） （50ml︰9g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） | 英特威国际有限 公司德国厂 Intervet International GmbH | 德国 | （2020） 外兽药证字 60号 | 2025.06.09 — 2030.06.08 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 泰地罗新注射液 （牛用） （100ml︰18g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle） | （2020） 外兽药证字 61号 | ||||
| 戊二醛溶液 Glutaral Solution | 泰国MC农用化学品 有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO. LTD | 泰国 | （2020） 外兽药证字 11号 | 2025.06.09 — 2030.06.08 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） 变更注册： 一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”变更为“朗盛化学（中国）有限公司”； 二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”； 四、修改兽药包装标签式样； 五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 六、兽药含量规格由“按C&?;H&?;O&?;计算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”变更为“按按C&?;H&?;O&?;计20%（g/g）”。 |
附件：
说明书和标签.pdf
