蒋亦轩代表：
您提出的《关于支持植物提取物做为保健食品原料，赋能湖南农业新质生产力的建议》收悉。现答复如下：
我局坚决贯彻习近平总书记提出的食品安全“四个最严”要求，在保健食品安全监管工作中依法依规严格审批，持续优化营商环境，积极推动社会共治，促进产业高质量发展。
一、依法依规严格审批。保健食品属于特殊食品，国家对特殊食品实行严格监管。保健食品原料提取物是保健食品生产许可的剂型之一。针对首次申报保健食品原料提取物生产许可，或者新增保健食品原料提取物品种，均依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》《保健食品生产许可审查细则》等法律法规要求，办理保健食品生产许可前需进行产品注册或备案，且生产企业应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。 我局支持企业依法依规申报保健食品生产许可，严格执行许可“一次补正”制度，从严审查产品配方、工艺等技术资料与产品批件的一致性。完善许可审查机制，强化技术指导、书面审查和现场核查。保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，生产企业应当具备相应的原料前处理能力。2024年批准各类保健食品生产许可共42件。
二、不断优化营商环境。我省持续推进“一件事一次办”改革、政务服务“三化”工作，行政许可办理事项的办理依据、办理流程、材料目录清单等信息均在省政务服务网公开。企业首次申报保健食品原料提取物生产许可，或新增保健食品原料提取物品种许可时限为10个工作日。我们推行优化许可流程、建立许可联合审查机制，对于同时申报保健食品和普通食品生产许可的事项，实行一次性提交材料、一次性联合计划安排、一次性联合技术审评、一次性联合行政审批，切实为企业减环节、减材料、减时限，提供规范、便利、高效的政务服务。
三、积极推动社会共治。一是强化科普宣传。将保健食品科普宣传作为一项重要工作予以专题部署，每年制定了全省保健食品科普宣传活动方案。全省市场监管系统各市州和县市区局每年至少组织开展一场次科普宣传活动，切实提高消费者科学辨识能力和自我防范意识。二是推进免费培训。我省委托第三方开展食安共治平台线上宣贯轮训培训服务项目，该平台对照相关要求，持续更新补充培训课程，免费对全省保健食品生产经营主体开放。保健食品生产经营主体可自愿组织参加该平台线上培训，属地监管部门督促指导保健食品生产经营企业组织对食品安全总监、食品安全员、其他食品从业人员进行培训。三是推进产业发展。我局高度重视保健食品产业发展，多次联合行业协会和有关单位召开保健食品行业高质量发展与科学监管座谈会，及时介绍国家保健食品新法规、新政策，听取企业负责人的意见建议，协调解决企业在产品研发、注册、备案、生产许可、经营销售中遇到的困难和问题，持续推动全省保健食品行业高质量发展。
下一步，我局将认真落实全省植物提取物行业代表座谈会精神，借鉴广东省和陕西省的经验做法，在确保食品安全的前提下，有力有序推进我省保健食品产业健康发展。一是指导有关原料提取物企业获得保健食品生产资质。对首次申报保健食品原料提取物生产许可的企业开辟绿色通道，在保健食品产品和原料提取物种类选择方面进行政策指导和技术支撑。二是对符合申报要求的企业，优化审批流程。对具有保健食品原料提取物生产许可资质，新增保健食品原料提取物品种，属于《保健食品生产许可审查细则》3.1.3.4中“申请增加同剂型产品，生产工艺实质等同的保健食品”的情形，且不存在保健食品监督抽检不合格；保健食品违法生产经营被立案查处；保健食品生产条件发生变化，可能影响产品质量安全等情形的，我局技术审查部门可以不再组织现场核查。三是加大培训帮扶力度。我局将与湖南省植物提取物协会进行对接，指导协会开展保健食品原料提取物相关法律法规知识培训，选派法规和评审专家进行授课，及时解答企业在生产经营中遇到的技术问题，切实化解产业发展中存在的系统性区域性食品安全风险，增强企业合法合规生产经营的意识和能力，促进我省植物提取物行业高质量发展。
感谢您对市场监督管理工作的关心和支持。
联 系 人：湖南省市场监督管理局特殊食品处 蒋小平
联系电话：0731-85693138，19907315516
湖南省市场监督管理局
2025年5月8日
