根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准盐酸溴己新可溶性粉等6种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准注射用酒石酸泰乐菌素变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准恩诺沙星粉（水产用）变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品说明书和标签同时废止；批准猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年4月14日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 |
| 猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体 | 长春西诺生物科技有限公司、吉林农业大学 | 一类 | （2026）新兽药证字45号 | 5年 |
| 马流感灭活疫苗（H3N8亚型，XJ株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司 | 二类 | （2026）新兽药证字46号 | 4年 |
| 犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（LT90株+JM35株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司 | 三类 | （2026）新兽药证字47号 | 3年 |
| 盐酸溴己新 | 青岛农业大学、江西亿友药业有限公司、青岛博霖生物科技有限公司、山东省饲料兽药质量检验中心 | 三类 | （2026）新兽药证字48号 | 3年 |
| 苯磺酸氨氯地平 咀嚼片 | 河北远征禾木药业有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、黑龙江齐泰动物保健品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北远征药业有限公司 | 五类 | （2026）新兽药证字49号 | 3年 |
| 盐酸溴己新可溶性粉 | 青岛博霖生物科技有限公司、保定冀中药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、江西亿友药业有限公司、河南省农畜水产品检验技术研究院、山东德州神牛药业有限公司、青岛富程动物保健品有限公司、河北科星药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、山东大禹动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、驻马店华中正大有限公司、保定阳光本草药业有限公司 | / | / | / |
| 猫新型冠状病毒双抗原夹心ELISA抗体 检测试剂盒 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 | / | / | / |
| 犬细粒棘球绦虫夹心ELISA检测试剂盒 | 新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、禾旭（郑州）生物技术有限公司 | / | / | / |
| 猫杯状病毒免疫层析法检测试纸条 | 潍坊德诺泰克生物科技有限公司 | / | / | / |
| 马动脉炎病毒荧光RT-PCR检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | / | / | / |
| 马流产沙门氏菌抗体胶体金检测试纸条 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
| 注射用酒石酸泰乐菌素 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 | 改变生产工艺，并修改兽药注册标准。 | / |
| 恩诺沙星粉（水产用） | 内蒙古联邦动保药品有限公司 | 《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种相应内容 | 含量规格在5%、10%规格基础上增加30%、50%规格，并对说明书和标签进行修订。 | / |
| 猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株） | 新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司 | （2014） 新兽药 证字01号 | 质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型Mya-98谱系、Cathay谱系经典毒株。免疫产生期为免疫后28天，免疫期为6个月”。 | / |
| 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93） | 中牧实业股份有限公司 | （2014） 新兽药 证字25号 | 质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和经典Cathay谱系”。 | / |
| 烯丙孕素内服溶液 | 齐鲁动物保健品有限公司 | （2019） 新兽药 证字13号 | 将烯丙孕素内服溶液“休药期21日”变更为“休药期9日”。 | / |
附件：
