刍议美国禽产品法规和迎美FSIS检查准备

    2006年4月24日，美国农业部在美国联邦法规（9CFR381.196部分）正式发布了“将中国列入使用美国原料或美国认可国家原料可以对美出口热加工禽肉国家名单”的决议，并已于2006年5月24日生效。这一决议对我国对美出口热加工禽肉企业而言，是一个扩大对美出口的良好契机。2006年6 月，按照国家认监委有关精神，深圳检验检疫局上报铭基食品有限公司为深圳辖区对美出口热加工禽肉企业，并做好迎接美方检查的准备。笔者全程参加了迎检工作，对美国禽产品法规特点以及迎接美国农业部食品安全检查署（FSIS）检查准备有了更深的理解和体会。目前，我国一些企业正在准备迎接FSIS检查工作，了解FSIS相关法规及检查重点对我国企业顺利通过FSIS检查将有所帮助。

    美国禽产品管理机构及其法规的特点

    一是实行机构垂直管理。美国对禽产品管理的最高行政机构为美联邦政府农业部，具体负责为其下属的FSIS，主要负责进口和国内的肉类产品、禽产品、蛋、奶制品的安全卫生工作。内设8个办公室，下设18个地区办公室和1个技术服务中心，地区办公室负责一个州或几个州，实行垂直管理，不属州政府管理。

    二是法规层次清楚。与中国的肉类定义不同，美国肉类专指畜肉而不含有禽肉，因此美国法规中肉类和禽类要求是分开的。美国对禽产品管理最高层次的法规为美国联邦禽产品检验法（21U.S.C.451 ekseq.）、联邦人道屠宰法（（21U.S.C.1901 ekseq）等，主要是对立法原意、犯罪与惩罚、联邦法院执行权、拨款授权等做详细的规定。第二层次的法规为美国联邦禽产品检验法规（9 CFR部分38I）、美国联邦肉类检验法规（从 9 CFR部分301到结尾）、联邦肉和禽类产品检验法的法定要求（9 CFR Parts416、417、424、441、500）等，这些法规主要是针对不同情况的卫生要求。第三层次的法规为FSIS指令5000.1等，该指令是FSIS各级官员工作的指南，有非常具体的指导，并且配有生动具体的培训教材。

    FSIS考核的特点

    一是对HACCP的理解与我方不同。FSIS针对工厂HACCP计划中将原料验收确定为关键控制点（CCP1），提出应将控制这3种危害分设成3个 CCP点,并将微生物和农兽药残留分设为CCP1A和CCP1B，即在一个CCP点上分设两项不同的控制对象。对禽类疾病的控制，FSIS认为属动物卫生方面问题，不属于公共卫生要求（但如为人畜共患病则应设置CCP点），应从源头控制，不宜在加工过程中作为关键控制点（中方在此设置关键点）。对于 HACCP计划的关键限值和操作限值，美国FSIS官员认为只要设定关键限值即可，没必要再设定操作限值。

    二是关注政府派出兽医的情况。FSIS重点关注派驻工厂的官方兽医数量、由谁发工资、工作记录、对驻厂官方兽医的监督及培训。主要采取询问、查阅文件的形式进行检查。现场查看官方驻厂兽医的日常监管记录和定期监管记录、官方兽医的办公地点、检验印章的保存方式和使用情况，以及近期的出口检验检疫证书，并专门抽取成品样品，对产品包装箱上的检验检疫印章和产品内包装上的食品标签等情况进行检查。车间现场检查主要是和CIQ驻厂兽医一起按照生产流程巡视，目的是看CIQ兽医如何对工厂进行监管。

    三是关注实验室的能力验证。FSIS官员每次都询问CIQ实验室是否每年都参加能力验证，能力验证的组织机构和项目是否包括单核沙门氏菌、单核增生李斯特氏菌、大肠杆菌以及O157、是否能开展食品中动物种别鉴定试验、参加能力验证的频率、样品种类名称等。FSIS要求实验室通过 ISO/IEC17025认证，并提供认可证书，检查实验室人员是否进行定期的培训，并查看培训记录。

    迎接FSIS检查的建议

    一要建立与美方等效的驻厂监管体系。美方对驻厂监管体系最关心的问题之一是工作人员的工资由谁支付。鉴于此，建议实行五级检验检疫官监管体系，第一级检验检疫官由分支局领导或业务处领导担任；第二级检验检疫官由所在业务科科长担任，相当于美方的CSO（消费者安全官员）；第三级检验检疫官由业务科的科员担任，责任是在生产过程中对全过程监管，相当于美方CSI（消费者安全检验员）；第四级兽医为助理兽医，其职责是协助驻厂兽医，由分支局在招聘畜牧专业的人员，工资由分支局支付；以上四级均由检验检疫机构发放工资。第五级兽医为CIQ认可检验员，由企业的QA或QC担任，工资由企业支付，培训由CIQ完成，并颁发证书，完成企业的在线检验工作。

    一般情况下，屠宰厂设驻厂兽医一名，负责包括开工前检查和装运前检查的全过程监管；助理兽医一名，位于宰后检验点位置；CIQ认可检验员若干，完成CCP点的检验；热加工产品厂，设驻厂兽医一名，CIQ认可检验员若干，完成CCP点上的检验。

    二要配备完善的检验工具和设施。企业内应设有专用的检验检疫官办公室，有专用的更衣柜和工作服。办公室设有视频监控系统、必要的办公设备、专用的工具箱；在车间不同清洁区设有不合格工器具暂扣区；对冷凝水的处理，采取如发现该处有冷凝水，就在相应区域用封条围住，禁止人员或工器具通过，以上皆由清洁人员予以清洁后，由驻厂兽医检查后同意使用才解封；在车间更衣室设有CIQ检查官员的专用更衣柜；在金属探测机和X光机旁设检验台，台上分别设有检出产品处理区；在各车间标识和标牌清楚明了；对于不合格或不可食用的产品在冷库设专用区域暂存。

    三要加强专业培训。FSIS对人员培训的要求比较详细，对实验室人员的培训不仅包括质量体系、仪器操作、实验室生物安全、具体检测方法；对CIQ官员的培训包括相关法律法规的培训。

    四要加强CIQ官方的检查准备。FSIS检查的一个重要部分是对政府监督的检查，包括政府派出兽医的情况和政府执行力的检查、内部评审报告、对拟对美注册出口的工厂监督记录、CIQ检查人员的培训记录、新法规及执行文件，屠宰和加工检验程序和标准、出口产品检验和控制包括出口证书格式等。