7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施
应在 HACCP 计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施。 这些措施应确保查明不符合的原因,使关键控制点控制的参数恢复受控,并防止 再次发生(见 7.10.2) 。
为适当地处置潜在不安全产品 (见 7.10.3) 应建立和保持形成文件的程序,以确保对其评价后再放行。
以上是标准条款内容,以下是对标准条款内容的理解与分析:
(1)纠正和纠正措施的组成
在 HACCP 计划中应规定偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施(也叫纠偏措施) 。
纠正和纠正措施由两个方面组成:
① 纠正、消除产生偏离的原因,使 CCP 重新恢复受控,并防止再发生。
当发生偏离时, 应及时采取措施将偏离的参数重新调整到关键限值的范围内 (即纠正) , 同时,分析偏离产生的原因,采取纠正措施,防止这种偏离再次发生。组织应对纠正和纠 正措施的有效性进行确认。
② 隔离、评估和处理在偏离期间产生的产品。
按 ISO22000 之 7.10.3 条款的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。
应建立潜在不安全产品处置的程序,对偏离期间所产生的产品,应按程序进行处置。 处置后的产品经评价合格后才能放行。
(2)纠正和纠正措施实施时的注意事项
① 纠正和纠正措施应明确负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限 值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录。
② 对于有操作限值的 CCP,当 CCP 偏离操作限值,而没有偏离关键限值时,只需采 取调整使 CCP 重新回到操作限值即可。当 CCP 偏离操作限值,又同时偏离关键限值时,应 按照 HACCP 计划中的规定采取纠正和纠正措施。
③ 应对采取的纠正和纠正措施作好记录, 记录的内容包括: 偏离的描述、 产品的评估、 采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证的 结果。
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