各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：
根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）文件精神，为控制食品药品安全风险，保护消费者权益，现就推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出如下意见：
一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
二、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行。
三、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识，以便经营者、消费者识别。植入性医疗器械应当标记生产企业名称或商标、批代码（批号）或系列号，以保证可追溯。
药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范（GSP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理。
药品、医疗器械使用单位应当按照《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《医疗器械使用质量监督管理办法》要求对药品和医疗器械的购进、验收、储存、使用等情况进行记录。
四、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。
五、地方各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定，督促行政区域内相关生产经营者认真落实产品追溯主体责任，并对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要求的落实情况进行督促检查和总结。对不履行追溯责任者依法及时查处。
六、鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。
七、鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台，为监管部门提供数据支持，为生产经营者提供数据共享，为公众提供信息查询。
八、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定。
食品药品监管总局
2016年9月22日
日期：2016-09-28
黄骅港海关护航番茄酱出口
为支持辖区特色农食产品扩大出口，黄骅港海关实施“一企一策”精准帮扶，深入企业调研，从出口检验、监装等方面指导企业优化产品出口流程，完善食品安全监控和追溯体系，从源头上防范食品安全风险。该关还全面推行检验检疫证书“云签发”模式，设立进出口鲜活易腐农食产品查检绿色通道，实行“7×24小时”预约查检，做到货物“随报随检”，“零延时”通关。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-04-24587
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为进一步完善食品安全责任体系建设，助力保健食品产业高质量发展，近年来，宣城市坚持“三聚焦三强化”，全力推进辖区保健食品生产信息二维码追溯赋码工作，提升保健食品生产过程智能化追溯体系建设水平。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
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蚌埠市五河县从严筑牢校园食品安全防线
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衡水市市场监督管理局多措并举推进食用农产品追溯体系建设，强化食用农产品产地准出市场准入管理。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2024-12-13973
答复|关于在长三角生态绿色一体化发展示范区试点开展食品安全数字化追溯体系建设的建议
刘东红代表提出的《关于在长三角生态绿色一体化发展示范区试点开展食品安全数字化追溯体系建设的建议》收悉。该建议对于促进长三角地区食品安全数字化追溯体系建设具有重要意义，我局将认真研究、积极吸纳。根据《浙江省人民代表大会代表建议、批评和意见办理的规定》关于清单式答复的要求，现答复如下。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2024-11-08693
黄骅港海关助力番茄酱“走红”非洲
为更好支持番茄酱等特色农产品出口，黄骅港海关结合产品生产和出口特点，积极开展RCEP税收优惠等政策宣讲，助力企业尽享“政策红利”；设立出口鲜活易腐农产品查检“绿色通道”，实施“7×24小时”预约查检，缩短通关时间，为企业节约通关成本。同时，海关关员深入企业调研，指导企业优化产品出口流程，完善食品安全监控和追溯体系，从源头上防范和化解食品安全风险。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
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市场监管总局关于公开征求《市场监管总局关于推进重点工业产品质量安全追溯的实施意见（征求意见稿）》意见的公告
为贯彻落实《质量强国建设纲要》关于“构建重点产品质量安全追溯体系”的要求，市场监管总局在前期试点、专题调研的基础上，起草形成了《市场监管总局关于推进重点工业产品质量安全追溯的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年8月30日。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
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2024-01-04631