批准德国罗曼动物保健有限公司等4家公司生产的鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株）等10种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.布他磷最高残留限量标准（试行）
农 业 部
2016年10月10日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 复方布他磷注射液 Compound Butaphosphan Injection | KVP Kiel有限责任公司德国工厂 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH | 德国 | （2016）外兽药证字49号 | 2016.10.10 - 2021.10.09 | 再注册 变更注册：休药期由原“可食性动物28日”变更为“0日”。 |
| 鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated | 印度尼西亚美迪安有限公司 P.T. Medion | 印度尼西亚 | （2016）外兽药证字50号 | 2016.10.10 - 2021.10.09 | 再注册 |
| 鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq) | 德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG | 德国 | （2013）外兽药证字5号 | 2013.01 - 2017.12 | 变更注册：删除说明书及标签中“【用法与用量】”项下“皮下注射途径。 |
| 鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain H120） | 梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS.France | 法国 | (2011)外兽药证字50号 | 2011.12 - 2016.11 | 变更注册：生产厂地址信息由“29, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France”变更为“RUE DE l'AVIATION,69800 ST PRIEST” 69007 Lyon, France”变更为“RUE DE l'AVIATION,69800 ST PRIEST” |
| 鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗 Marek's Disease Vaccine, Serotypes 1 & 3, Live Virus | 梅里亚有限公司(美国) Merial , Inc. | 美国 | (2012)外兽药证字09号 | 2012.02 - 2017.01 | 变更注册：生产厂地址信息由“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601”变更为“1168 Airport Parkway, SW Gainesville, GA30501” |
| 鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻结活疫苗（FC-126株） Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain FC-126） | （2013）外兽药证字69号 | 2013.12 - 2018.11 | |||
| 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株） Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector | (2014)外兽药证字54号 | 2014.11 - 2019.10 | |||
| 鸡马立克氏病活疫苗（CVI 988株） Marek’s Disease Vaccine, Live（Strain CVI 988） | (2015)外兽药证字33号 | 2015.06 - 2020.05 | |||
| 鸡痘活疫苗 Avian Pox Vaccine, Live | 梅里亚有限公司意大利生产厂 Merial Italia S.P.A | 意大利 | (2012)外兽药证字17号 | 2012.03 - 2017.02 | 变更注册：生产厂地址信息由“Milanofiori-Strada 6-Palazzo E/5-20090 ASSAGO (MI), Italy”变更为“Via Baviera, 9-35027 NOVENTA PADOVANA（PD）” ASSAGO (MI), Italy”变更为“Via Baviera, 9-35027 NOVENTA PADOVANA（PD）” |
| 烯啶虫胺片（11.4mg）Nitenpyram Tablets | 法国礼来股份公司 Elanco France | 法国 | (2013)外兽药证字16号 | 2013.03 - 2018.02 | 变更注册：企业名称，由“瑞士诺华动物 保健有限公司Novartis Animal Health INC Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”；生产厂名称由“诺华动物保健公司法国生产厂Novartis Sante Animale S.A.S.”变更为“法国礼来股份公司Elanco France”；生产厂地址信息由“B.P.224,F-68330 Huningue,France”变更为“26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE” 保健有限公司Novartis Animal Health INC Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”；生产厂名称由“诺华动物保健公司法国生产厂Novartis Sante Animale S.A.S.”变更为“法国礼来股份公司Elanco France”；生产厂地址信息由“B.P.224,F-68330 Huningue,France”变更为“26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE” Animal Health INC Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”；生产厂名称由“诺华动物保健公司法国生产厂Novartis Sante Animale S.A.S.”变更为“法国礼来股份公司Elanco France”；生产厂地址信息由“B.P.224,F-68330 Huningue,France”变更为“26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE” Sante Animale S.A.S.”变更为“法国礼来股份公司Elanco France”；生产厂地址信息由“B.P.224,F-68330 Huningue,France”变更为“26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE” Huningue,France”变更为“26 RUE DE LA CHAPELLE,68330 HUNINGUE,FRANCE” |
| 烯啶虫胺片（57mg）Nitenpyram Tablets | (2013)外兽药证字17号 | 2013.03 - 2018.02 | |||
| 枸橼酸、苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder | 韩国RNL科技公司 RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd | 韩国 | (2012)外兽药证字56号 | 2012.09 - 2017.08 | 变更注册：企业名称由“RNL Natural Co.,Ltd”变更为“RNL ANIMAL HEALTH Co.,Ltd”；生产厂地址信息由“Deokwoo-ri,BongDam-eup,Hwasung-si,Gyeonggi-do, Korea”变更为“315,Madangbawi-ro,Bongdam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”。 |
附件： 进口兽药附件（标签和说明书）.doc
日期：2016-10-26