分享好友 sc首页 频道列表

《关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告》(2025年第3号)及解读

2025-05-09 00:0010070
根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对樱花多酚等2种物质申请作为新食品原料,过氧化物酶等6种物质申请作为食品添加剂新品种,二十二酰胺等3种物质申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
 
  特此公告。
 
附件:
 
     1.樱花多酚等2种新食品原料.pdf
 
     2.过氧化物酶等6种食品添加剂新品种.pdf
 
     3.二十二酰胺等3种食品相关产品新品种.pdf
  国家卫生健康委
 
  2025年4月25日
 
解读《关于樱花多酚等11种“三新食品”的公告》(2025年第3号)

一、新食品原料解读材料
 
  1、樱花多酚
 
  樱花多酚是以蔷薇科李属植物日本晚樱(Prunusserrulata var.lannesiana (Carrière)Makino)的花为原料,经乙醇提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎等工艺制成。日本晚樱原产于日本,在当地具有一定的食用历史,目前在我国华北和华南等地区广泛种植。
 
  樱花多酚主要成分为蛋白质和多酚类物质(其中总多酚含量≥12g/100g),且含有维生素、粗多糖等物质,其推荐食用量≤350毫克/天(以总多酚含量12g/100g计,超过该含量的按照实际含量折算)。当摄入添加含其他多酚类物质的原料时,应该注意每日摄入总量。
 
  鉴于樱花多酚在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用。
 
  该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
 
  2、黑麦花粉
 
  黑麦花粉是以禾本科黑麦属植物黑麦(Secale Cereale L.)的花粉为原料,经采收、干燥、粉碎、过筛等工艺制成。黑麦原产于中亚及地中海等地区,在欧洲被广泛种植。
 
  黑麦花粉主要成分为碳水化合物(以膳食纤维为主),且含有多种维生素和氨基酸等营养成分,其推荐食用量为≤1.5克/天。国家卫生健康委2023年第3号公告已经批准黑麦花粉为新食品原料。基于行业发展需求和新数据论证,现将原公告中膳食纤维的含量要求修订为≥30g/100g并重新公告。
 
  鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足,从风险预防原则考虑,上述人群不宜食用,且花粉过敏者也不宜食用。
 
  该原料的食品安全指标按照公告规定执行。
 
  在日本和韩国,花粉作为一种食物类别,不限定其基源植物,黑麦花粉可作为食品食用。在美国,黑麦花粉可作为食品原料进行销售。
 
二、食品添加剂新品种解读材料
 
  1、过氧化物酶
 
  本次公告的过氧化物酶来源于黑曲霉(Aspergillus niger),作为食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化反应底物的氧化,如在乳酪乳清的脱色工艺中使用。
 
  经安全性评估,按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,可安全用于食品生产加工过程,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。
 
  美国食品药品管理局、加拿大卫生部等允许其作为食品工业用酶制剂使用。
 
  2、木聚糖酶
 
  木聚糖酶作为食品工业用酶制剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。
 
  本次公告的木聚糖酶是新生产菌来源的食品工业用酶制剂新品种,主要用于催化木聚糖的水解,如在面包加工工艺中使用。
 
  经安全性评估,按照《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)规定的食品工业用加工助剂使用原则,该酶可安全用于食品生产加工,其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886.174)。
 
  美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品局等允许木聚糖酶作为食品工业用酶制剂使用。
 
  3、氧化镁
 
  氧化镁作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。
 
  本次公告扩大氧化镁使用范围,作为固化剂用于经表面处理的鲜水果(仅限柑橘类)(食品类别04.01.01.02),固化柑橘果皮中的果胶,提高果胶凝胶强度。
 
  经安全性评估,氧化镁可以安全用于经表面处理的鲜水果(仅限柑橘类)(食品类别04.01.01.02),其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 氧化镁》(GB 1886.216)。
 
  联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估,对氧化镁的每日允许摄入量“不作具体规定”,美国食品药品管理局、欧盟委员会允许其作为固化剂用于食品。
 
  4、过氧化氢
 
  过氧化氢作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760),作为脱硫剂、脱色剂、去碘剂用于淀粉糖和淀粉加工、油脂加工、海藻加工等生产工艺。
 
  本次公告扩大过氧化氢使用范围,作为脱硫剂用于酵母衍生制品加工工艺,发挥脱硫作用。
 
  经安全性评估,过氧化氢在酵母衍生制品加工工艺中可以安全使用,其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂 过氧化氢》(GB 22216)。
 
  联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估,对过氧化氢的每日允许摄入量“不作具体规定”,美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其作为脱硫剂用于食品。
 
  5、2’-岩藻糖基乳糖
 
  2’-岩藻糖基乳糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委员会2023年第8号及相关公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。
 
  本次公告扩大2’-岩藻糖基乳糖使用范围用于婴幼儿谷类辅助食品(食品类别13.02.01),婴幼儿罐装辅助食品(食品类别13.02.02)。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。
 
  经安全性评估,2’-岩藻糖基乳糖在所申报食品类别中可以安全使用,其质量规格按照公告的相关要求执行。
 
  美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许2’-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿谷类辅助食品等食品类别。
 
  6、乳糖-N-新四糖
 
  乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂已列入国家卫生健康委2023年第8号及相关公告,允许用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。
 
  本次公告的乳糖-N-新四糖是新生产菌来源的营养强化剂新品种。乳糖-N-新四糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖,用作食品营养强化剂。
 
  经安全性评估,该生产菌生产的乳糖-N-新四糖按照相关公告中使用范围及用量可以安全使用,其质量规格按照公告的相关要求执行。
 
  美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许乳糖-N-新四糖用于婴幼儿配方食品等食品类别。
 
三、食品相关产品新品种解读材料
 
  1、二十二酰胺
 
  《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)已批准二十二酰胺可用于聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)等多种塑料材料及制品。
 
  本次公告将二十二酰胺使用范围扩大至食品接触用聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)和聚乳酸(PLA)塑料材料及制品。二十二酰胺作为滑爽剂和防黏剂用于PBT和PLA塑料材料及制品,可降低聚合物表面摩擦力或黏附力,起到滑爽和防黏的作用。
 
  经安全性评估,添加了二十二酰胺的PBT和PLA一次性使用塑料材料及制品在室温灌装(包括热灌装、巴氏杀菌或其他热处理)后在室温下长期贮存的情形下,所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告规定执行。
 
  美国食品药品管理局、欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用PBT和PLA塑料材料及制品。
 
  2、1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物
 
  本次公告批准1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物作为食品接触用树脂新品种用于涂料及涂层。以该物质为原料生产的涂层具有较好的耐腐蚀性。
 
  经安全性评估,以该物质为原料生产的涂层在不高于131℃的情形下可安全使用。鉴于1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物用于婴幼儿人群的安全性资料不足,从风险预防原则考虑,限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。其他使用要求按照公告规定执行。
 
  欧洲委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。
 
  3、1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物
 
  本次公告批准1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物作为食品接触用树脂新品种用于不饱和聚酯树脂(UP)塑料材料及制品。以该物质为原料生产的UP塑料材料及制品具有良好力学性能和耐酸性能。
 
  经安全性评估,以该物质为原料生产的UP塑料材料及制品在不高于70℃、所接触食品的乙醇含量不超过20%且与食品接触时S/V不超过2dm /kg的情形下可安全使用。鉴于1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、邻苯二甲酸酐、顺丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物与苯乙烯的共聚物用于婴幼儿人群的安全性资料不足,从风险预防原则考虑,限制该类材料用于生产婴幼儿专用食品接触材料及制品。其他使用要求按照公告规定执行。
 
  美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省及瑞士联邦食品安全和兽医事务局均允许该物质用于食品接触用不饱和聚酯树脂(UP)塑料材料及制品。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
伙伴网教您SC知识-食品企业监管巡视和检查接待和处置程序
为规范本企业在接受监管部门巡视检查、巡视工作时的接待、配合、整改等环节的操作,确保检查工作顺利进行,及时落实监管要求,持续提升食品安全管理水平,特制定本程序。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-05981

SC必知-食品安全风险防控简述
食品生产经营企业应当收集食品安全风险信息,建立基于食品安全风险防控的动态管理机制,结合企业实际制定食品安全风险管控清单,建立健全日管控、周排查、月调度工作制度和机制,排查和消除风险隐患。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-05525

SC知识-解析,强势供应商管理方法!
以下我们将分阶段,详细论述对强势供应商进行品质管理的模式:……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-051004

伙伴网教您SC知识-食品企业产品安全防护计划分享
食品防护计划能够帮助企业确定把其食品受到蓄意污染或破坏的危险降到最小化的步骤。食品防护计划有助于企业为员工创造一个安全的工作环境,为顾客提供有质量保证的产品,保障了企业的盈利。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-04432

SC必知-肉制品企业生产现场检查中常见的问题
结合《食品生产许可审查通则》及 GB 14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》要求,肉制品企业生产现场检查中常见问题主要集中在生产场所与布局、设备设施、过程控制、人员管理、原辅料与成品管理五方面,具体如下:……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-04766

SC知识-洁净车间离场“必修课”!这10件事不做完,千万别踏出那道门!
今天,我们就来划重点!这份《洁净车间离场前必做事项清单》,请务必牢记于心,严格执行!离场前10项“规定动作”,一个都不能少!……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-04545

SC知识-企业二方审核应该注意的事项!
很多企业都很害怕“客户审核”,殊不知,客户审核就是“二方审核”,有的时候,明明我们做的很好,为什么在面对客户审核时,却总是出现这样那样的问题,让客户对我们不满意,影响公司的订单。本文将介绍一些审核的应对方法,帮助大家积极应对客户审核。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-04541

SC知识-食品企业生产场所选择与环境要求
适宜的生产场所是食品企业生产安全食品的重要必备条件,这就要求建厂选址要正确,同时要具备优良的生产环境,优良的生产环境关系到食品质量安全管理,是食品安全的重要保证条件,同时也关系到食品生产以及企业的稳定发展。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-03384

SC知识-从职场小白到供应商管理专家:8 大核心问题拆解,质量人必看指南
今天,我将结合 8 个 SQE 高频核心问题,分享实战思路,希望能为同行或新手提供参考。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

2025-09-031125