品牌:盈天
产品规格:二联、三联
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YT系列集菌培养器和集菌仪组合成的无菌检测装置为注射药剂的检查提供了的解决方案。通过集菌仪的蠕动泵将不同包装形式的供试品安全、均匀的转移到集菌培养器中,使无菌检测结果更具一致性和可靠性。YT系列集菌培养器经过四十道工序精心制造,每道工序严格按照ISO9001质量体系和ISO14001环境体系要求。产品通过完整性检测,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据不同剂型和包装形式检品的检测要求,特别选择了多种不同的杯体材料、滤膜材质和适配针头,设计开发了26种集菌培养器,满足各类检品无菌检查的需要。
技术特点:
1.采用伽玛射线灭菌,无残留,安全可靠,避免了假阴性结果的出现;
2.灭菌吸收剂量25kGy,SAL≤10-6,符合2010版《中国药典》中辐射灭菌法要求;
3.所有产品均为双层无菌独立包装,以便经由缓冲区带入无菌室,实现快速检测;
4.100%通过密闭性能测试;
5.通过微生物截留,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠。
技术参数及型号对照表
| 型号 | 适用检品类型 | 特点 | 产品货号 |
| PY220 | 瓶装大容量注射剂 | 采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便 | CPPY220 |
| PY330 | CPPY330 | ||
| SDY220 | 软袋装大容量注射剂 | 配有大口径侧孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤 | CPSDY220 |
| SDY330 | CPSDY330 | ||
| APY220 | 安瓿装药液 | 加长型取样针,无需将样品额外转移,快速转移检品 | CPAPY220 |
| APY330 | CPAPY330 | ||
| DGB220 | 玻璃瓶装粉剂 | 增加一个溶解管道,提供全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成 | CPDGB220 |
| DGB330 | CPDGB330 | ||
| KSF220 | 抗生素药液 | 选用优良的化学兼容性滤膜,适用大多数溶剂和碱性溶液 | CPKSF220 |
| KSF330 | CPKSF330 | ||
| KDGB220 | 需要溶解的西林瓶装抗生素粉剂 | 双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作 | CPKDGB220 |
| KDGB330 | CPKDGB330 | ||
| KAPY220 | 安瓿装抗生素药液 | 可将样品转移过滤一体化操作,免去其它转移操作 | CPKAPY220 |
| KAPY330 | CPKAPY330 | ||
| NKF220 | 需要溶解并稀释的西林瓶装抗生素粉剂 | 三针座设计,可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作,有效降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附 | CPNKF220 |
| NKF330 | CPNKF330 | ||
| CN220 | 粘稠性药液(生物制品) | 选用加强型微孔滤膜,更可靠、更快速 | CPCN220 |
| CN330 | CPCN330 | ||
| DCN220 | 冻干粉针(生物制品) | 增加溶解管道,提供全封闭溶解方案;加强型微孔滤膜,更可靠、更快速 | CPDCN220 |
| DCN330 | CPDCN330 | ||
| EVS2 | 乳剂(脂肪乳) | 选用高通量滤膜及保护衬垫,适用脂肪乳等乳剂检品 | CPEVS2 |
| EVS3 | CPEVS3 |
