原创|FDA批准三款天然着色剂，制定食用着色剂新标准

2025年4月，美国卫生与公众服务部（HHS）携手美国食品药品管理局（FDA）公布逐步淘汰石油基色素的计划。此后，FDA迅速响应，全力推进新着色剂的审批工作，同时加快其他相关申请的审查进度。近日，FDA正式发布公告，宣布三款新的天然来源食品着色剂申请获批，标志着食品着色领域迎来重要突破。

此次获批的三款天然着色剂——Galdieria蓝色提取物、蝶豆花提取物以及磷酸钙，被纳入豁免认证着色剂清单（豁免认证着色剂为FDA 批准的免于 FDA 认证流程的着色剂）。FDA针对它们在不同食品中的应用制定了详细规范，相关法规于2025年6月26日正式生效。这一举措不仅为食品行业提供了更多着色选择，更为消费者的食品安全与健康筑牢防线。

Galdieria蓝色提取物（Galdieria Extract Blue）源自单细胞红藻Galdieria sulphuraria，作为新兴的天然着色剂，其独特的蓝色调为食品增添了别样的视觉吸引力。FDA将其列入豁免认证着色剂清单后，明确规定了其使用范围和用量。

该提取物可应用于非酒精饮料及饮料基料、果汁（涵盖水果汁与蔬菜汁）、水果冰沙、奶昔、风味乳制品、酸奶饮品、乳基代餐及营养饮品、冰淇淋、冷冻乳品甜点、冷冻水果、冰棒、水冰、液态或冷冻奶精（含非乳制品替代品）、硬糖、软糖、口香糖、调味糖霜、果冻甜点、布丁、蛋奶冻、打发的奶油/植脂奶油、早餐谷物涂层以及乳基或非乳基打发装饰配料等多种食品中。不过，其用量必须遵循良好生产规范（GMP），且不得用于已有明确着色标准的食品，以此维护市场秩序，保障消费者权益。

蝶豆花提取物（Butterfly Pea Flower Extract）通过水提取蝶豆花干燥花瓣制成，能够呈现出亮蓝色、深紫色及自然绿色等丰富色彩。FDA批准其作为豁免认证着色剂后，对其使用范围进行了细致划分。

在饮料领域，酒精饮料、运动/能量饮料、调味水/碳酸水、果汁/果味饮料（包括冰沙、谷物饮料）、碳酸软饮（果味/果汁型、姜汁汽水、根汁汽水）等均可使用该提取物。在零食和甜品方面，果蔬汁、营养饮料、茶饮、乳/非乳液体咖啡奶精；口香糖、涂层坚果、硬糖、软糖、即食谷物、饼干、混合零食、硬脆椒盐卷饼、原味薯片（重组或烘焙）、原味玉米片/玉米饼片/多谷物片；冰淇淋/冷冻乳品甜点、乳/非乳基饮料、酸奶中的水果制品等，也都能借助蝶豆花提取物实现色彩的丰富表达。当然，其用量同样需严格遵循GMP标准，且不得用于已有明确着色标准的食品。

磷酸钙作为传统着色剂，此次也成功跻身豁免认证着色剂行列。FDA针对其在不同食品中的使用量作出了精准规定。

在即食鸡肉制品中，磷酸钙的添加量不得超过成品食品重量的1.5%，以确保鸡肉制品在着色的同时，不破坏其原本的风味与口感。在白色糖果融化料中，添加量上限为成品食品重量的0.25%，保障糖果色泽自然且符合安全标准。对于甜甜圈用糖，添加量不超过成品食品重量的2.0%；涂层糖果用糖的添加量则不超过成品食品重量的5.25%。

随着美国“逐步淘汰石油基色素的计划”的公布，FDA反馈众多食品制造商积极表态，承诺将在FDA设定的2026年底前截止时间内，完成从石油基色素到天然着色剂的替换工作。目前，FDA不仅已新批准了上述三种天然着色剂，还在对甜菜根红、仙人掌黄以及螺旋藻提取物天然着色剂的使用申请进行审核。对于广大食品企业而言，应密切关注美国着色剂法规动态，据此灵活调整出口美国食品的着色剂使用方案。