咖啡因是全球应用最广泛的中枢神经刺激性物质，随着能量饮料、功能性零食、咖啡饮品消费持续增长，咖啡因过量摄入、急性中毒等公共卫生事件频发，美国FDA逐步构建分层、分类的咖啡因监管框架，同时美国国会开始推进强制性标签立法。2026年FDA正式将食品饮料咖啡因标注指南列为年度核心监管工作，监管从严、信息透明化已成明确方向。本文结合FDA官方公告、行业指南、国会立法提案，解析美国咖啡因的管理要求以及监管趋势。
1、咖啡因的介绍
咖啡因天然存在于咖啡、茶叶、可可等植物原料，人工合成咖啡因可作为食品添加剂添加至部分食品中，人体对天然来源咖啡因与人工添加咖啡因的代谢机制无差异。
对大多数人而言，咖啡因可以作为健康饮食的组成部分，但摄入过量会产生不良影响，大量摄入还可能危害身体健康。“过量”的标准因人而异，取决于体重、服用药物、特定疾病以及个人耐受度等因素。
2、美国普通食品中咖啡因的要求
在美国，咖啡因属于GRAS物质（一般公认安全的物质），成人安全参考限值一般为400mg/天。标签标识方面，仅当咖啡因作为独立添加剂加入到食品中，必须在配料表列明“咖啡因”；若咖啡因来自巧克力、瓜拉纳、茶叶等自带咖啡因原料，仅需标注原料名称，无需单独标注咖啡因。美国FDA同时明确，食品企业有责任确保其产品中咖啡因的使用具备安全性，与其他所有食品添加物质一样，咖啡因在产品预期使用场景下（含预期食用摄入量）必须安全无害。
美国饮料协会（ABA）发布《能量饮料营销自律准则》，提倡能量饮料标签标注产品全部来源咖啡因总含量：单罐/单瓶产品标注整罐咖啡因总量，以及多份装容器同时标注单份含量（示例：咖啡因含量：每8液量盎司XX毫克；每整瓶YY毫克）；该咖啡因含量数值需独立展示，与配料表、营养成分表分开设置。能量饮料标签标注如下警示语或等效表述：“不适宜儿童、孕妇、哺乳期女性及咖啡因敏感人群饮用”。
3、美国膳食补充剂中咖啡因的要求
美国FDA不允许销售高浓度咖啡因粉末散装产品和液态散装产品，因为消费者必须从的大包装原料里手动分出极微量安全数量，具有潜在的风险；FDA允许上市销售的单粒含咖啡因膳食补充剂，但应确保咖啡因含量不会超过安全阈值；比如成品预先固定剂量，无需消费者自行称量，无剂量误取风险。若膳食补充剂按标签推荐方式服用，存在显著、不合理的致病/致死风险，则直接定性为掺假产品。
4、食品中咖啡因的监管趋势
4.1 《Sarah Katz 咖啡因安全法案》
2025年3月，有议员向美国119届国会提交《Sarah Katz咖啡因安全法案》，根据国会公布的提案文本，内容提到任何咖啡因含量＞10 毫克的食品（含膳食补充剂），产品标签必须完整载明以下三项内容，否则属于标识违规：
（1）每份产品咖啡因毫克总含量；
（2）说明产品中咖啡因属于天然内源存在，还是人工外源添加；
（3）风险提示声明：健康成年人每日咖啡因推荐摄入上限为400毫克。
4.2 《2026年食品标签现代化法案》
2026年4月，有议员提出修订《2026年食品标签现代化法案》，其中第七条包括除膳食补充剂外其他食品，如果每份产品中各类来源咖啡因总含量不少于10毫克，则须在配料表附近以醒目方式标注两项信息：该食品单份所含咖啡因毫克数、每份食用量规格。
5、小结
虽然以上两个法案均处于国会提案阶段，尚未正式落地生效，但结合FDA于2026年6月29日发布的《2026年人类食品项目监管指引工作计划》可以清晰看到，食品咖啡因信息透明化已是美国食品监管的核心推进方向。FDA已将《食品饮料咖啡因含量标注行业指南（草案）》列为2026年度重点编制文件，该指引预计会同步覆盖预包装食品、商超及餐饮饮品，给企业清晰的咖啡因标注执行规范。食品伙伴网也将持续关注美国相关法规的更新情况，及时分享新的法规动态。
