2026年10月12日，美国食品药品管理局（FDA）发布最终规则《使用盐替代品降低标准化食品中的钠含量》，允许在标准化食品中使用安全且适宜的盐替代品，以降低钠含量。该规则旨在鼓励行业创新，支持生产低钠食品，满足消费者对于低钠食品的需求，帮助降低高血压、心脏病和中风等慢性疾病风险。该规则的生效日期为2026年12月14日。食品伙伴网梳理了本次修订的核心要点，供出口美国及关注国际食品法规动态的企业参考。
一、主要变化
美国FDA此次修订了80项标准化食品特征性标准（SOI），通过横向修订方式扩展至139项食品标准，允许盐替代品作为标准化食品的必需成分或可选成分。标准化食品是FDA已经制定特征性标准的食品，此次修订主要涉及美国联邦法规第21卷第131-169部分品类（21 CFR 131-169），包括乳制品、奶酪、面包、面粉、通心粉、罐装果蔬、果蔬汁、罐装水产、巧克力、糖浆、蛋黄酱和沙拉酱等。
根据现行版本法规，标准化食品中可以或需要添加食用盐，若要使用盐替代品，则不符合标准化食品的规定，需要按照非标准化食品进行命名等。此次修订为食品制造商提供了灵活性，上述139项特性标准均可使用盐替代品，且食品仍可继续使用原标准化名称。
二、盐替代品的定义和使用要求
美国FDA新增21 CFR 130.30部分 标准化食品的成分灵活性，规定替代品的定义和使用。盐替代品指一种安全且合适的成分（或多成分组合），用于替代部分或全部添加的盐（氯化钠），以降低食品中的钠，并发挥盐在食品中的功能。
盐替代品的使用值得注意以下三点：
不设具体名单。法规中没有设定允许使用的盐替代品清单，而是采用宽泛定义，以保持灵活性、促进创新。定义既涵盖当前使用的成分，也涵盖未来因食品科学进步而可能出现的新成分，可以单独使用也可以组合使用。
必须“安全且合适”。盐替代品须符合食品添加剂要求或“公认安全”（GRAS）标准，用量不得超过实现预期目的所必需的水平，不得使用不安全物质。
不得改变食品本质。法规明确规定用作替代品的成分不得改变食品的基本性质和核心特征。
三、标签调整
此次修订并未新增任何标签要求，若要调整配方仍要遵循现有标签规定。规则为自愿性规则，不强制企业调整配方，不采用盐替代品的企业不受任何处罚。但对于选择使用盐替代品的企业，包括盐替代品的所有成分在配料表中须按法规中规定的通用名称或常用名称标示。如果用作盐替代品的成分本身属于或含有主要的食品过敏原，那么标签上也必须标明该过敏原。
调整配方后的食品，其钠含量声称也要符合现有法规规定。此次修订并未要求在标准化食品中使用盐替代品时必须达到一定的钠含量降低标准，所以调整后的食品钠含量若有变化，标签上涉及的营养成分声称也需要更新。
小结
此次修订主要目的是食品中的钠含量，为制造商提供了灵活性，推动其致力于降低钠含量，创新出更健康的标准化食品，支持“让美国再次健康”计划。食品伙伴网提醒向美国出口食品的企业，若要对标准化食品中的食用盐进行调整，需注意使用的盐替代品的可食用性，并及时更新配料表和涉及钠含量相关的营养成分声称。食品伙伴网可提供出口准入评估、指标梳理、配料审核、标签审核等一站式合规服务，助力企业成功出海，欢迎行业伙伴们交流沟通。
