飞行检查简称飞检,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中,成为了一种重要的监管手段。并且在检查中发现了各种不同的问题,严重的被勒令停产整改。下面就食品生产企业飞行检查中常见的问题作一汇总,希望对食品生产企业起到警示和借鉴的作用。
生产过程控制及工艺篇
01 未能提供投料记录、未建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录;
02 生产投料记录信息不全,未记录投料的生产日期(批号)等信息。
03 投料记录未标注计量单位,只标注数字,成品称量记录未标注计量单位;
04 某原材料台账记录中出库日期及数量与相应投配料记录不对应;
05 产品生产记录中分装原料无生产批次信息;
06 未能提供某产品的生产批次及数量;
07 某产品生产工艺与申请许可时不一致;
08 某产品工艺改进后,工艺文件未能及时更新,未将生产中漂洗环节设为关键控制点;
09 作业指导书和质量管理文件未及时修订;
10 某产品未执行作业指导书规定烘烤时间为3小时的要求;
11 烘干工序作业指导书规定的烘干时间为20min—30min,生产记录中记录的烘干时间为80min—90min;
12 某产品缺少生产关键工序记录;
13 关键控制点记录与实际生产情况的时间不符;
14 部分原辅料未经清洁或未脱包进入生产车间内;
15 未提供某产品规定批次的生产投料记录;
16 委托生产的产品未提供委托加工协议;
17 缓冲间灭菌设施不足,灌装车间与外包车间、调配车间、吹瓶间未实现有效隔离;
18 原料拆包间未做有效缓冲和密闭,拆包环节卫生防护措施不当;
19 无法提供某特定批次产品生产记录;
20 生产车间某设备使用后未清洗,已结垢;
21 某设备无定期维护保养记录。
22 称量间物料桶内发现过期原料。
以上就是食品生产企业飞检过程中生产过程控制及工艺方面的汇总,他山之石,大家可以对照自查。