为使生产场所卫生状况符合GMP要求,结合公司生产车间实际,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司生产车间现场卫生工作。
三、责任部门
生产车间
四、一般生产区清场清洁工作
1、班前清场清洁工作:检查上一班次清场,清洁效果。
2、生产前,对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整顿、清扫,与工作无关的物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。
3、班后清场清洁工作:生产结束后,对生产现场,设备进行清理、清洁。如有剩余物料,核实数量后记录,标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
五、洁净区的清场清洁工作
1、班前清场清洁工作:检查上一班次清场,清洁效果。
2、对洁净区设备,设施,工器具进行清洁,消毒,保持洁净完好。
3、每天需清洁,消毒的:固定设备,设施,工器具的外表面;1.5米以下墙壁内表面及地面;接触产品的工器具。
4、每周需清洁,消毒的(规定每周日统一进行清洁,消毒):
可拆卸设备,设施,工器具的内表面;墙壁内表面全部。
5、每月需清洁,消毒的(规定每月28日统一进行清洁,消毒):屋顶。
6、如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。
7、班后清场,清洁工作。
8、对落地粉进行收集,装袋后从传递窗送出洁净区。
9、整理包装膜及内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。
10、用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面,设备,洗消设施,更衣设施进行清扫、清洁。
11、将设备、容器、工具、洁具等清洗干净,按定置管理要求放置于各自的存放区域。
12、对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放置于包才存放区,正确标识。
13、如有剩余物料,核实数量后记录,标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
14、在下水道口放消毒剂。
15、将换下的工作服以及工作鞋放入指定的消毒柜消毒。
六、检查
由班长对本班制度的执行情况进行检查,发现问题及时纠正。
附:
清场记录
原生产品名 | 批 号 | 规 格 | ||||||||
换生产品名 | 批 号 | 规 格 | ||||||||
工 序 | 地 点 | 日 期 | ||||||||
清 场 要 求 | 1.各工序在更换产品、规格、批号时,进行清场。 2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及续产产品无关的工艺文件等清离现场,无遗留物。各状态标志符合清场后状态。 3.按清洁SOP清洁生产设备,做到设备内外无油污、干净、无物料遗留物,设备见本色。 4.按清洁SOP清洁(或清扫)工具、容器,做到清洁、无异物、无物料遗留物。 5.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等,做到无积水、无积尘,无药液、无粉渣。 6.按清洁SOP清洗清洁工具,做到干净、无遗留物,于规定位置干燥、放置。 7.按清洁SOP清洗工作服装,并按人员物料进入洁净区或控制区的程序执行。 | |||||||||
清场情况 | 清场项目 | 操作要求 | 清场操作情况 | 班组检查情况 | QA检查情况 | |||||
物料 | 结料、剩余物料退料 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
标签 | 本批多余的已印批号标签销毁 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
中间产品 | 清点、送规定地点放置、挂标记 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
废弃物 | 清离现场、置规定地点 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
工艺文件 | 与续产产品无关的,清离现场 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
工具器具 | 冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
容器管道 | 冲洗、湿抹或清扫干净、置规定外 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
生产设备 | 湿抹或冲洗、见本色,标志合符状态 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
工作场地 | 清扫、湿抹或湿拖干净,标志合符状态 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
回风口是否清洁干净 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | |||||||
洁具 | 清洗干净、置规定干燥 | 已清□ 未清□ | 符合□ 不符合□ | 合格□ 不合格□ | ||||||
(在操作和检查结果相应的□中打“√”) | ||||||||||
清场操作人 | ||||||||||
班组长检查结论:
检查者: 日期: | QA检查结论:
QA: 日期: |