无菌室
无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。面积不宜过大,约5—10平方米即可,高2.5米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。1、安全注意事项 操作人员进入无菌室应关掉紫外灯或者臭氧设备。2、规程2.1. 无菌室应该有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20—24℃,湿度保持在45—60%。超净台洁净度应达到100级。2.2 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。2.3 严防灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。2.4 无菌室应备有工作浓度消毒液,5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液等等。2.5 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。2.6 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。2.7 工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换工作服,鞋,帽子,口罩和手套,方可进入无菌室进行操作。2.8 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同事打开空调系统进行吹风,操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。2.9 供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。2.10 每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。2.11 吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。2.12 接种针每次使用前后,必须通过火焰灭菌,待冷却后,方可接种培养物。2.13 带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。2.14 如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石炭酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。2.15 凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水下冲洗,严禁污染下水道。2.16 无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30—35培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30—35培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。3.参照 参照《药品卫生检验方法》《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节 医药行业标准yy/t0188.6-1995《药品检验操作规程》www.zzxhjh.cn 18638266726 联系人:揣宏伟
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