无血清细胞冻存液（治疗级）

Ser无血清细胞冻存液（治疗级）产品基本信息

产品名称	Applied Cell® 无血清细胞冻存液（治疗级）
货 号	AC-1001006
规 格	100mL
运输保存条件	2-8 ℃
适用范围	哺乳动物细胞、间充质干细胞、免疫细胞等常见细胞冻存
保质期	12个月

产品简介无血清细胞冻存液（治疗级）是埃泽思生物（Applied Cell）开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液，适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药典规定标准，适用于生产型细胞冻存；同时该款冻存液所有成分均为原料药级别，生产过程遵循ISO9001体系,严格执行cGMP操作标准，符合细胞治疗标准。如需冻存胚胎干细胞/诱导多能干细胞（ES/iPS）参考使用Serum-Free干细胞冻存液（AC-1001012）。产品特性l无动物源成分，无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性l热源水平低于药典标准1/10，减少外源内毒素干扰l无血清成分，所有成分均为原料药级别，极大降低批次间差异l冻存细胞复苏率高达90%l即用型产品，无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存相关产品l人多能干细胞培养基（Applied Cell:AC-1001000）lAdvance人多能干细胞培养基（Applied Cell:AC-1001001）lXeno-Free人间充质干细胞培养基（Applied Cell:AC-1001003）l人多能干细胞消化液（Applied Cell:AC-1001008）l即用型基质胶（Applied Cell:AC-1001007）操作方法选择对数生长期的细胞冻存，有助于提高细胞复苏存活率。1.1按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中。1.2 1000rpm-1500rpm，5min离心，弃上清液。1.3加入适量的 无血清细胞冻存液（治疗级）于离心管中，推荐细胞冻存浓度为 1×10⁶- 1×10⁷cells/ml。缓慢混合均匀，制成细胞悬液。1.4将离心管中的细胞混合液分装于已标示完全的冷冻保存管中。1.5直接将冻存细胞放入-80℃冰箱，24h后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。细胞复苏操作方法2.1从液氮罐取出冻存细胞，立即放入37℃水浴锅或其他细胞复苏设备中，快速融化。2.2准备离心管，加入2倍冻存细胞体积的细胞培养基，待冻存管中细胞完全融化后，将冻存细胞悬液缓慢加入离心管中。2.3 1200-1500rpm 5min离心，弃上清。2.4加入适量新鲜培养基，使用移液管缓慢悬浮细胞，并将细胞转染细胞培养皿/瓶中，显微镜下观察细胞状态，放入细胞培养箱中培养。2.5 24h后观察细胞状态，并更换新鲜细胞培养液。细胞状态图（24h） 杂交瘤细胞复苏 SP20细胞复苏 293T细胞复苏

    24h 48h 72h  人脐带间充质干细胞复苏的细胞形态图  人脂肪间充质干细胞复苏的细胞形态图质量控制

检验项目 Test Catagories	参考数据 Reference Data	结果 The results
外观 Physical APPearance	淡黄色液体 Pale yellow liquid	符合规定 Conform to the provisions
澄清度 Clarity	澄清 Clear	符合规定 Conform to the provisions
pH值 Ph value	6.6-7.2	符合规定 Conform to the provisions
渗透压 Osmolality	1700-2400 （mosm/KgH2O）	符合规定 Conform to the provisions
细菌内毒素 Endotoxin	小于0.06 EU/ml	符合规定 Conform to the provisions
无菌 Sterility	无菌 Sterility	符合规定 Conform to the provisions
支原体 Mycoplasma	0.11um过滤，支原体试验为阴性 The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration	符合规定 Conform to the provisions
细胞复苏率 Cell resuscitation rate	大于95% More than 95%	符合规定 Conform to the provisions

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