提高生物纯化工艺的产率 联系电话：18018625233(同微信) QQ：2303607288· 高载量蛋白A· 更快的纯化速度· 大的灵活性· 更低的成本· 降低污染风险ProVance™蛋白A亲和柱是一种用于单克隆抗体GMP生产的单次使用层析柱。该柱预填充Grace® Protein A层析填料并有多种尺寸可供选择。使用ProVance™蛋白A亲和柱可帮助加快纯化步骤并提高下游工艺的整体产率。Grace为制药行业生产色谱填料已超过30年。通过将Grace的规模化硅胶制造技术和可靠的质量体系与Repligen业界的蛋白A和OPUS®柱硬件相结合，ProVance™蛋白A亲和柱将以其的优势来变革您的纯化工艺。一直以来，生物工艺中的纯化不得不在载量，成本，分离效果和易用性之间进行权衡。现在，随着ProVance层析柱的推出，您毋须再为了其中某一项考虑而牺牲其他。想象一下如何将生产的整体耗时，纯化时间以及成本都减少一半？ProVance层析柱让这都变得可能。下面的案例研究显示了ProVance是如何帮助用户减少时间和资金成本。ProVance亲和层析柱装填符合成本效率的硅胶填料，并省去繁琐且耗时的装柱和清洗步骤，以确保下游亲和纯化的效率得到巨大提升。 
注：左图表明，相较于传统的琼脂糖凝胶层析柱，Provance™蛋白A亲和柱在时间成本、层析柱成本以及生产总费用上均有显著减少；右图显示，Provance™蛋白A填料具有超高的动态结合载量，而且在样品滴度很高时其载量几乎维持不变。动态集合载量1、高载量2、动态结合载量耐受高效价样品3、蛋白A配基脱落低4、对宿主细胞蛋白和DNA的非特异性吸附低除了高产率外，ProVance亲和柱的性能也优于市场的琼脂糖凝胶。以下研究显示ProVance亲和柱具有更高的动态结合载量，而且并结合载量在样品滴度增加时几乎维持不变。对不同单克隆抗体均有高结合载量ProVance™亲和柱的优异性能适用于纯化不同的单克隆抗体。无论您的目标是分离效果，节省时间或降低成本，ProVance™亲和层析柱都能满足您的需求。
ProVance™亲和柱-流速特性 不可压缩填料可使用更大流速大尺寸层析柱减少循环次数ProVance™亲和层析柱装填不可压缩填料以确保在高流速运行时依然能保持柱效，这意味着较低的柱背压和更快的纯化速度。相较之下，琼脂糖凝胶质地较软，在高速运行时易压缩从而导致柱背压升高，所以一般以低流速运行。此外琼脂糖凝胶价格昂贵，通常装填成较小的层析柱，致使纯化循环次数增加。ProVance™不可压缩填料可装填成更大尺寸的层析柱，使纯化所需的循环次数大大减少，再加上减少了停机时间，从而使下游纯化的产率和通量得到大幅提升。
ProVance™蛋白A填料的稳定性ProVance™蛋白A亲和柱能耐受多次循环并在整个单抗生产过程中保持稳定，其柱性能在经0.1M磷酸或0.1M氢氧化钠处理8小时后几乎保持不变。您毋须再为空间不够或安全问题而担忧，也不必再面临在临床试验期间需长期保存层析柱的复杂情况。
层析柱硬件Grace ProVance™预装填于OPUS主管中。OPUS柱管坚固结实，材料无动物源性污染，与产品直接接触的部件均符合VI级标准。质量文件ProVance™亲和层析柱具有满足GMP要求的完整的管理支持文件(RSF），包括柱装填和储藏验证信息以及运输稳定性测试。内容详尽的操作说明书帮助您快速安装ProVance™层析柱。主要的RSF如下：分析检测报告不对称性和理论塔板高度（HETP）填料样品
GMP认证文件管理支持文件 联系电话：18018625233(同微信) QQ：2303607288填料，蛋白A和柱管文件
产品概述
析出物和溶出物
制造信息
运输验证
使用说明书总结：ProVance™亲和柱是一种一次性层析柱。如果您的上游工艺已经应用了一次性技术，并且希望在下游处理阶段继续受益于这一技术。ProVance™亲和柱以低成本的一次性硅胶柱来替代价格昂贵的琼脂糖柱，真正意义上的一次性生物工艺，不仅效率更高，而且避免了不必要的停机十几家和在位清洗的人力投入。在整个生产过程中，您只需将ProVance™层析柱安装好，待纯化结束后再将其处理掉，使得单克隆抗体生产变得更加简单方便。
ProVance
| 参数 | 指标值 |
|---|---|
| 填料基质 | 硅胶 |
| 平均粒径 | 70μm |
| 比表面积 | ~30m |
| 孔径 | 1250Å |
| 配基 | 重组蛋白A |
| 链接化学键 | 仲胺 |
| 静态结合载量 | ≥41mg多克隆hIgG/mL |
| 动态结合载量 | ≥41mg/mL（在5%穿透条件下的动态结合载量，保留时间6min） |
| 建议使用pH范围： 工作pH | 3-8.5 2-13 |
| 在位清洗 | 0.1M磷酸或50mM NaOH+1M NaCl |
| 保存条件 | 2-8℃（20%乙醇或2%苯甲醇） |
| 菌落总数 | ≤100 CFU/mL |
| 内毒素 | ≤1.0 EU/mL |
上海惠诚生物优势品牌系列: 药物: TRC LGC USP LKT 植提标准品: Extrasynthese PhytoLab Chromadex CaroteNature糖类: Elicityl TDB Ludger Megazyme Glycarbo脂类: Nu-Chek Larodan Avanti Matreya其他: TCI ERM Wako Jackson Cayman laysan Alfa 阿拉丁 麦克林联系电话：18018625233(同微信) QQ：2303607288
责权声明：
①本版块的所有文章及图片均为客户自行编辑，其版权为客户所有，客户需保证其编辑的文章及图片均无侵犯任何第三方的合法权益，如被第三方维权，由客户承担全部责任；
② 本网站仅为展示平台，如要转载，请与我网站联系协助获得授权；
③发布内容如有侵权，请及时联系我网站进行删除。
※ 联系电话：400-854-6788
