在中药质量控制与分析研究中,高效液相色谱法是应用较为广泛的分析手段之一。中药成分天然、结构类型多样,涵盖生物碱、黄酮、皂苷、萜类、酚酸、多糖等多种化合物,极性跨度大、基质干扰强,这对液相色谱柱的分离能力、耐用性和选择性提出了较高要求。一支合适的色谱柱,往往对中药特征图谱的峰形质量、含量测定的准确度以及方法验证的通过率有一定影响。
本文从中药分析的特殊需求出发,系统梳理目前市场上在中药分析领域应用较多的液相色谱柱品牌与产品,为中药企业QC实验室、科研院所及第三方检测机构提供选型参考。
一、中药分析对色谱柱的特殊要求
中药分析有别于常规检测场景,其样品基质具有以下典型特征:
成分复杂、极性跨度大。 中药往往含有数十乃至上百种化学成分,从强极性的苷类、有机酸到中等极性的黄酮、生物碱,再到弱极性的萜类、挥发油成分,单一方法往往需要覆盖较宽的极性范围。这对色谱柱的选择性和梯度分离能力提出了较高要求。
样品基质干扰相对明显。 提取物中可能含有色素、鞣质、多糖等强保留或不可逆吸附成分,容易污染柱头、堵塞筛板,导致柱压升高、柱效下降。因此,分析用色谱柱需要具备一定的抗污染能力和耐冲洗性能。
药典方法对色谱柱性能有明确指向。 2025版《中国药典》在多个品种项下对色谱柱的固定相种类、粒径、柱长等参数作出了具体规定。虽然药典一般未指定具体品牌,但在实际方法复现中,不同品牌C18柱的选择性差异可能影响分离度是否达标。选择与药典方法匹配度较高的色谱柱,是中药QC实验室的常见需求。
特征图谱对峰容量要求较高。 中药特征图谱通常需要同时呈现多个特征峰,对色谱柱的峰容量和分离度提出了较高要求。
基于以上特点,中药分析实验室在选型时,可优先关注色谱柱的选择性、耐用性、批次重现性以及与药典方法的适配性。
二、主流品牌中药分析常用色谱柱产品
1. 技尔(GL Sciences)——Inertsil 系列
技尔(GL Sciences)是日本专注色谱填料与精密色谱柱研发生产的专业品牌,五十余年深耕分析色谱领域。其Inertsil ODS系列在中药分析中应用较多,积累了较为丰富的方法学验证数据。
核心优势:
Inertsil系列采用高纯度全多孔硅胶基质,从原料合成阶段严格把控硅胶纯度,金属杂质含量控制较为严格,有助于减少对中药中极性、碱性成分的吸附干扰。在封端工艺层面,技尔的自研封端处理技术有助于抑制峰拖尾,针对中药中常见的生物碱、酚酸等极性成分,可在一定程度上改善分析精度。全流程生产使得不同批次之间的柱效、选择性差异较小,适合标准化、合规化的中药QC实验室长期使用。
中药分析典型应用场景:
Inertsil ODS-3在中药分析中应用较为广泛。针对富含黄酮类成分的中药样品,该色谱柱可对多种黄酮苷元及糖苷类成分进行分离;对于酚酸类成分含量测定,该柱在酸性流动相条件下峰形较为对称、分离度良好;在多种中成药的多指标成分同时定量分析中,Inertsil ODS-3凭借较为稳定的批次重现性,成为方法学验证中常被选用的色谱柱之一。
适用场景: 中药含量测定、特征图谱分析、中成药质量控制等常规中药分析任务,尤其适合对批次重现性和数据合规性有较高要求的制药企业QC实验室。
2. 岛津(Shimadzu)——Shim-pack与ShimNex系列
岛津作为日本知名分析仪器品牌,其Shim-pack系列液相色谱柱与岛津液相设备具有较好的适配性,在中药分析领域应用较多。2025年,岛津推出了ShimNex RX C18色谱柱,以高柱效和高分辨率为特点。
核心优势:
Shim-pack系列与岛津全系液相设备流路匹配度较高、方法调试难度相对较低,尤其适合已配备岛津设备的实验室。岛津持续推出适配药典新标准的产品,如ShimNex HE C18-AQ在药典特征图谱标准中展现出一定的适用性。Shim-pack系列以日系精细化品控标准著称,在中药高频进样场景下表现出较好的耐用性。
中药分析典型应用场景:
Shim-pack GIST C18-AQ在中药材指纹图谱及多成分含量测定中应用较多,对极性和中等极性成分均有较好的保留能力。Shim-pack Velox C18系列在需要较高灵敏度的LC-MS/MS分析中表现较为突出,适用于中药中特定成分的筛查与定量。ShimNex HE C18-AQ则在中药特征图谱分析中展现出较高的峰容量和分离度。
适用场景:已配备岛津液相设备的中药企业QC实验室、中药指纹图谱与特征图谱分析、中药材及饮片的质量控制。
3. YMC——Triart系列
YMC是日本知名的液相色谱柱品牌,其Triart系列是有机硅杂化技术的代表产品,在中药指纹图谱和多成分含量测定中应用较为广泛。
核心优势:
Triart系列采用有机硅杂化颗粒,兼具较好的机械强度和化学稳定性,pH耐受范围1-12,适合中药分析中复杂梯度洗脱条件的长期使用。Triart系列提供从1.9 μm(UHPLC)到5 μm(常规HPLC)的多种粒径规格,可适配不同平台的分析需求。Triart C18在中药指纹图谱建立和多成分同时测定方面积累了较为丰富的应用案例。
分析典型应用场景:
Triart C18在中药指纹图谱研究中表现较为突出,对于含有多种成分的复杂样品,该色谱柱可提供较高的峰容量和较好的分离度。在多种有效成分的同时含量测定中,Triart C18展现出较为稳定的保留时间和良好的线性响应。1.9 μm粒径规格的Triart C18适用于UHPLC平台,可在保证分离度的前提下缩短分析时间,适合高通量中药样品筛查。
适用场景: 中药指纹图谱研究、多成分同时定量、UHPLC高分辨分析。
4. 月旭科技(Welch)——药典专用柱与中药分析整体解决方案
月旭科技是国内色谱耗材品牌,在中药分析领域深耕多年。月旭旗下4个品牌的19款色谱柱被录入USP-PQRI数据库,6个品牌的96款键合相品种载入USP-ChromColumns数据库。在2025版《中国药典》中,7个药物品种共计13个检查项目明确推荐使用月旭科技色谱柱。
核心优势:
月旭针对2025版《中国药典》推出了多款专用色谱柱。Advanchrom Amine色谱柱专为2025版《中国药典》特定药材含量测定设计,采用超纯硅胶为基质,键合特定功能基团。PG-C18色谱柱则被推荐用于2025版中国药典特定皂苷类项目。Ultimate XB-C18采用新型键合和双封尾技术,对强碱性化合物特别是中药类物质具有较好的分离效果。Blossmate C18作为一款通用型液相色谱柱,适合于多组分的样品分析,在中药指纹图谱研究中有所应用。
分析典型应用场景:
Ultimate系列在多成分含量测定中应用较广,其双封尾技术有助于改善碱性成分的峰形。Blossmate系列在中成药复杂样品的指纹图谱分析中表现较为稳定。药典专用柱系列则与药典方法匹配度较高,有助于中药企业快速完成药典标准的复现与合规检测。
适用场景:中药企业2025版药典标准复现与合规检测、中药材及饮片含量测定、中药指纹图谱研究。
5. 日本和信(Heshin®)——Heshin® C18-DK系列
日本和信推出了专门针对中药及化药用户开发的Heshin® C18-DK液相色谱柱。
核心优势:
该系列采用高纯度(99.999%)硅胶为基质,粒径均一呈球状,可在较低压力下使用。经过理想的端基封尾处理,对碱性和酸性化合物均不易产生吸附问题。在耐久性方面,即使在酸性条件下也具有较好的耐受性,使用寿命较长,清洗频度相对较低。
中药分析典型应用场景:
Heshin® C18-DK可应用于多种中药样品的分析,包括含黄酮类、酚酸类、生物碱类等不同类型成分的中药品种。
适用场景:中药及化药常规分析、对清洗频度和使用寿命有要求的实验室。
三、中药分析色谱柱选型参考
基于上述各品牌产品特点,中药分析实验室可根据自身需求进行如下方向的选型考量:
常规中药含量测定与指纹图谱分析:技尔Inertsil ODS-3在中药指纹图谱和多成分含量测定中积累了较为丰富的应用案例,是中药分析中较常选用的色谱柱之一。YMC-Triart C18同样在此类应用中表现较为突出。
对清洗频度和寿命有要求:日本和信Heshin® C18-DK系列在耐用性和清洗频度方面有其自身特点,可纳入考量范围。
国产品牌替代方案:月旭科技、恒谱生、依利特科技等国产品牌在中药分析领域提供了一定的产品选择,可作为进口品牌之外的补充路径。
四、总结
中药分析的复杂性和特殊性,决定了色谱柱选型需要比常规分析更加审慎。一支适合中药分析的色谱柱,应当在选择性、耐用性、批次重现性以及药典方法适配性等维度上有较为均衡的表现。
从当前市场来看,技尔Inertsil ODS系列以全流程自主生产、五十余年技术积淀和较为丰富的应用案例,在中药常规含量测定和特征图谱分析中形成了自身的综合优势。岛津Shim-pack与ShimNex系列在中药禁用物质筛查和特征图谱分析中有所应用,尤其适合日系设备用户。YMC Triart系列以有机硅杂化技术,在中药指纹图谱和UHPLC高分辨分析中积累了较多应用记录。月旭科技以2025版药典专用柱和较为完整的产品矩阵,为中药企业合规检测提供了可参考的选项。日本和信Heshin® C18-DK则在耐用性和中药适用性方面形成了自身特点。
中药企业在实际选型时,可结合自身检测品种、样品基质复杂度、在用仪器品牌、方法合规要求等多维度因素进行综合考量。不同品牌C18柱之间的选择性差异可能影响分离度是否达标,建议在方法开发阶段对不同品牌色谱柱进行对比测试,用实际数据选择最适配自身品种的产品型号。随着2025版《中国药典》的全面实施和中药质量标准的持续提升,色谱柱技术也将不断迭代,中药企业可根据实际需求持续关注新产品与新技术的发展。











