现场品控工作内容
序号 | 岗位名称 | 现场品控员 | 检查标准 | 相关记录 |
一、每日工作内容: | ||||
1 | 对成品的感官、净含量、外观、标签 | 参见sop | 成品放行记录 | |
2 | 送货、到货车辆温度及卫生检查 | 参见sop | 车辆检查记录 | |
3 | CCP点记录进行确认并验证 | 参见sop | QC现场巡检记录 | |
4 | 设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水) | 参见AIB统一检查标准 | QC现场巡检记录 | |
5 | 对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录 | 标签完整、账实相符 | 不合格品台账 | |
6 | 按程序要求对电子秤五点法进行内部校准和检查,温度计用冰水混合物与标准温度计做校准,校验不合格不得使用(每月) | 参见电子秤温度计校准SOP/误差符合标准 | 电子秤校准记录 | |
7 | 对当班生产的每种产品按工艺SOP的质量要求进行工艺监督和检查并记录 | 参见工艺检查SOP | 工艺检查记录 | |
8 | 每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训 | 前一班QC现场检查发现项 (每天选择一个车间) | QC现场巡检记录 | |
9 | 对当班生产的首检检查记录继续确认 | 记录完整无缺失 | 产品首件确认表 | |
10 | 抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护 | 晨检制度 | 晨检表 | |
11 | 按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置 | 清洗消毒SOP | 消毒剂浓度验证记录表 | |
12 | 对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录 | 纠偏程序 | 纠偏记录表 | |
13 | 检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理 | 废弃物管理程序 | QC现场巡检记录 | |
14 | 关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检) | CCP操作SOP | QC现场巡检记录 | |
15 | 对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析 | 异物控制程序 | 异物统计分析记录 | |
16 | 消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品 | 化学品管理程序 | 消毒剂配制记录/化学品发放记录 | |
17 | 对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查 | 温度符合标准 | QC现场巡检记录 | |
18 | 对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督 | 过敏原控制程序 | QC现场巡检记录 | |
19 | 每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查 | 记录发现虫害问题 | QC现场巡检记录 | |
20 | 新产品的质量控制跟踪 | 新品SOP | 新品试生产检查记录 | |
21 | 突发质量事故的应急处理 | 应急事件处理程序 | 质量事故异常处理单 | |
22 | 对车间标签进行每日审核确认 | 标签管理sop | 标签检查记录 | |
23 | 客诉回复与汇总 | 客诉处理程序 | 客诉台账 | |
二、每周工作内容 | ||||
1 | 易碎品的周检查 | 易碎品管理程序 | 易碎品检查记录 | |
2 | 参加品控周工作例会 | 无 | 无 | |
3 | 各类和现场品控相关的文件的接收,发放,登记和存档管理 | 无 | 无 | |
4 | 每周现场不符合项和现场质量数据的汇总 | 无 | 无 | |
5 | 每周GMP自查报告的汇总及追踪 | 无 | GMP自查报告 | |
6 | 每周异物统计和原因分析 | 无 | 无 | |
三、每月工作内容 | ||||
1 | 配合虫害公司的月度虫害服务并监督虫害公司的服务质量 | 服务报告上提及的问题需要提供纠正行动及追踪结果 | 虫害服务报告 | |
2 | 统计质量月会中需汇总的数据(审核不符合项、异物、虫害趋势、客诉、异常事件、不合格品) | 无 | 质量月报 | |
3 | 每月GMP自查完成率统计(各部门) | 无 | GMP自查报告完成率 | |
4 | 冷库的温度计、车间温湿度计、烤炉温度每月校准 | 温度计校准SOP | 校准记录 | |
四、所涉及流程 | 《文件记录和控制程序》、《不合格品处理程序》《产品放行程序》《过敏源控制程序》《异物控制程序》《虫害控制程序》《 废弃物控制管理程序》、《预防污染控制程序》《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》《《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测,计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》》《 生产过程控制程序》《标签管理规程》《清洁消毒规程》 | |||
五、备注 |
现场品控工作内容
序号 | 检查内容 | 现况描述 | 生产部 确认 | 品控 确认 | 备注 |
1 | 对成品的感官、净含量、外观、标签 | ||||
2 | 送货、到货车辆温度及卫生检查 | ||||
3 | CCP点记录进行确认并验证 | ||||
4 | 设备设施的卫生检查(无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水) | ||||
5 | 对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识,监督不合格品的处理并记录 | ||||
6 | 每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训 | ||||
7 | 对当班生产的首检检查记录继续确认 | ||||
8 | 抽查员工内帽佩戴是否规范,无头发裸露,手部无长指甲、无伤口,伤口是否按规定进行包扎防护 | ||||
9 | 按清洁消毒SOP的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行,消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置 | ||||
10 | 对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改,现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析,纠偏措施的跟踪和验证并记录 | ||||
11 | 检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理 | ||||
12 | 关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检) | ||||
13 | 对车间挑选的原料进行随机抽查(核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等),确认无异物,对车间发现的异物进行核实和来源分析 | ||||
14 | 消毒水和消毒酒精的配制和发放,监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品 | ||||
15 | 对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查 | ||||
16 | 对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督 | ||||
17 | 每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查 | ||||
18 | 新产品的质量控制跟踪 | ||||
19 | 突发质量事故的应急处理 | ||||
20 | 客诉信息处理 | ||||
21 | 对原物料表面的清洁检查 |
QA工作内容
序号 | 岗位名称 | QA | 检查标准 | 相关记录 | |
一、每日工作内容: | |||||
1 | 实验室 | 对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查 | 参见原辅材料规格书 | 来料验收记录 | |
2 | 实验室 | 对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测 | 参见sop | 产品原始检验记录单 | |
3 | QA | 对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检 | 参见sop | 挑选抽检记录表 | |
4 | QA | 负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门 | 投诉处理流程 | 每日客诉台账 | |
5 | 实验室 | 对成品进行抽检 | 成品放行sop | 成品抽检记录表 | |
6 | 实验室 | 原材料检验台账更新,数据统计。 | 原材料检验合格率统计 | 原材料检验台账 | |
7 | 实验室 | 原辅材料、成品留样和更新。 | 留样标准(需新建) | 留样记录 | |
二、不定期工作内容: | |||||
1 | 实验室 | 原辅材料拆封保质期进行检测 | 参见sop | 拆封保质期测试报告 | |
2 | 实验室 | 对新品进行保质期测试、理化指标和微生物指标测试 | 新品sop | 新品测试报告 | |
3 | QA | 对新品和原材料进行送检检测 | 新品sop | 外检报告 | |
4 | 实验室 | 对新品用原辅材料进行微生物和理化指标进行测试 | 新品sop | 检测报告 | |
5 | QA | 编制原辅材料、成品规格书 | 参见sop | 规格书 | |
6 | QA | 对外提交规格书 | 参见sop | 规格书 | |
7 | QA | 制定标签并审核标签合规性 | 标签管理规定 | 标签 | |
8 | QA | 实验室、车间现场仪器外校工作 | 外校设备台账 | ||
9 | QA | 将客诉整改措施方案通过邮件发给客户 | 无 | 纠正措施单 | |
10 | 实验室 | 产品的对比测试、人员能力的对比测试 | 无 | 产品对比测试报告 | |
11 | QA | 原材料质量异常纠偏措施单 | |||
12 | QA | 对新品和客服需要执行的标准文件进行受控并下发执行 | 文件管理程序 | 新品标准 | |
三、每周工作内容 | |||||
1 | 实验室 | 对生产车间环境沉降检测和员工手部、设施设备涂抹实验 | 参见sop | 空气沉降菌检测报告、涂抹实验检测报告 | |
2 | 参加品控周工作例会 | 无 | 无 | ||
3 | QA | 各类相关的SOP文件的接收,发放,登记和存档管理 | 无 | 无 | |
4 | QA | 每周对客诉进行统计并汇报给部门经理 | 无 | 客诉记录台账 | |
5 | QA | 对生产记录进行复核 | 追溯 | 生产记录 | |
6 | QA | GMP自查工作 | GMP | GMP自查表 | |
7 | 实验室 | 水质检测 | |||
8 | 周工作总结和计划提交、执行。 | 周报模板 | 周质量报告 | ||
四、每月工作内容 | |||||
1 | QA | 统计每月的客诉数据并对数据进行分类(产品、车间、投诉类别等),和上月对比数据 | 客诉处理流程 | 客诉记录台账 | |
2 | 实验室 | 统计每月的原辅材料验收情况的数据 | 无 | 原辅料验收台账 | |
3 | QA | 汇总每月的原辅材料挑选异物抽检的数据 | 无 | 挑选异物抽检台账 | |
4 | 实验室 | 统计每月的成品抽检合格率 | 无 | 成品抽检记录台账 | |
5 | 实验室 | 统计每月的车间环境、设备设施员工手部涂抹微生物检测数据 | 无 | 微生物检测数据 | |
6 | QA | 每月统计生产记录复核的数据及问题分析 | |||
7 | QA | 程序文件的回顾 | |||
8 | QA | 月度工作总结和月度工作计划提交、执行。 | |||
QA | 在职员工的专项培训/食品安全法/HACCP/GMP | ||||
QC | 新员工培训 | ||||
QA | 对供应商三证进行抽查其有效性 | ||||
五、每季度工作内容 | |||||
1 | QC | 虫害的纠正措施报告 | |||
2 | QA | 上游供应商现场审核 | |||
3 | QA | 报告(原材料自查回执报告、) | |||
六、年度工作计划 | |||||
1 | QA | 管理评审 | |||
2 | QA | HACPP计划年度内审 | |||
3 | QA | 食品防护计划内审 | |||
4 | QA | 应急演练 | |||
5 | QA | 模拟追溯及召回 | |||
6 | QA | 内审 | |||
7 | 实验室 | EMP外检 | 半年 | ||
8 | 实验室 | 产品外检 | |||
9 | QA | 水质外检 | |||
10 | 实验室 | 产品的对比测试、人员能力的对比测试 | 无 | 产品对比测试报告 | |
七、备注 |
QA工作内容
序号 | 检查内容 | 现况描述 | 生产部 确认 | 品控 确认 | 备注 |
1 | 对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查 | ||||
2 | 对生产车间的产品(半成品、成品)微生物、理化指标进行检测 | ||||
3 | 对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检 | ||||
4 | 负责接收客户市场产品质量投诉,并书面反馈给责任部门 | ||||
5 | 对车间标签进行每日审核确认 | ||||
6 | 对成品进行抽检 | ||||
7 | 原材料检验台账更新,数据统计。 | ||||
8 | 原辅材料、成品留样和更新。 |