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甜叶菊多酚等20种“三新食品”通过审查

2025-02-11 11:0110770
    2月10日,国家卫生健康委员会发布2025年第1号公告,根据《中华人民共和国食品安全法》规定,审评机构组织专家对甜叶菊多酚等5种物质申请作为新食品原料,二丁基羟基甲苯(BHT)等8种物质申请作为食品添加剂新品种,聚异丁烯等7种物质申请作为食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。 
  新食品原料5种
 
  新食品原料有5种,涉及甜叶菊多酚、柠檬香桃叶、马基莓花色苷、小麦极性脂质、β-羟基-β-甲基丁酸钙。具体如下:
 
  一、甜叶菊多酚
 
中文名称
甜叶菊多酚
英文名称
Stevia polyphenols
基本信息
来 源 : 菊 科 甜 菊 属 植 物甜 叶 菊( Stevia rebaudiana Bertoni)的叶
生产工艺简 述
以甜叶菊的叶为原料,经乙醇提取、过滤、 纯化、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量
≤500  毫克/天( 以总多酚含量 40 g/ 100 g 计, 超过该含量的按照实际含量折算)
其他需要说 明的情况
1.  使用范围和最大使用量:乳及乳制品(调 制乳和风味发酵乳 0.5 g/kg,调制乳粉按照 冲调后液体质量折算,干酪、再制干酪、 干酪制品、炼乳按照生乳原料倍数折算), 饮料类(液体饮料≤50 mL 包装 5 g/kg , 51-500 mL 包装 0.5 g/kg,固体饮料按照冲 调后液体质量折算),果冻(8 g/kg),可 可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可 可脂巧克力及制品)(8 g/kg),糖果(25  g/kg),冷冻饮品(5 g/kg),酒类(2.5 g/kg), 蜜饯(5 g/kg)。
2.  婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标 签、说明书应当标注不适宜人群和食用限 量。
3.  质量规格和食品安全指标见附录。

    二、柠檬香桃叶
 
中文名称
柠檬香桃叶
英文名称
Lemon myrtle leaf
基本信息
来源 : 桃金娘科檬香桃属植物柠檬香桃 (Backhousia citriodora F. Muell. )的叶
生产工艺简 述
以柠檬香桃的叶为原料,经采摘、筛选、清洗、 干燥等工艺制成。
其他需要说 明的情况
1.  婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标签、 说明书应当标注不适宜人群。
2.  食品安全指标须符合以下规定:
铅(Pb),mg/kg                                ≤
1.0
镉(Cd),mg/kg                                ≤
0.5
总砷(As),mg/kg                           ≤
0.5

    三、马基莓花色苷
 
中文名称
马基莓花色苷
英文名称
Maqui berry anthocyanins
基本信息
来源:杜英科酒果属植物马基莓(Aristotelia chilensis)的果实
生产工艺简 述
以马基莓的果实为原料,经水提取、过滤、纯 化、浓缩、干燥等工艺制成。
推荐食用量
≤900  毫克/天( 以总花色苷含量 35 g/ 100 g 计, 超过该含量的按照实际含量折算)
其他需要说 明的情况
1. 使用范围和最大使用量:乳及乳制品(调制 乳和风味发酵乳 0.8 g/kg,乳粉及调制乳粉 按照冲调后液体质量折算),饮料类(液体 饮料 ≤50ml 包装 8 g/kg,51-500ml  包装 0.8  g/kg ,固体饮料按照冲调后液体质量折算), 果冻( 14 g/kg),可可制品、巧克力和巧克 力制品(包括代可可脂巧克力及制品)( 14  g/kg),糖果(40 g/kg),冷冻饮品(8 g/kg), 焙烤食品(4 g/kg),酒类(4 g/kg)。
2. 婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标签、 说明书应当标注不适宜人群和食用限量。
3.  质量规格和食品安全指标见附录。

    四、小麦极性脂质
 
中文名称
小麦极性脂质
英文名称
Wheat polar lipids
生产工艺简 述
以小麦粉为原料,经乙醇提取、丙酮沉淀、 分离、干燥、粉碎等工艺制成。
推荐食用量
≤30  毫克/天( 以双半乳糖甘油二酯含量 40   g/ 100 g 计,超过该含量的按照实际含量折算)
其他需要说 明的情况
1.  使用范围和最大使用量:饮料类(液体饮 料≤50 mL 包装 0.6 g/kg ,51-500 mL 包装 0.06 g/kg,固体饮料按照冲调后液体质量 折算 )。
2.  婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用,标 签、说明书应当标注不适宜人群和食用限 量。
3.  质量规格和食品安全指标见附录。

    五、 β-羟基-β-甲基丁酸钙
 
中文名称
β-羟基-β-甲基丁酸钙
英文名称
Calcium β-hydroxy-β-methyl butyrate (CaHMB)
基本信息
结构式:

分子式:C10H18O6Ca∙H2O
分子量:292
生产工艺简 述
以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、 乙酸乙酯、 乙 醇、氢氧化钙为主要原料,经氧化合成、酸化、 萃取、 中和反应、离心、干燥等工艺制成。
推荐食用量
≤6 克/天
质量要求
性状
白色粉末
β-羟基-β-甲基丁酸,g/ 100 g
77-82
(检测方法 见附录 A)
钙,g/ 100 g
12-16
水分,g/ 100 g
5.0-7.5
2-羟基-3-甲基-2-丁烯酸,%       ≤
8.0
(检测方法 见附录 B)
2,3-二羟基-3-甲基丁酸,%       ≤
4.5
(检测方法 见附录 B)
其他需要说 明的情况
1. 使用范围:饮料、乳及乳制品、可可制品、 巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、运 动营养食品、特殊医学用途配方食品。

  食品添加剂新品种8种
 
  食品添加剂新品种8种,涉及二丁基羟基甲苯(BHT)、磷酸二酯酶I、脂肪酶、羟基香茅醛、2'-岩藻糖基乳糖、低聚果糖、可得然胶、甜菊糖苷(酶转化法)。具体如下:

  一、食品添加剂新品种
 
  中文名称:二丁基羟基甲苯(BHT)
 
  英文名称:Butylated hydroxytoluene
 
  功能分类:抗氧化剂
 
  用量及使用范围
 
  该物质的使用范围和使用量执行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760 )中 已批准二丁基羟基甲 苯(BHT)的规定。
 
  质量规格要求
 
  本质量规格要求适用于以间对甲酚a、异丁烯为原料, 用催化剂(浓硫酸、对甲苯磺酸钠、苯磺酸钠)进行烷基化 反应的生成物,经精馏、重结晶制得的食品添加剂二丁基羟 基甲苯(BHT)。其余内容执行《食品安全国家标准 食品 添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT)》(GB 1900)规定。
 
  注 a: 以苯酚和甲醇反应得到的间甲酚和对甲酚的混合物。
 
  二、食品工业用酶制剂新品种

序号

来源
供体
1
磷酸二酯酶 I
Phosphodiesterase I
Leptographium
procerum

2
脂肪酶 Lipase
法夫驹形氏酵母
Komagataella phafi
海洋链霉菌
Streptomyces
sp.
  食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标 准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》(GB 1886. 174)的规定。
 
  三、食品用香料新品种
 
  中文名称:羟基香茅醛
 
  英文名称:Hydroxycitronellal
 
  功能分类:食品用香料
 
  用量及使用范围

食品分类号
食品名称
最大使用量
备注

配制成食品用香精用于各 类食品中(GB 2760 表 B. 1 食品类别除外)
按生产需要 适量使用

  
  质量规格要求
 
  本质量规格要求适用于以香茅醇为原料经化学反应制 得的食品添加剂羟基香茅醛。其余内容执行《食品安全国家 标准 食品添加剂 羟基香茅醛》(GB 1886. 117)规定。

 
  四、食品营养强化剂新品种
 
  1. 中文名称:2'-岩藻糖基乳糖
 
  英文名称:2'-fucosyllactose ,2'-FL
 
  功能分类:食品营养强化剂
 
  2'-岩藻糖基乳糖的使用范围、使用量及质量规格要求按 照国家卫生健康委员会 2023 年第 8 号公告执行( 附录 C 用 于生产 2'-岩藻糖基乳糖的生产菌信息除外),该营养强化 剂新品种的生产菌信息见下表。
 
  表 1  用于生产 2'-岩藻糖基乳糖的生产菌信息


营养强化剂
来源
供体
2’-岩藻糖基乳糖 2’-fucosyllactose
大肠杆菌 BL21(DE3)
Escherichia coli BL21(DE3)
螺杆菌
(Helicobacter spp.)a
大肠杆菌 W
Escherichia coli W
螺杆菌
(Helicobacter spp.)a
  a 为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
 
  2. 中文名称:低聚果糖


 
  英文名称:Fructooligosaccharide
 
  功能分类:食品营养强化剂
 
  用量及使用范围
 
  该物质的使用范围和使用量执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中已批准低聚果糖 的规定。
 
  质量规格要求
 
  本质量规格要求适用于以蔗糖为原料经来源于日本曲霉(Aspergillus japonicus)的β-果糖基转移酶作用,经提纯、 干燥等工艺制得的蔗果三糖至蔗果六糖的混合物。其余内容 执行《食品安全国家标准 食品营养强化剂 低聚果糖》(GB  1903.40)规定。
 
  五、扩大使用范围的食品添加剂


序号
名称
食品分类号
食品名称
最大使用量 (g/kg)
备注
1
可得然胶
01.05.03
调制稀奶油
按生产需要适量使用
 
16.05
食品加工用菌种 制剂( 16.04 除外)
按生产需要适量使用
2
甜菊糖苷(酶转化法)
使用范围和使用量执行《食品安全国家标 准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)及 相关公告中已批准甜菊糖苷的规定,可以 单独或与甜菊糖苷混合使用。
以甜菊 醇当量计


    食品相关产品新品种7种


  食品相关产品新品种7种,涉及聚异丁烯、异丁烯与丁烯的共聚物、丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐、氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙铵]与2-丙烯酰胺的聚合物、甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物、2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物、以氮气和金属铬为原料的氮化铬。具体如下:

 
  一、食品接触材料及制品用添加剂扩大使用范围/使用量
 
  1 、聚异丁烯

 
产品名称
中文
聚异丁烯
英文
Polyisobutylene
CAS  号
9003-27-4
使用范围
黏合剂(直接/间接接触食品用)
最大使用量/%
35
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)

最大残留量
(QM)/(mg/kg)

备注
添加了该物质的黏合剂不得用于 接触含油脂食品和乙醇含量超过 50%的食品。 间接接触食品时,仅 限用于室温灌装(包括热灌装、巴 氏杀菌或其他热处理)后在室温下 长期贮存;直接接触食品时,仅限 用于冷冻及冷藏。上述限制使用要 求应按照 GB 4806.1 的规定进行标示。

  2 、异丁烯与丁烯的共聚物
 
产品名称
中文
异丁烯与丁烯的共聚物
英文
Butene, polymer with 2-methyl-1-propene
CAS  号
9044-17-1
使用范围
黏合剂(直接/间接接触食品用)
最大使用量/%
35
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)

最大残留量
(QM)/(mg/kg)

备注
添加了该物质的黏合剂不得用于 接触含油脂食品和乙醇含量超过 50%的食品。 间接接触食品时,仅 限用于室温灌装(包括热灌装、巴 氏杀菌或其他热处理)后在室温下 长期贮存;直接接触食品时,仅限 用于冷冻及冷藏。上述限制使用要 求应按照 GB 4806.1 的规定进行标示。

   3、丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐
 
产品名称
中文
丙烯酸与乙烯聚合物的铵盐;2-丙 烯酸、 乙烯的聚合物铵盐
英文
2-Propenoic acid polymer with ethene, ammonium salt
CAS  号
25212-83-3
使用范围
纸和纸板
最大使用量
16.7 mg/dm2
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)
6( 以丙烯酸计)
最大残留量
(QM)/(mg/kg)

备注
添加了该物质的纸和纸板材料及 制品仅限用于室温灌装(包括热灌 装、巴氏杀菌或其他热处理)后在 室温下长期贮存,不得用于生产婴 幼儿专用食品接触材料及制品。上 述限制使用要求应按照 GB 4806. 1  规定进行标示。

    4、氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙铵]与 2- 丙烯酰胺的聚合物
 
产品名称
中文
氯化-N,N,N- 三甲基-2-[(1- 氧合-2- 丙烯基)氧乙铵]与2-丙烯酰胺的聚合物
英文
Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2- [(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-,chloride (1:1), polymer with   2-propenamide modified with propenoic acid
CAS  号
69418-26-4
使用范围
纸和纸板
最大使用量/%
0.6( 以纸张干重计)
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)
ND(2-丙烯酰胺,DL=0.01mg/kg)
最大残留量
(QM)/(mg/kg)

备注
该物质中丙烯酸含量不超过 2% 。 添加了该物质的纸和纸板材料及 制品不得用于辐照。上述限制使用 要求应按照 GB 4806. 1 的规定进行 标示。

  二、食品接触材料及制品用树脂新品种
 
  甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
 

产品名称
中文
甲基丙烯酸苯甲酯与 2-甲基-2-丙 烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物
英文
2-Propenoic acid, 2-methyl-,
phenylmethyl ester, polymer with 2-propenoic acid, 2-methyl-,1,2-ethanediyl ester
CAS  号
126969-53-7
通用类别名
聚丙烯酸酯类聚合物(PAcr)
使用范围
塑料
最大使用量/%
按生产需要适量使用
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)
6( 以甲基丙烯酸计);0.05( 2- 甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯)
最大残留量
(QM)/(mg/kg)

备注
质量规格要求:
该物质的粒径均匀度系数应在 2.0 以下;粒径小于 200 μm 的颗粒占 比应在 5%(体积分数)以下,粒 径分布在 200~600 μm 的颗粒占比 应在 85%(体积分数)以上,粒径 大于 600 μm 且不超过 1000 μm 的 颗粒占比应在 10%(体积分数)以 下。
以该物质为原料生产的塑料材料
  及制品与食品接触温度不得超过 70℃ , 接触时间不得超过 2h。上述 限制使用要求应按照 GB 4806. 1 的 规定进行标示。

  三、食品接触材料及制品用树脂扩大使用范围/使用量
 
  2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯与 1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二 醇、2,2'-氧代双[乙醇]和 β3, β3, β9, β9-四甲基-2,4,8, 10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物

 
产品名称
中文
2,6-萘二 甲酸 2,6-二 甲酯与 1,4-环 己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代 双[乙醇]和 β3, β3, β9, β9-四甲基 -2,4,8, 10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9- 二乙醇的聚合物
英文
2,6-Naphthalenedicarboxylic acid, 2,6-dimethyl
ester, polymer with1,4-cyclohexanedimethanol,
1,2-ethanediol, 2,2’-oxybis[ethanol]  and β3,β3,β9,β9-tetramethyl-2,4,8, 10-  tetraoxaspiro[5.5]undecane-3,9-diethanol
CAS  号
2146168-28-5
通用类别名
聚环己烷二亚甲基萘二甲酸酯 (PCN)
使用范围
塑料
最大使用量/%
按生产需要适量使用
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)
0.05(2,6-萘二甲酸 2,6-二甲酯); 30( 以乙二醇计);
5  ( β3, β3, β9, β9-四甲基-2,4,8, 10- 四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇)
最大残留量

(QM)/(mg/kg)
 
备注
以该物质为原料生产的塑料材料 及制品使用温度不得超过 100℃ 。 上 述 限 制使 用要 求 应 按 照 GB 4806.1 的规定进行标示。

  四、食品接触用新材料
 
  以氮气和金属铬为原料的氮化铬

 
产品名称
中文
以氮气和金属铬为原料的氮化铬
英文
Chromium nitride made from nitrogen and chromium
CAS  号
12053-27-9 ;24094-93-7
最大使用量/%
按生产需要适量使用
特定迁移限量
( SML)/(mg/kg)
ND[以铬(VI)计,DL=0.01mg/kg]
最大残留量
(QM)/(mg/kg)

备注
该物质以氮气和金属铬为原料、采 用物理气相沉积(PVD )技术应用 于金属基材表面,其中氮元素原子 百分比为 18%~40%,铬元素原子百 分比为 60%~82%。使用了该材料的 终产品总迁移限量为 10 mg/dm2,元 素迁移量应符合 GB 4806.9-2023 中 表 3 和表 4 的规定,迁移试验应按 照 GB 31604. 1 和 GB 5009.156 的规 定执行,产品信息应符合 GB 4806. 1 的规定。

  相关报道: 关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告(2025年 第1号)
解读《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》(2025年第1号)

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