英国发布《基因技术（精准育种）法》实施条例

 　　2025年5月13日，英国政府发布《2023年基因技术（精准育种）法》实施条例，明确自2025年11月13日起，正式实施该法案中关于精准育种植物的管理条款。此次细则聚焦植物领域，不涉及动物育种技术规范，构建起了覆盖研发、试验、流通的全流程监管体系。 
　　细则内容主要包括：（1）在环境释放管理方面，规范释放前申报流程，要求提交生物体性状特征、基因编辑技术路径、责任主体等关键信息，并设定至少提前20个工作日申报以及相关过渡条款等；（2）在食品饲料产品上市授权方面，食饲产品的上市授权需满足该产品不会对人类或动物健康造成不利影响、销售方式不会误导消费者、替代原有食饲产品的生产不会对环境、人类和动物健康造成不利影响。确立“两级审批”机制，由食品标准局负责安全性评估，国务大臣最终裁决。此外还列出了变更或撤销授权的程序、上市登记制度，以及对相关决议的复审与上诉程序等；（3）在信息登记方面，食品饲料产品获得上市授权后，须将基因编辑技术路径、安全评估结论等产品信息录入数据系统，确保数据与市场行为同步；（4）在环境风险评估标准方面，细化评估的具体内容，并将评估过程中产生的全部记录，包括原始数据、分析报告等，以防篡改格式长期数据留存；（5）在监管执法体系方面，明确监察内容、执法措施以及处罚等。



日期：2025-05-30