依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第85号),我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核,现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5个工作日。对公示内容有异议的,应当在公示期内向食品审评中心提交书面意见并说明理由,同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》(见附件),或将上述内容扫描后发送至电子邮箱:tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2025年第3号拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请公示
序号 | 受理号 | 产品名称 | 注册申请人 | 申请事项 | 拟纳入优先审评审批的理由 |
1 | 国食注申TY20250054 | 爱之尊特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品 | 赤峰赛佰诺制药有限公司 | 氨基酸代谢障碍配方 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
2 | 国食注申TY20250055 | 爱之喜特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品 | 赤峰赛佰诺制药有限公司 | 氨基酸代谢障碍配方 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
3 | 国食注申TY20250060 | 爱赋昔特殊医学用途苯丙酮尿症氨基酸组件配方食品 | 黑龙江省光明松鹤乳品有限责任公司 | 蛋白质(氨基酸)组件 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
国家市场监督管理总局
食品审评中心
2025年6月11日
附件
特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表
提出人 | (可为单位或个人) |
工作单位 | |
联系方式 | |
特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议相关信息 |
产品名称 | |
申请人 | |
受理号 | |
优先审评审批异议的理由 | 注:说明优先审批异议的理由,相关依据可作为附件一并提交。 |
单位签章或个人 签字 | 年 月 日 注:提出人为单位的,由单位签章;提出人为个人的,由个人签字。 |
日期:2025-06-12
销售额增长15.9%,获批数创新高,特医食品的“春天”到了
在政策方面,2025年上半年,我国持续推进特殊医学用途配方食品注册监管等各项工作。一方面,严格开展注册审查,切实保障特医食品的产品安全性、营养充足性以及临床有效性;另一方面,不断优化注册管理工作,以临床营养需求为导向,持续完善分类注册等工作制度,同时践行优先审评审批机制,取得了一系列显著成效。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-08-01889
降血压/辅助降血压类保健食品情况分析(产品数量、原料使用、原料配伍、剂型、标志性成分)
新调查数据显示,目前中国已有3亿左右的高血压患者,每年新增高血压病例达1000万。合理的饮食对高血压的辅助治疗有重要的作用。本文依据国家市场监督管理总局食品审评中心的保健食品注册管理信息系统,对2024年9月12日以前已获批准的具有降血压/辅助降血压的保健食品的情况进行统计。利用Microsoft Excel 对产品数量、原料使用、原料配伍、剂型和标志性成分进行分析,主要统计结果如下。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-25547
拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示(2025年第5号)
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第85号),我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核,现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5个工作日。对公示内容有异议的,应当在公示期内向食品审评中心提交书面意见并说明理由,同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-24470
市场监管总局关于发布《特殊医学用途流质 配方食品注册指南》等文件的公告
根据特殊医学用途流质配方食品、特殊医学用途增稠组件配方食品的配方研发、生产实际、临床应用和注册实践等情况,为优化上述两类产品注册申请材料、生产现场核查等要求,按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,市场监管总局制定了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》,现予公告。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-24533
《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读
近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-24714
市场监管总局出台流质配方和增稠组件两类特医食品注册指南
近日,市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》),优化注册管理要求,指导企业进一步落实食品安全主体责任,保障特医食品安全营养,提高注册效率,降低企业研发成本,更好满足患者临床营养需求,促进特医食品产业高质量发展。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-24289
斯洛文尼亚修订葡萄酒法
2025年7月18日,斯洛文尼亚农林食品省发布新《葡萄酒法》,新法涵盖了葡萄种植、葡萄酒及其他葡萄酒产品生产、注册管理、传统表达方式、评估程序、标签规定、市场交易、不正当商业行为以及监督和处罚条款等多个方面。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-22406
2025上半年特医食品注册监管成效与获批情况盘点
2025年上半年,我国持续推进特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册监管等各项工作。一方面,严格开展注册审查,切实保障特医食品的产品安全性、营养充足性以及临床有效性;另一方面,不断优化注册管理工作,以临床营养需求为导向,持续完善分类注册等工作制度,同时践行优先审评审批机制,取得了一系列显著成效。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-07-091049
食品安全法拟作修改
6月24日,食品安全法修正草案首次提请全国人大常委会会议审议。此次修法采取“小切口”模式,聚焦突出问题,补齐监管短板,守牢安全底线。修正草案共3条,主要规定了对重点液态食品道路散装运输加强监管、将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理、严厉惩处有关违法行为三方面内容。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-06-24654
拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示(2025年第4号)
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第85号),我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核,现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示,公示期为5个工作日。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
2025-06-21826