问：
特殊医学用途配方食品包括全营养配方食品、特定去哪营养配方食品和非全营养配方食品三类。每类中又细分了很多小类，那怎么确定哪些品类需要做临床？哪些不用做临床？有具体的国标或者法规中又描述或者规定吗？我们准备研发特殊医学用途配方食品，但是对是否需要临床的规则不清楚。
答：
您好，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号）第八条第二款规定：申请特定全营养配方食品注册，一般还应当提交临床试验报告。
回复部门： 特殊食品安全监督管理司时间：2025-06-19
日期：2025-06-20
拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2025年第4号）
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号），我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核，现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5个工作日。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-21786
资阳市雁江区市场监管局扎实开展特殊医学用途配方食品经营使用提升专项行动
为深入贯彻落实国家关于特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）监管要求，切实保障特定疾病状态人群的饮食安全与营养需求，规范经营使用行为，防范化解风险隐患，雁江区市场监管局近期组织开展了特医食品经营使用提升专项行动。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-18538
江苏省市场监督管理局关于23批次食品抽检不合格情况的通告（2025年第9期）
近期，江苏省市场监督管理局组织食品安全抽检，抽取速冻食品、食用农产品、餐饮食品、粮食加工品、水产制品、饮料、肉制品、糕点、炒货食品及坚果制品、调味品、淀粉及淀粉制品、特殊医学用途配方食品、罐头和可可及焙烤咖啡产品等14大类食品1090批次样品，检出其中餐饮食品、食用农产品、炒货食品及坚果制品、调味品、肉制品、水产制品及饮料等7大类食品23批次样品不合格。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-14847
拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2025年第3号）
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号），我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核，现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5个工作日。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-12471
2025年食品安全国家标准宣贯会会议笔记｜GB 25596 下篇
近日，为做好新发布、新实施重点食品安全国家标准宣贯解读工作，国家食品安全风险评估中心主办“2025年食品安全标准宣贯培训班”，其中包括对《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2025）的宣贯。食品伙伴网将本标准宣贯的重点内容进行整理，分为上、下两篇，下篇主要对基础营养成分及安全指标要求、标签等主要修订内容及依据进行整理，供大家参考。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-07496
2025年食品安全国家标准宣贯会会议笔记｜GB 25596 上篇
近日，为做好新发布、新实施重点食品安全国家标准宣贯解读工作，国家食品安全风险评估中心主办“2025年食品安全标准宣贯培训班”，其中包括对《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB 25596-2025）的宣贯。食品伙伴网将本标准宣贯的重点内容进行整理，分为上、下两篇，上篇主要对产品类别的主要修订内容及依据进行整理，供大家参考。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-06617
答复|关于加快制定特殊医学用途配方食品流通使用管理办法的建议
李杰代表提出的《关于加快制定特殊医学用途配方食品流通使用管理办法的建议》收悉。现答复如下。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-05478
2025年6月3日特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单
2025年6月3日，国家市场监督管理总局食品审评中心公布了2条特殊医学用途配方食品批件（决定书）邮寄详情单。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-051084
2025年6月3日特殊医学用途配方食品批件(决定书)待领取信息
2025年6月3日，国家市场监督管理总局食品审评中心更新了特殊医学用途配方食品批件（决定书）待领取信息，涉及1个产品。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-05444
江苏省市场监管局开展特医食品安全检查员队伍实训
为进一步加强特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）安全监管，提升检查员队伍专业化水平，近日，省市场监管局在南通举办2025年全省特医食品安全检查员实训班，全省市场监管系统40余名相关业务骨干参加培训。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-04594