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中华人民共和国农业农村部公告 第938号

2025-08-11 15:369390
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准爱德士瑞士生物科技有限公司生产的猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准世德来有限公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)、法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,说明书和标签按照农业农村部公告第479号同品种执行。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.进口兽药注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.工艺规程
 
  4.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2025年8月7日
 
  附件1
 
进口兽药注册目录
 
兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒
Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit
爱德士瑞士生物科技有限公司
IDEXX Switzerland AG
瑞士
(2020)
外兽药证字
37号
2025.08.07

2030.08.06
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)
Chlorhexidine Gluconate Solution(Lactating Cow)
世德来有限公司
CID Lines NV/SA
比利时
(2020)
外兽药证字
55号
2025.08.07

2030.08.06
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
西米考昔片
(8mg)
Cimicoxib Tablets
(8mg)
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国
(2021)
外兽药证字
10号
2025.08.07

2030.08.06
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
西米考昔片
(30mg)
Cimicoxib Tablets
(30mg)
(2021)
外兽药证字
11号
枸橼酸马罗匹坦注射液
Maropitant Citrate Injection
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
西班牙
(2021)
外兽药证字
61号
2021.10.20

2026.10.19
变更注册:
增加原料供应商Zoetis Belgium S.A.。





  附件:   说明书和标签.pdf





日期:2025-08-11
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