答复|关于国家层面加快政策调整，支持贵州保健食品产业发展的提案/关于将刺梨天麻黄精铁皮石斛纳入保健食品原料目录的提案

 　　关于政协第十四届全国委员会第三次会议第01761号（医疗卫生类127号）、B00086号（商贸监管类）提案答复的函
 
　　委员你们好：
 
　　你们提出的《关于国家层面加快政策调整，支持贵州保健食品产业发展的提案》、《关于将刺梨天麻黄精铁皮石斛纳入保健食品原料目录的提案》收悉，经商工业和信息化部、市场监管总局，现答复如下：
 
　　一、工作现状和进展情况
 
　　《食品安全法》规定，国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。截至2025年3月底，现行有效的保健食品注册证书1.3万张，批准注册的保健食品中，含中药类原料的产品占一半以上，并且大部分复方配伍产品使用了食药物质。目前已纳入保健食品原料目录的原料包括24个营养素及对应85个化合物，人参、西洋参、灵芝等10种非营养素补充剂原料。同时，我委配合市场监管总局不断完善保健食品审查管理制度，就保健食品安全性审查等建立协同工作机制，不断提升审查质量和效率。
 
　　二、关于所提建议的答复
 
　　我委2023年第9号公告将天麻、铁皮石斛纳入食药物质目录。《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》将薏苡仁、黄精纳入既是食品又是药品的物品名单。经查，刺梨不在《中国药典》中，不符合食药物质的基本范畴。
 
　　（一）关于将原料优势转化为产业发展“精开”优势。工业和信息化部鼓励保健食品企业加大研发投入，立足我国传统食养理论和特色食品原料资源，特别是食药物质原料，引导保健食品企业开发新功能、新原料、新剂型的产品。我委将配合相关部门加强工作协同，充分挖掘地方中药材品质优势，支持地方发展特色保健食品产业，推动一、二、三产业融合发展。
 
　　（二）关于开展保健食品小复方备案试点。市场监管总局积极推动国产保健食品复方配伍备案管理试点工作，组织相关技术单位研究复方配伍备案原料种类、用量范围、适宜人群、功效要求，以及其他注意事项等。正会同国家卫生健康委等部门系统研究复方配伍备案试点工作程序和保障要求等，以确保备案产品质量安全，切实提升备案管理效能。
 
　　三、下一步工作目标和计划
 
　　我委将继续立足法定职责，配合市场监管总局加强保健食品原料等管理。紧紧围绕食药物质开发和推广运用，协助市场监管总局大力推进国产保健食品复方配伍备案管理试点等工作，不断提升管理效能，满足群众日益增长的健康需求，促进相关保健食品行业高质量发展。
 
　　感谢你们对卫生健康工作的关心和支持。
 
　　国家卫生健康委
 
　　2025年7月23日



日期：2025-08-20