依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号），我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核，现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5个工作日。对公示内容有异议的，应当在公示期内向食品审评中心提交书面意见并说明理由，同时提交《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表》（见附件），或将上述内容扫描后发送至电子邮箱：tyyxsp@cfe-samr.org.cn。
2024年第4号拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请公示
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 注册申请人 | 申请事项 | 拟纳入优先审评审批的理由 |
| 1 | 国食注申TY20240076 | 特爱丙佳特殊医学用途婴儿氨基酸代谢障碍配方食品 | 青岛圣桐营养食品有限公司 | 氨基酸代谢障碍配方 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
| 2 | 国食注申TY20240077 | 特爱本佳特殊医学用途婴儿氨基酸代谢障碍配方食品 | 青岛圣桐营养食品有限公司 | 氨基酸代谢障碍配方 | 罕见病类特殊医学用途配方食品 |
国家市场监督管理总局食品审评中心
2024年10月18日
附件
特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议表
| 提出人 | （可为单位或个人） |
| 工作单位 | |
| 联系方式 | |
| 特殊医学用途配方食品注册优先审评审批异议相关信息 |
| 产品名称 | |
| 申请人 | |
| 受理号 | |
| 优先审评审批异议的理由 | 注：说明优先审批异议的理由，相关依据可作为附件一并提交。 |
| 单位签章或个人签字 | 年 月 日
注：提出人为单位的，由单位签章；提出人为个人的，由个人签字。 |
特殊医学用途配方食品生产许可新规出台 细化审查要求
国家市场监督管理总局日前发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》，自发布之日起施行。该细则依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》修订，适用于特殊医学用途配方食品的生产许可条件审查。
2026-03-09946
原创|特医食品生产许可审查细则这些关键调整，企业务必注意
为了进一步规范特医食品的生产许可工作、督促企业严格落实主体责任、统一技术审查要求等，市场监管总局对2019版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》（以下简称《审查细则》）进行了修订，于2025年11月向社会公开征求意见，并于2026年3月3日发布了2026版的《审查细则》。相较2019版，食品伙伴网梳理了2026版《审查细则》关键变化，供大家参考使用。
2026-03-091024
食品标准法规动态回顾（2026-3-2至2026-3-6）
食品标准法规动态回顾（2026-3-2至2026-3-6），涉及国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会关于批准发布《鲜苹果》等367项推荐性国家标准和2项推荐性国家标准修改单的公告（2026年第9号）、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2026版）》的公告 (2026年第11号)等标准法规。
2026-03-06248
陕西拟出台新规，强化特殊食品生产过程验证
为加强特殊食品（保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）生产管理，陕西省市场监督管理局于2026年1月9日发布了《陕西省特殊食品生产验证指南（征求意见稿）》，面征求意见时间为2026年1月9日至2026年2月8日。
2026-01-13550
陕西拟出台“硬标准”！特殊食品生产全流程验证有了新指南
近日，陕西省市场监督管理局发布《陕西省特殊食品生产验证指南（征求意见稿）》，面向全省特殊食品生产企业及相关单位公开征求意见，反馈截止时间为2026年2月8日。新规聚焦保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品三大类产品，以标准化验证流程压实企业主体责任，守护特殊食品质量安全。
2026-01-12465
