陕西拟出台“硬标准”！特殊食品生产全流程验证有了新指南

近日，陕西省市场监督管理局发布《陕西省特殊食品生产验证指南（征求意见稿）》，面向全省特殊食品生产企业及相关单位公开征求意见，反馈截止时间为2026年2月8日。新规聚焦保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品三大类产品，以标准化验证流程压实企业主体责任，守护特殊食品质量安全。

征求意见稿依据《中华人民共和国食品安全法》及相关生产规范制定，贴合陕西企业实际，构建了覆盖生产全链条的验证体系。核心内容涵盖生产环境、设备设施、工艺参数、清洁灭菌、商业规模生产等关键环节，明确产品验证需制定主计划与分计划，包含厂房设施、设备、工艺、清洁等多类验证内容，验证批号不少于 3 个，确保生产过程可追溯、可管控。

在关键工艺验证上，草案针对干法、湿法、干湿法复合等不同生产工艺，明确了混合均匀性检测、营养素损失率核算等具体要求。设备需完成设计、安装、运行、性能四轮确认，灭菌验证需通过热分布、热穿透等实验保障效果，清洁验证则需明确最难清洁部位与残留限度标准。同时，区分前验证、再验证、回顾性验证等四种类型，明确各自适用场景，为企业提供清晰操作指引。

此次征求意见旨在完善特殊食品生产管理标准，通过规范验证流程防范质量安全风险，既为企业生产提供明确依据，也为监管工作提供支撑。相关单位可通过指定电话或邮箱反馈意见建议，助力政策科学落地。