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农业农村部批准进口兽药再注册 (农业农村部公告 第1000号)

2026-03-10 16:136020

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准盐酸右美托咪定注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2026年3月4日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

芬兰Orion制药厂Espoo生产厂

Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site

芬兰

(2021)外兽药证字44号

2026.03.04

2031.03.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“多咪静(Dexdomitor®)”修订为“多咪静”。

复方制霉菌素软膏

(10g)

Compound Nystatin Ointment

(10g)

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

(2021)外兽药证字25号

2026.03.04

2031.03.03

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

复方制霉菌素软膏

(30g)

Compound Nystatin Ointment

(30g)

(2021)外兽药证字26号

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

(0.3ml︰非泼罗尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿维菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2021)外兽药证字54号

2026.03.04

2031.03.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“博来恩(Broadline)”修订为“博来恩”。

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

(0.9ml︰非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg)

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

(2021)外兽药证字55号

猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)

Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain cPCV1-2+Strain P-5722-3)

硕腾公司美国查理斯堡

生产厂

Zoetis Inc. Charles City, USA

美国

(2021)外兽药证字12号

2026.03.04

2031.03.03

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

附件:

   农业农村部公告 第1000号说明书和标签.pdf

 




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