确保生产系统保持良好运行状态，产品符合食品安全生产要求，保证产品质量，特制定本程序。
二、范围
适用于公司生产各设备设施的清洗消毒。
三、职责
3.1品管部负责制定清洗消毒规程、要求，以及对清洗消毒效果进行验证。
3.2生产部负责按照规程要求执行清洗消毒，并进行记录。
四、要求
4.1生产设备
| 日常清洗1 | |
| 清洗方式 | 90℃以上的RO水，流量控制至少为生产时2倍，循环反洗30min以上，过程可以补充新鲜RO水。 |
| 清洗频次 | 至少每周1次或按品管部临时通知。 |
| 涉及设备 | 石英砂过滤器、活性炭过滤器。 |
| 效果验证 | 反洗出水无异味、异嗅，电导率≤100μS/cm，余氯≤0.5ppm，pH为6.50-8.50。 |
| 日常清洗2 | |
| 清洗方式 | 开启过滤器顶盖，加入300mL过氧乙酸消毒液（原液）、注满水，浸泡隔夜； 每天班前，将消毒液排放掉，使用生产出水进行冲洗15min以上。 |
| 清洗频次 | 每天班后、班前 |
| 涉及设备 | UV杀菌机、保安过滤器 |
| 浓度验证 | 按过氧乙酸消毒剂检测规程，查看浓度是否为100-200ppm之间 |
| 防残留验证 | 保安过滤器冲洗后出水pH与正常出水pH差值＜±0.50，以及对出水进行感官检测，鼻嗅、口尝没有酸味。 |
| 日常清洗3 | |
| 清洗方式 | 启动物理反洗程序。 |
| 清洗频次 | 每天班前，或压差超标时，或出水电导率超标时。 |
| 涉及设备 | 反渗透过滤系统。 |
| 效果验证 | 出水电导率＜10μS/cm。 |
| 日常清洗4 | |
| 清洗方式 | 每天班前，对纯水箱、臭氧混合塔、灌装机（缓冲小罐、灌装头等）进行90℃热水循环冲洗15min以上，RO水冲洗15min以上。 |
| 清洗频次 | 每天班前。 |
| 涉及设备 | 纯水箱、臭氧混合塔、灌装机。 |
| 效果验证、 防残留验证 | 灌装头清洗完出水pH值与正常生产产品pH值差值＜±0.50，电导率为＜10μS/cm，出水鼻嗅口尝，感官正常。 |
| 日常清洗5 | |
| 清洗方式 | 吹风除尘30s，紫外灯杀菌≥70μw/cm²、30s。 |
| 清洗频次 | 每次吹瓶前（连续）。 |
| 涉及设备 | 瓶坯 |
| 防残留验证、效果验证 | 每天查验两次；每月取清洗消毒后空瓶2个，菌落总数＜20CFU/个。 |
| 日常清洗6 | |
| 清洗方式 | 0.15ppm臭氧水冲洗1min。 |
| 清洗频次 | 每次旋盖前（连续） |
| 涉及设备 | 瓶盖 |
| 防残留验证 、效果验证 | 每天两次查验臭氧水感官、检测臭氧含量；每月取清洗消毒后瓶盖2个，菌落总数＜20CFU/个。 |
| 日常清洗7 | |
| 清洗方式 | 泡沫清洗15min、RO水冲洗15min。 |
| 清洗频次 | 每次班前灌装开始前 |
| 涉及设备 | 灌装机的灌装口 |
| 防残留验证 、效果验证 | 使用精度0.5的pH试纸沾取灌装口外壁RO冲洗水，与RO水pH值比对，颜色一致。 |
| 加强清洗1 | |
| 清洗方式 | 滤芯：拆卸，清水冲洗内外壁15min以上，150ppm过氧乙酸消毒液浸泡15min，RO水冲洗15min以上； 过滤器外壳：150ppm过氧乙酸消毒液浸泡15min，RO水冲洗15min以上。 |
| 清洗频次 | 每周1次。 |
| 涉及设备 | UV杀菌器、保安过滤器。 |
| 防残留验证 | 冲洗RO水与纯水箱内RO水的pH值差值＜±0.50 |
| 加强清洗2 | |
| 清洗方式 | 0.5%氢氧化钠溶液（分析纯级别和RO水配制）碱洗1h，RO水冲洗1h， 2%柠檬酸溶液（分析纯级别和RO水配制）酸洗1h，RO水冲洗1h。 |
| 清洗频次 | 1次/季度 |
| 涉及设备 | RO膜。 |
| 防残留验证 | 进出水pH差值＜±0.50，产水电导率＜10μS/cm。 |
| CIP清洗 | |
| 清洗方式 | 绕开石英砂过滤器、活性炭过滤器、RO膜过滤系统； 拆卸各过滤器滤芯，单独执行加强清洗1； CIP系统与UV杀菌机、保安过滤器（不锈钢滤芯可以使用蒸汽消毒）、纯水箱、臭氧混合塔、灌装机连接； 执行七步法： 80℃2%碱性清洗液（碱性清洗剂+RO水配制）循环冲洗15min+90℃RO水循环冲洗15min+75℃1.5%酸性清洗液（酸性清洗剂+RO水配制）循环冲洗15min+90℃RO水循环冲洗15min+蒸汽15min+RO水工序走向单向冲洗30min。各过程温度需保证。 滤芯经75%酒精消毒后安装。 |
| 清洗频次 | 1次/月。 |
| 涉及设备 | CIP系统与UV杀菌机、保安过滤器、纯水箱、臭氧混合塔、灌装机。 |
| 防残留验证 | 灌装机冲洗出水pH检测值与RO水进水检测值，差值＜±0.50；出水电导率＜10μS/cm；感官鼻嗅口尝正常。此三个条件均满足为合格。 |
4.2工器具清洗消毒
使用150ppm次氯酸钠消毒液浸泡15min后，RO水冲洗15min，75%酒精喷洒消毒，晾干。
4.3地面、墙角、管沟、地漏等场所设施。
地面、墙角使用75%酒精喷洒消毒；
管沟、地漏使用150ppm次氯酸钠消毒液刷洗、冲洗，再使用清洗所排水进行冲洗。
4.4清洗消毒达标要求（需同时满足）
A. 设备表面或内管路等，无污渍，呈现设备本身的色泽状态。
B. 清洗剂、消毒剂残留验证无异常，设备无清洗剂、消毒剂气味。
C. 各点位出水，品尝无异味、无异嗅，最远端最后冲洗工序水样菌落总数≤20CFU/mL。
D. 地面、墙角、管沟、地漏等保持卫生整洁，无异物。
五、相关文件
无
六、相关记录
《设备清洗消毒记录》、《药品配制使用记录》