2025年7月24日,摩尔多瓦卫生部联合国家公共卫生局发布《关于修订第538/2009号政府决定(食品补充剂卫生条例)的草案》。主要内容包括:
(1)修正技术性错误:将食品补充剂中铬的每日最大允许摄入量(DZM)从现行10μg提高至200μg,解决此前附录3(推荐摄入量40μg)与附录4(限量10μg)的矛盾,恢复相关产品进口可行性;
(2)简化注册流程:取消维生素/矿物质类补充剂的注册需提交的“良好生产规范(GMP)证书”及“食品经营者注册证明”要求,降低企业合规成本;
(3)更新营养素清单:在允许使用的矿物质清单中新增“酒石酸铁羟基化物(纳米级)”和“乳源铁酪蛋白”两种铁化合物;
(4)实施分类监管:维持维生素/矿物质类产品仅需备案,而含植物提取物、氨基酸等活性物质的产品需注册审批的双轨制,确保高风险产品安全性;
(5)对接欧盟标准:依据欧盟指令2002/46/CE调整国家法规,明确未来加入欧盟后若发现健康风险,可临时限制特定产品并通报欧盟机构。
更多详情参见:https://particip.gov.md/ro/document/stages/modificarea-hotararii-guvernului-nr-5382009-pentru-aprobarea-regulamentului-sanitar-privind-suplimentele-alimentare/13383 ;https://particip.gov.md/ro/download_attachment/28445
日期:2025-08-01