近日,国家卫生健康委发布37项食品安全国家标准公开征求意见,其中包含3项特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)标准,分别为糖尿病全营养配方食品、肥胖症及减重手术全营养配方食品、肌肉衰减症全营养配方食品,意见反馈截至2026年6月6日,相关单位可通过食品安全国家标准管理信息系统在线提交反馈意见。
此次征求意见的3项标准均为GB 29922-2025《特殊医学用途配方食品通则》明确的重点病种类型,其中肥胖症及减重手术全营养配方食品、肌肉衰减症全营养配方食品这2项标准属首次公开征求意见。长期以来,我国特医食品标准以《通则》(GB 29922)为核心框架,疾病专用的特定全营养标准供给相对滞后,此次标准征求意见是我国特医食品标准体系向疾病精准化、人群细分化迈进的重要一步。本次征求意见的3项标准需要重点关注哪些要求?截至目前,我国12类特定全营养配方食品标准的进展如何?作为特医食品行业专业服务机构,三新特食汇为助力企业高效响应行业政策,及时整理标准核心要点,并持续跟踪各类标准更新动态,下文为详细介绍。
Part.01
本次3项新标准核心定位与技术要点概览
3项标准征求意见稿,均是在GB 29922《特殊医学用途配方食品通则》全营养配方食品要求基础上,结合对应疾病临床营养特点,针对性调整营养素配比,精准匹配临床膳食营养干预需求。
01
糖尿病全营养配方食品
适用人群:10岁以上糖尿病患者。
制定依据:GB 29922、《中国糖尿病医学营养治疗指南(2022版)》等。
产品围绕平稳血糖、减轻代谢负担、均衡全面营养设计,核心指标如下:
(1)能量密度:即食状态下的能量密度≥0.7kcal/mL或/g,对标10岁以上人群全营养配方通用要求;
(2)蛋白质:供能比12%~25%,肾功能正常人群推荐15%~20%,优质蛋白占比需不少于50%;
(3)脂肪:供能比20%~35%;长链饱和脂肪酸≤10%、反式脂肪酸≤1%、单不饱和脂肪酸10%~20%;亚油酸供能比≥2.5%,α-亚麻酸供能比≥0.4%;
(4)碳水化合物:供能比30%~60%,总GI值≤55;若添加膳食纤维,含量应≥0.30g/100kJ,来源应符合GB 14880及相关规定;
(5)维生素、矿物质:主要参照GB 29922中10岁以上人群的规定,结合《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023版)》中营养素的UL值,规避营养素过量风险;
(6)可选择性成分:在GB 29922基础上,新增谷氨酰胺(0.04~0.53g/100kJ)、维生素K2(≥0.5μg/100kJ),限定DHA、ARA各自含量上限,删除叶黄素。
02
肥胖症及减重手术全营养配方食品
适用人群:18岁以上肥胖症、减重手术人群。
制定依据:GB 29922、CAC标准CXS 203-1995、(EU) 2017/1798等。
产品采用低能量、高蛋白、全营养配方设计,在体重管控同时减少肌肉流失、预防营养不良,兼顾减重安全与营养保障,核心指标如下:
(1)每日能量限定:肥胖症人群每天600~1200kcal,减重手术人群每天800~1200kcal;
(2)碳水化合物:供能比30%~60%,含量≥1.8g/100kJ;肥胖症全营养配方食品,膳食纤维含量应≥0.4g/100kJ;减重手术全营养配方食品,膳食纤维为可选成分,含量≤1.05g/100kJ,以避免加重术后肠道负担;
(3)蛋白质:优质蛋白质占蛋白比例不少于50%,以维持机体瘦体重;适用肥胖症的,蛋白质供能比25%~50%,含量1.5~3.0g/100kJ,每天50~105g;适用减重手术的,蛋白质供能比为30%~50%,含量1.8~3.0g/100kJ,每天60~120g;
(4)脂肪:供能比≤30%;饱和脂肪供能比≤10%,反式脂肪酸供能比≤1%;亚油酸供能比≥2.0%、α-亚麻酸供能比≥0.5%;n-6/n-3多不饱和脂肪酸比值4:1~10:1;
(5)维生素、矿物质:在普通全营养要求基础上,结合人群营养需求与产品能量区间调整部分维生素及矿物质指标,适度强化肥胖症全营养的微量营养素,以保障安全控重,减重手术全营养配方大幅强化脂溶性维生素、维生素B1、维生素B12、铁、锌、铜,避免术后缺乏;
(6)可选择性成分:同样以GB 29922中适用于10岁以上人群的全营养配方食品的规定为基础,新增维生素K2、删除叶黄素。
03
肌肉衰减症全营养配方食品
适用人群:18岁以上肌肉衰减症患者,重点覆盖老年人群和慢病继发肌少症人群。
制定依据:GB 29922、《肌少症膳食营养处方及运动干预中国专家共识(2025)》等。
配方以促进肌肉蛋白合成、延缓肌肉流失、改善肌肉功能为目标,核心指标如下:
(1)能量密度:适配老年及肌少人群进食量少、摄入不足特点,即食状态下的能量密度≥1.0kcal/mL或/g,营养指标按照每天1800kcal能量需求设定;
(2)蛋白质:全部来自优质蛋白质(整蛋白、水解蛋白、肽类均可),含量≥1.08g/100kJ,亮氨酸含量0.12~0.29g/100kJ。
(3)脂肪:供能比20%~30%;饱和脂肪供能比≤7%,反式脂肪酸供能比≤1%,亚油酸供能比≥2.0%,α-亚麻酸供能比≥0.5%;
(4)碳水化合物:供能比45%~60%;
(5)维生素、矿物质:对维生素D下限值(0.24μg/100kJ)、维生素E最大值、维生素B?最大值、钠最大值进行规定,其他维生素和矿物质含量参照GB 29922中对10岁以上人群的规定;
(6)可选择性成分:新增肌酸(10~40mg/100kJ)、维生素K2,删除叶黄素。
Part.02
12类特定全营养配方食品标准全景进度
按照GB 29922-2025,特医食品分为全营养、特定全营养、非全营养三大类,其中特定全营养配方食品主要包括12类(除开放性的“其他”类目以外),是临床营养支持的核心品类。三新特食汇深耕行业,持续跟踪各类标准更新动态,结合国家卫生健康委立项、征求意见、发布情况,梳理12类病种标准进度如下:
结语
我国糖尿病、肥胖、肌少症人群基数庞大,营养干预是疾病全程管理的重要环节。标准化的特定全营养配方,可有效解决临床营养“有需求、缺产品、无标准”的痛点,助力老年健康支撑体系与慢病综合防治建设。此次3项特医食品国标征求意见,进一步扩展了我国特医食品特定全营养谱系,是我国特殊膳食标准精准化的重要一步。
除特定全营养配方食品标准外,疾病相关的非全营养配方食品等营养补充食品国家标准也在加速推进,例如结核病非全营养配方食品标准、阿尔茨海默病患者营养补充品标准分别已于2019年、2020年立项,我国特医食品标准体系的精准化完善步伐正在加快。三新特食汇将持续追踪行业前沿动态,深度解读政策与标准要点,为企业提供特医食品技术支持,助力高效布局市场,欢迎技术垂询。
相信随着特医食品标准逐步覆盖主要慢病与老年健康问题,特医食品将真正成为临床营养治疗的“标准配置”,在健康中国建设中发挥越来越重要的作用。














