保健食品换证，企业该如何应对

近年来，随着保健食品监管日趋严格，“双无”保健食品的换证问题成为行业关注焦点。面对这一政策变化，企业该如何应对，当前应该做些什么？
 
　　01


　　自查产品清单，锁定换证产品
 
　　企业首先要全面梳理产品清单，准确识别哪些产品属于“双无”换证范畴。根据政策要求，“双无”产品指的是原卫生部等过去不同时期批准的保健食品注册证书“无有效期和无产品技术要求”的产品，换证范围包括在产在售的“双无”国产产品和在产在售的“双无”进口产品。
 
　　02


　　清楚政策要求，把握时间节点
 
　　国家市场监督管理总局明确要求，在产在售“双无”保健食品需要在过渡期内（2023年8月31日起5年内）依据现行法律法规完成换证。企业应密切关注换证相关政策动态，了解清楚政策要求，尤其是省级市场监管部门发布的换证意见具体实施方案与时间要求，避免错过关键时间节点。比如《青海省在产在售“双无”保健食品换证工作方案》要求在产在售“双无”保健食品注册证书持有人在2025年底前向省局报备持有的注册证书有关情况，并就是否换证书面告知换证工作领导小组办公室。
 
　　03


　　加速材料准备，及时完成申报
 
　　“双无”换证产品需依据现行法律法规的要求，对保健功能声称、产品技术要求等信息进行完善规范，可能需要重做或补做保健功能试验、补充原料或产品的安全性评价试验、补充理化指标或功效成分指标的方法学研究资料等，各项准备工作耗时均较长，其中功能试验用时约为半年至一年。截至目前“双无”换证5年过渡期即将过半，仍在观望的企业需尽快启动换证工作，避免因材料准备周期过长而错过政策窗口。
 
　　04


　　小结
 
　　“双无”保健食品换证工作是国家推动行业规范化发展的重要举措，企业应积极准备，及时申报，避免因试验周期长而延误申报，或在过渡期后期扎堆申报而影响工作进度。



日期：2025-07-01