食药监许函[2010]485号
有关单位：
为增强保健食品注册工作透明度，规范保健食品注册管理，保障申请人权利，减少不必要的行政复议。经研究，拟对保健食品技术审评意见为“建议不批准”的产品，增设申请人告知程序。具体内容如下：
对于技术审评意见为“建议不批准”的产品，国家食品药品监督管理局保健食品审评中心应当将拟不批准意见书面通知申请人，申请人如有异议，可以在收到审评意见后的20日内提出，并书面说明理由。收到申请人意见后，国家食品药品监督管理局保健食品审评中心组织审评专家对申请人意见和原产品审评意见以及审核结论进行审核，必要时，可以根据申请人的申请，允许申请人在审评会议上答辩。
现公开征求意见，请将修改意见于2010年12月14日前反馈国家食品药品监督管理局食品许可司。
联 系 人：郭海峰
联系电话：010-88331118
传 真：010-88374394
电子邮件：guohf＠sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局食品许可司
二○一○年十二月七日
日期：2010-12-08
2025上半年特医食品注册监管成效与获批情况盘点
2025年上半年，我国持续推进特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）注册监管等各项工作。一方面，严格开展注册审查，切实保障特医食品的产品安全性、营养充足性以及临床有效性；另一方面，不断优化注册管理工作，以临床营养需求为导向，持续完善分类注册等工作制度，同时践行优先审评审批机制，取得了一系列显著成效。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-07-091039
食品安全法拟作修改
6月24日，食品安全法修正草案首次提请全国人大常委会会议审议。此次修法采取“小切口”模式，聚焦突出问题，补齐监管短板，守牢安全底线。修正草案共3条，主要规定了对重点液态食品道路散装运输加强监管、将婴幼儿配方液态乳纳入注册管理、严厉惩处有关违法行为三方面内容。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
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拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2025年第4号）
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号），我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核，现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5个工作日。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
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拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2025年第3号）
依据国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第85号），我中心对申请优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请进行了审核，现将拟优先审评审批的特殊医学用途配方食品注册申请及其申请人予以公示，公示期为5个工作日。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-06-12490
市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-02-12650
2025年1月食品行业监管政策概述
2025年1月，国家市场监管总局、国家卫生健康委员会、海关总署、国家食品安全风险评估中心等部门发布了一系列食品行业监管政策，食品伙伴网整理汇总如下：市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》；国务院食安办等五部门联合印发《关于进一步加强校园食品安全工作的通知》；橄榄果多酚等2种新食品原料公开征求意见；《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定（征求意见稿）》公开征求意见等。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
2025-02-061199
《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》发布
近日，市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》（以下简称《指南》），进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）
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