批准KVP Kiel有限责任公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第805号同品种执行。批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年2月7日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
| 磷酸泰乐菌素预混剂 100g∶8.8g （880万单位） Tylosin Phosphate Premix | 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories | 美国 | （2020） 外兽药证字 23号 | 2025.02.07 — 2030.02.06 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 磷酸泰乐菌素预混剂 100g∶22g （2200万单位） Tylosin Phosphate Premix | （2020） 外兽药证字 24号 | ||||
| 复方非泼罗尼滴剂（犬用） （每1ml含非泼罗尼100mg、甲氧普烯90mg） Compound Fipronil Spot-On for Dogs | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | （2020） 外兽药证字 31号 | 2025.02.07 — 2030.02.06 | 再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
| 复方非泼罗尼滴剂（猫用） （0.5ml︰非泼罗尼50mg＋甲氧普烯60mg） Compound Fipronil Spot-On for Cats | （2020） 外兽药证字 30号 | ||||
| 双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019） 外兽药证字 70号 | 2024.07.10 — 2029.07.09 | 一、变更注册：修改兽药注册标准；增加原料药产地海正药业南通有限公司 二、规范产品英文名称 |
| 猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 英特威美国分公司 Intervet Inc. | 美国 | （2021） 外兽药证字 21号 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 变更注册：注意事项中增加“（5）疫苗中含有氨苄西林、庆大霉素和硫柳汞作为防腐剂。（6）注射本油乳剂疫苗时应特别小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起严重的局部反应。如果发生意外注射，应立即就医。”说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第411号同品种执行。 |
附件： 说明书和标签.pdf
日期：2025-02-12
