近年来，国民健康意识持续觉醒，大健康产业迎来爆发式增长，功能食品市场凭借“健康+便捷”的双重属性，迅速成为资本与消费者关注的焦点。从熬夜党钟爱的“助眠软糖”，到打工人必备的“益生菌饮料”，各类宣称具备特定功能的食品层出不穷，功能性食品与保健食品也常被一同讨论，甚至有观点将此轮功能性食品热潮解读为“保健食品的零食化、快消化”。
但从中国现行法律法规来看，二者有着本质区别。保健食品拥有明确的法律地位，作为“特殊食品”的重要组成部分，其功能声称、产品宣传、上市前功效审评等关键环节，都有严格细致的法规细则约束——无论是专属的“蓝帽子”标志授权，还是功能声称需经过科学验证与监管部门审批，这些都决定了保健食品在“合法宣称功能”领域的独特优势，是普通功能性食品无法替代的核心竞争力。
当前，中国保健食品市场正展现出强劲的增长活力。中商产业研究院数据显示，2023年行业规模已突破3282亿元，同比增长8.29%，近五年复合增速高达10.18%；2024年销售额进一步攀升至3475亿元，预计2025年将突破3600亿元。这一增速不仅远超食品行业平均水平，更让中国成为全球增长最快、体量最大的单一保健食品市场。消费群体也呈现“银发主导+年轻崛起”的格局，60岁以上人群仍是销量核心，而15-29岁人群每日服用保健品的比例已从2019年的19%提升至2024年的24.9%，护肝、护脑、护眼等功能型营养补充剂成为Z世代“朋克养生”刚需，推动市场向全年龄段覆盖。
剂型创新同样提速，国家市场监督管理总局数据显示，截至2025年6月，胶囊剂（硬胶囊30%、软胶囊20%）以50%的份额稳居剂型榜首，片剂、软胶囊各占20%，颗粒剂占10%；与此同时，糖果、饼干、饮品等普通食品形态逐渐登场，传统剂型占比约11%，“食品形态+保健功能”的新赛道初具规模，行业剂型版图呈现出鲜明的食品化渗透趋势。功能需求则高度集中，2023年753个保健食品新产品批文中，“有助于增强免疫力”以316个批文占比42.0%，“有助于改善骨密度”“缓解体力疲劳”紧随其后，分别占比21.1%和14.1%，精准契合后疫情时代免疫力提升、老龄化骨骼健康、快节奏体力透支等核心需求。
不过，市场繁荣背后，行业痛点也日益凸显。对企业而言，保健食品行业的严格监管体系与远严于普通食品的注册备案流程，一直是研发与注册人员的“拦路虎”。目前，行业已进入“全链管控、精准治理”的2.0阶段，“备案为主、注册为辅”成为常态——2025年上半年，备案制保健食品达1839款，占比超92%，注册制仅141款。虽然备案制审批效率提升（日均放行10个以上），但从配方研发的科学性验证，到生产工艺的合规性评审，再到安全性评估的严谨要求，每一步都需专业支撑。同时，新功能申报要求的发布虽为行业创新注入动力，却也对企业解读政策、准备材料、突破技术壁垒的能力提出更高要求。
更严峻的是，行业还面临多重挑战：功能宣称“科学验证”供给不足，消费者对部分功能的信任度难以提升；线上销售占比逼近六成，平台算法误导、直播间违规宣传等乱象，让99.6%的抽检合格率显得苍白；2024年营养保健食品进出口逆差扩大至34.78亿美元，进口额同比增长15.10%，出口仅增6.30%，折射出本土企业在技术、品牌、精准创新上的短板；消费者认知偏差也亟待修正，仅50%的人能准确理解“蓝帽子”含义，近半数将其与药品混淆，导致市场在过度消费与理性缺位间摇摆。
为帮助企业破解这些难题，响应从业人员提升专业水平的需求，2025年9月10-12日，食品伙伴网联合多位保健食品审评专家在北京推出“保健食品研发备案&注册与双无换证培训班”，以评审专家分享答疑+企业专家分享答疑相结合的形式，从保健食品新功能申报、功能声称、配方研发、工艺评审、安全性、技术要求、法规、“双无”换证要求等多角度讲解保健食品相关内容，从行业实际需求出发，全方位覆盖核心要点：
新功能申报模块：结合最新政策，拆解申报关键节点，分享研发方向与材料准备技巧，助力企业提高申报成功率，抢占创新赛道；
功能声称与合规宣传板块：通过典型案例解读法规边界，帮助企业规避线上线下宣传风险，确保推广合法合规；
配方研发与工艺评审：企业实战专家分享一线经验，从原料选择、配方优化到工艺合规设计，提供可落地的实操方案；
全维度合规要点：深入讲解安全性评估、技术要求制定、最新法规动态，以及“双无”（无违法违规、无不良信用记录）换证全流程，包括材料准备、审核重点与常见问题解决方案。
无论您是保健食品企业的研发人员、注册专员，还是质量管理人员、市场合规人员，本次培训班都将为您搭建权威的交流学习平台。在这里，您不仅能获取前沿政策解读与专业知识，还能与审评专家、行业同行面对面交流，解决工作中的实际难题，为企业在规范中创新、在竞争中突围保驾护航，助力“中国营养智造”走向更广阔的市场！
01、培训内容大纲
9月10日
9:00-9:10 主办方致辞
9:10-12:00
保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读
1.保健食品功能目录、新旧功能过渡和新功能有关法规解读
2.保健食品新功能建议和关联产品申报资料项目和技术审评要求解读
3.保健食品功能声称和上市前后功能评价及指导原则解读
李可基老师
北京大学教授、博士生导师
国家保健食品审评功能组专家
13:30-16:30
保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析
1.保健食品安全性毒理学评价试验方法介绍
2.保健食品产品安全性毒理学评价原则和方法
3.保健食品新原料安全性毒理学评价原则和方法
4.产品和原料安全性毒理学评价常见问题分析
5.保健食品“双无”换证安全性要求与原料要求
张波老师
北京联合大学教授
国家保健食品审评安全组专家
16:30-17:30
保健食品实操相关要求分析
1.保健食品注册流程及要求
2.保健食品注册难点及痛点
3.保健食品广告及标签合规
4.保健食品贴牌生产合规
5.保健食品“双无”换证流程
陈虹佩老师
食品伙伴网注册经理
9月11日
9:00-12:00
保健食品配方研发
1.保健食品研发过程原辅料选择与要求
2.原料、产品配方配伍及其用量具有声称功能的论证
3.原料、产品配方配伍及其用量具安全性的论证
4.保健食品注册备案过程中常见配方问题详解
5.保健食品“双无”换证配方要求与对策
吕晔老师
中科院江苏省植物研究所研究员
国家保健食品审评配方组专家
13:30-15:30
保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示
1.与原料检验相关的工艺审评常见问题及对研发的启示
2.原料粉碎等前处理工艺审评常见问题及对研发的启示
3.提取、浓缩、干燥等工艺审评常见问题及对研发的启示
4.产品标志成分相关工艺审评常见问题及对研发的启示
5.成型工艺审评常见问题及对研发的启示
6.中试相关工艺审评常见问题及对研发的启示
7.产品自检和技术要求相关工艺审评常见问题及对研发的启示
8.灭菌、包装工艺审评常见问题及对研发的启示
9.保健食品“双无”换证工艺要求与案例
郭顺星老师
中国医学科学院药用植物研究所教授
国家保健食品审评工艺组专家
15:30-17:30
备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享
1.备案制保健食品相关法规
2.从实操角度剖析备案的具体流程，详细解说系统填报前和填报系统时各个环节的关注点
3.结合实际操作中遇到的问题，全面分享备案过程中遇到的问题及解决方案。
叶丽芳老师
杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理
9月12日
9:00-12:00
保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合要求
1.怎样撰写产品技术要求（新产品；双无换证）
2.如何进行标志性成分的方法学验证
3.产品技术要求研究报告常见不足
4.卫生学、稳定性试验报告应注意的问题
5.如何准备现场核查
6.现场核查常见问题
嵇扬老师
原解放军总后勤部药检所主任药师
国家保健食品审评技术要求组专家
*详细日程以最终版通知为准。
02、参会对象
企业的保健食品相关研发、生产、合规人员；科研院校、科研单位保健食品相关研究人员。
03、培训费用标准
标准收费：4000元/人。
早鸟价：3600元/人，截至8月30日。
费用包括：培训费、资料费、证书费、培训期间午餐费用等。
晚餐、住宿费、交通费自理。
04、报名联系咨询
胡老师 18153592317（微信同号）
日期：2025-08-27
