一、2024年食品添加剂新品种受理情况及进展跟踪
2024年，国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）共受理食品添加剂新品种90种。其中12种产品通过批准，20种产品不予许可，其余产品延期再审或正在评审，详情见表1。
表1 2024年食品添加剂新品种受理情况
| 受理编号 | 产品名称 | 产品状态 |
| 卫食添新申字(2024)第0001号 | 万寿菊黄 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0002号 | 2'-岩藻糖基乳糖 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0003号 | 乳糖-N-四糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0004号 | L-丙氨酸 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0005号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0006号 | 三赞胶 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0007号 | 脂肪酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0008号 | 富硒酵母 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0009号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0010号 | 壳聚糖 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0011号 | 大茴香脑 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0012号 | 柠檬醛 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0013号 | 羟基香茅醛 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0014号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0015号 | 木聚糖酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0016号 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0017号 | β-丙氨酸 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0018号 | 葡糖氧化酶 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0019号 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0020号 | 过氧化物酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0021号 | 葡糖淀粉酶 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0022号 | 瑞鲍迪苷AM（酶转化法） | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0023号 | 瑞鲍迪苷M（酶转化法） | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0024号 | 迷迭香提取物 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0025号 | 柠檬酸亚铁钠 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0026号 | 氧化镁 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0027号 | 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0028号 | β-丙氨酸 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0029号 | 乳糖-N-四糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0030号 | 乳糖-N-新四糖 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0031号 | 甜菊糖苷 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0032号 | 丝氨酸蛋白酶 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0033号 | 南极红 | 审查意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0034号 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0035号 | 葡糖氧化酶 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0036号 | 木聚糖酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0037号 | 过氧化氢酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0038号 | 重组人乳铁蛋白 | 审评中 |
| 卫食添新申字(2024)第0039号 | 低聚果糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0040号 | 甜菊糖苷 | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0041号 | 氨肽酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0042号 | 2'-岩藻糖基乳糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0043号 | 羟基香茅醛 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0044号 | 大茴香脑 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0045号 | 环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） | 通过批准 |
| 卫食添新申字(2024)第0046号 | 3-岩藻糖基乳糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0047号 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0048号 | 谷氨酰胺转氨酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0049号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 审评中 |
| 卫食添新申字(2024)第0050号 | 乳糖-N-四糖 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0051号 | 脂肪酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0052号 | β-葡萄糖苷酶 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0053号 | 可得然胶 | 征求意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0054号 | 可得然胶 | 征求意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0055号 | 三氯蔗糖（又名蔗糖素） | 审查意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0056号 | 桂花耳糖脂 | 审查意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0057号 | 甜菊糖苷（酶转化法） | 征求意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0058号 | 乳酸链球菌素 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0059号 | 过氧化氢 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0060号 | D-异抗坏血酸钠 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0061号 | 乙酰磺胺酸钾（又名安赛蜜） | 审查意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0062号 | 2-甲基-1-(2-(5-(对甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮 | 审评中 |
| 卫食添新申字(2024)第0063号 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 审评中 |
| 卫食添新申字(2024)第0064号 | 乳糖-N-四糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0065号 | 分支酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0066号 | 葡糖淀粉酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0067号 | 乳糖-N-新四糖 | 审评中 |
| 卫食添新申字(2024)第0068号 | 3'-唾液酸乳糖钠盐 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0069号 | 氧化镁 | 征求意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0070号 | L-丙氨酸 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0071号 | 脱氨酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0072号 | 异淀粉酶 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0073号 | 丙二醇 | 不予许可 |
| 卫食添新申字(2024)第0074号 | 低聚半乳糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0075号 | 果糖基转移酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0076号 | 脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖） | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0077号 | 2'-岩藻糖基乳糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0078号 | 可得然胶 | 审查意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0079号 | 二氧化碳 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0080号 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0081号 | 抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0082号 | 3'-唾液酸乳糖钠盐 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0083号 | 6’-唾液酸乳糖钠盐 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0084号 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0085号 | 3-岩藻糖基乳糖 | 审查意见 |
| 卫食添新申字(2024)第0086号 | 2'-岩藻糖基乳糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0087号 | 脱氨酶 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0088号 | 2'-岩藻糖基乳糖 | 延期再审 |
| 卫食添新申字(2024)第0089号 | 3-岩藻糖基乳糖 | 评审中 |
| 卫食添新申字(2024)第0090号 | 乳糖-N-四糖 | 评审中 |
二、2024年批准的食品添加剂新品种情况
2024年，国家卫健委共批准30种食品添加剂新品种，包括食品添加剂新品种4种、食品营养强化剂新品种8种、食品用香料新品种1种、食品工业用酶制剂新品种7种、扩大使用范围和使用量的食品添加剂5种、扩大使用范围的食品添加剂3种、扩大使用范围的食品营养强化剂2种，详情见表2。
表2 2024年食品添加剂新品种批准情况
| 产品类别 | 产品名称 | 功能类别 | 批准公告 | 批准用时（月） |
| 食品添加剂新品种 | 混合生育三烯酚浓缩物 | 抗氧化剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 57 |
| 甜菊糖苷（酶转化法） | 甜味剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 11 | |
| 羟基酪醇 | 抗氧化剂 | 卫健委2024年第3号公告 | 11 | |
| 二氯甲烷 | 食品工业用加工助剂 | 卫健委2024年第3号公告 | 21 | |
| 食品营养强化剂新品种 | d-核糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 33 |
| 2'-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 6 | |
| 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第3号公告 | 13 | |
| 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第3号公告 | 9 | |
| 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第5号公告 | 9 | |
| 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第5号公告 | 9 | |
| 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 11 | |
| 乳糖-N-新四糖 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第5号公告 | 7 | |
| 食品用香料新品种 | 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 食品用香料 | 卫健委2024年第6号公告 | 9 |
| 食品工业用酶制剂新品种 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 11 |
| D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第5号公告 | 9 | |
| 环糊精葡萄糖苷转移酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 13 | |
| 纤维素酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 19 | |
| 葡糖淀粉酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 11 | |
| 丝氨酸蛋白酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 9 | |
| 脂肪酶 | 食品工业用酶制剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 13 | |
| 扩大使用范围和使用量的食品添加剂 | 海藻酸丙二醇酯 | 增稠剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 10 |
| 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80) | 乳化剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 8 | |
| 抗坏血酸棕榈酸酯（酶法） | 抗氧化剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 5 | |
| 迷迭香提取物 | 抗氧化剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 7 | |
| 三氯蔗糖（又名蔗糖素） | 甜味剂 | 卫健委2024年第2号公告 | 9 | |
| 扩大使用范围的食品营养强化剂 | 柠檬酸亚铁钠 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第5号公告 | 7 |
| （6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐 | 食品营养强化剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 16 | |
| 扩大使用范围的食品添加剂 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化剂 | 卫健委2024年第3号公告 | 6 |
| 环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） | 甜味剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 7 | |
| 甜菊糖苷 | 甜味剂 | 卫健委2024年第6号公告 | 8 |
三、2024年食品添加剂新品种公开征求意见情况
2024年，国家食品安全风险评估中心共发布食品添加剂新品种公开征求意见6次，涉及41种产品，详情见表3。
表3 2024年食品添加剂新品种公开征求意见情况
| 发布时间 | 产品类别 | 产品名称 | 功能分类 |
| 2024/3/13 | 食品添加剂新品种 | 羟基酪醇 | 抗氧化剂 |
| 二氯甲烷 | 加工助剂 | ||
| 食品营养强化剂新品种 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | |
| 3’-唾液酸乳糖钠盐 | 食品营养强化剂 | ||
| 6’-唾液酸乳糖钠盐 | 食品营养强化剂 | ||
| 扩大使用范围的食品添加剂 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化剂 | |
| 扩大使用范围的食品营养强化剂 | (6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐 | 食品营养强化剂 | |
| 2024/5/10 | 食品工业用酶制剂新品种 | D-阿洛酮糖-3-差向异构酶 | 食品工业用酶制剂 |
| 食品营养强化剂新品种 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | |
| 乳糖-N-新四糖 | 食品营养强化剂 | ||
| 扩大使用范围的食品营养强化剂 | 柠檬酸亚铁钠 | 食品营养强化剂 | |
| 2024/6/24 | 食品添加剂新品种 | 甜菊糖苷（发酵法） | 甜味剂 |
| 食品工业用酶制剂新品种 | 葡糖淀粉酶 | 食品工业用酶制剂 | |
| 丝氨酸蛋白酶 | 食品工业用酶制剂 | ||
| 脂肪酶 | 食品工业用酶制剂 | ||
| 食品用香料新品种 | 4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 食品用香料 | |
| 食品营养强化剂新品种 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | |
| 乳糖-N-四糖 | 食品营养强化剂 | ||
| 扩大使用范围的食品添加剂 | 环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素） | 甜味剂 | |
| 甜菊糖苷 | 甜味剂 | ||
| 2024/8/14 | 食品添加剂新品种 | 二丁基羟基甲苯（BHT） | 抗氧化剂 |
| 食品营养强化剂新品种 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | |
| 食品营养强化剂 | |||
| 扩大使用范围的食品添加剂 | 可得然胶 | 稳定剂和凝固剂、增稠剂 | |
| 甜菊糖苷（酶转化法） | 甜味剂 | ||
| 2024/9/26 | 食品工业用酶制剂新品种 | 谷氨酰胺转氨酶 | 食品工业用酶制剂 |
| 磷酸二酯酶I | 食品工业用酶制剂 | ||
| 脂肪酶 | 食品工业用酶制剂 | ||
| 食品用香料新品种 | 大茴香脑（合成法） | 食品用香料 | |
| 羟基香茅醛 | 食品用香料 | ||
| 食品营养强化剂新品种 | 3-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | |
| β-丙氨酸 | 食品营养强化剂 | ||
| 低聚果糖 | 食品营养强化剂 | ||
| 扩大使用量的食品添加剂 | 三氯蔗糖（又名蔗糖素） | 甜味剂 | |
| 乙酰磺氨酸钾（又名安赛蜜） | 甜味剂 | ||
| 扩大使用范围的食品营养强化剂 | 2’-岩藻糖基乳糖 | 食品营养强化剂 | |
| 2024/10/24 | 食品工业用酶制剂新品种 | 过氧化物酶 | 食品工业用酶制剂 |
| 木聚糖酶 | 食品工业用酶制剂 | ||
| 食品营养强化剂新品种 | 3’-唾液酸乳糖钠盐 | 食品营养强化剂 | |
| 乳糖-N-新四糖 | 食品营养强化剂 | ||
| 扩大使用范围的食品添加剂 | 氧化镁 | 其他（固化剂） | |
| 扩大使用范围的食品工业用加工助剂 | 过氧化氢 | 脱硫剂 |
四、小结
2024年，国家卫健委共受理食品添加剂新品种申报90种，数量与近两年基本持平。从申报产品的类型来看，母乳低聚糖（HMOs）相关产品继续成为研发和申报的热点领域。2024年共受理25款HMOs相关产品，批准了7款HMOs作为食品营养强化剂新品种。
随着申报产品的增加，审评速度也在不断加快。2024年食品添加剂新品种审批周期平均15个月，扩项食品添加剂审批周期平均8个月。审评速度加快的同时，审评标准也逐步提升，2024年发布的延期通知比上一年增加约1倍，多款产品经历了多次补正。监管部门在提升效率的同时，仍高度关注产品的安全性和工艺必要性。
政策层面也为行业提供了更多支持。2024年9月13日，国家食品安全风险评估中心发布了《关于完善“三新食品”安全性评价数据要求的通知》。文件明确了涉及遗传修饰微生物产品的申报要求，为食品添加剂新品种的申报提供了更加完善的法规指引，进一步推动了行业的规范化发展。
食品伙伴网竭诚为国内外客户提供特殊食品（特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、保健食品注册备案）注册咨询、“三新食品”（食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种）申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。
本文为食品伙伴网食品安全合规事业部编辑整理，转载请与我们联系。食品安全合规事业部提供国内外食品标准法规管理及咨询、食品安全信息监控与分析预警、产品注册申报备案服务、标签审核及合规咨询、会议培训服务等，详询:0535-2129301，邮箱：vip@foodmate.net。
