2026年3月11日,世界贸易组织(WTO)发布欧盟关于食品中矿物油芳香烃最大含量的(EU) 2023/915号条例的修订草案,该草案正在意见征集中,意见征集将于2026年5月20日结束。该条例的修订旨在加强食品中矿物油芳香烃含量的监管,提升食品安全标准。接下来介绍下欧盟关于食品中矿物油烃类限量要求变化及此次修订的主要内容。
一、矿物油烃类(MOH)简介
矿物油烃类(MOH)是含有10至约50个碳原子的化学化合物,主要来源于原油,但也可通过煤炭、天然气和生物质合成生产。主要分为矿物油饱和烃(MOSH)和矿物油芳香烃(MOAH)两类。矿物油饱和烃(MOSH)包括直链和支链烷烃以及烷基取代的环烷烃,而矿物油芳香烃(MOAH)主要包括烷基取代的多环芳烃。
二、食品中矿物油芳香烃(MOAH)限量修订背景及过程
2012年,欧洲食品安全局发布了一份关于食品中矿物油烃类物质的科学评估报告。研究显示,部分矿物油饱和烃类(MOSH)可能在人体组织中积累,并可能对肝脏造成不良影响,而含有3个或更多芳香环的MOAH可能具有遗传毒性和致癌性,这一研究结果引发了欧盟对MOAH的关注。为了进一步了解食品中MOAH和MOSH的含量情况,在2017年,欧盟发布关于监测食品及拟与食品接触的材料和物品中的矿物油烃类的建议书(EU) 2017/84,并收集到了相关监测数据。
2022年,欧盟植物、动物、食品和饲料委员会(PAFF)发布《新型食品和食物链的毒理学安全》声明,规定了MOAH的最大检测限值:
(1)0.5 毫克/千克:适用于低脂肪/油脂含量的干性食品(脂肪/油脂含量 ≤ 4%);
(2)1 毫克/千克:适用于较高脂肪/油脂含量的食品(4%<脂肪/油脂含量≤ 50%);
(3)2 毫克/千克:适用于脂肪/油脂,或脂肪/油脂含量 > 50% 的食品。
2023年,欧盟监管机构更新了食品中MOAH的风险评估结果,监管机构认为,MOSH可能会在人体各器官中积累,但当前通过饮食摄入的MOSH量并不会对所有年龄段的人群的健康构成威胁。而对于MOAH,结合之前的研究结果显示,含有3个或更多芳香环的MOAH可能具有遗传毒性和致癌性,但目前缺乏关于含有1个或2个芳香环的MOAH的毒性研究数据,再加上饮食中确实存在含有3个或更多芳香环的MOAH,因此,最终认为接触各种MOAH仍有可能对人类健康造成风险。所以,欧盟决定设定食品中MOAH的最大含量标准,以确保人类健康。
三、(EU) 2023/915主要修订内容
此次发布的修订版本中主要修订内容如下:
(1)在法规第3条中,增加以下段落:
在2029年12月31日之前,对于矿物油芳香烃(MOAH),在根据本条规定计算其最高允许限量时,适用以下规则:
a) 如果根据本条规定计算的最高限量低于定量限0.50 mg/kg,且食品的脂肪/油脂标示含量,或在无标示含量情况下经主管部门测定的脂肪/油脂含量低于4%,则最高限量应提高至0.50 mg/kg;
b) 如果根据本条规定计算的最高限量低于定量限1.0 mg/kg,且食品的脂肪/油脂标示含量,或在无标示含量情况下经主管部门测定的脂肪/油脂含量在4%至50%之间,则最高限量应提高至1. mg/kg;
c) 如果根据本条规定计算的最高限量低于定量限2.0 mg/kg,且食品的脂肪/油脂标示含量,或在无标示含量情况下经主管部门测定的脂肪/油脂含量超过50%,则最高限量应提高至2.0 mg/kg;
对于非速溶茶或非速溶草本饮品中的MOAH,如非用作食品的成分,无需根据本条规定来限定其最高限量。
(2)法规第10条第1款增加项目如下:
对于附件I第5.5节中规定的MOAH的最最高限量,该规定自2027年1月1日起生效;如果第5.5节中规定了具体的应用日期,则按该日期执行;
(3)附件I新增第5.5节,规定了油料籽与油料果实、动植物油脂、树坚果、豆类、谷物及谷物制品、乳及乳制品、可可豆及可可制品、糖果、香辛料、干香草、茶和草药浸剂、婴幼儿食品、食品补充剂和食品添加剂等中矿物油芳香烃(MOAH)的最高限量。
小结:欧盟此次对于(EU) 2023/915的修订明确规定了各类食品中MOAH的限量。该修订版本计划将于2026年9月通过,并可能在此之后发布正式版本。食品伙伴网提醒向欧盟出口食品的企业,密切关注欧盟相关法规动态,提前制定合规方案,确保相关产品中的MOAH指标符合要求。食品伙伴网将持续关注欧盟法规动态,可为企业提供相关产品出口欧盟的各类合规服务,如有需要,欢迎随时联系我们,助您顺利拓展海外市场!
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