各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局有关处室、执法总队、机场分局，各有关单位：
现将《上海市计量器具型式批准获证生产企业合规指引》印发给你们，请结合实际加强宣传培训和行政指导，督促获证生产企业依法落实主体责任，严格遵守“型式一致性”要求。各单位要切实加强计量器具生产监督管理，依法查处违法违规行为，持续营造规范有序、诚信守法的市场环境。
特此通知。
上海市市场监督管理局
2026年10月23日
上海市计量器具型式批准获证生产企业合规指引
第一条（目的和依据）
为引导本市计量器具型式批准获证生产企业提升合规经营水平，落实主体责任，预防和减少违法违规风险，根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国产品质量法》《计量器具新产品管理办法》等法律法规规章，结合本市实际，制定本指引。
第二条（适用范围）
本指引适用于已取得《计量器具型式批准证书》，且生产地址位于上海市行政区域内的计量器具生产企业（以下简称“获证企业”，含采用委托加工方式的生产者）。获证企业可参照本指引建立健全内部合规管理体系。
第三条（定义）
本指引所称“型式一致性”，是指获证企业实际生产销售的计量器具，与经型式批准的样机在结构、材质、关键零部件及技术性能特征上保持一致。
第四条（基本原则）
获证企业的生产经营活动应当遵循依法合规、诚实信用、质量为先、风险防控的基本原则，确保所生产的计量器具持续符合经批准的型式，保障量值准确可靠。
第五条（严守型式一致性义务）
获证企业应确保所生产销售的产品与经型式批准的样机在结构、材质、关键零部件及技术性能特征上保持一致，严禁未经批准擅自变更导致产品性能、技术特征发生变更。
变更评估：建议获证企业对涉及产品结构、材质、关键零部件等方面的变更建立内部评估机制，对照《计量器具新产品管理办法》第十七条的规定，判断是否属于“重大改进”。
重大变更处理：依据《计量器具新产品管理办法》第十七条，对原有产品在结构、材质、关键零部件等方面做了重大改进导致性能、技术特征发生变更的，应当重新申请型式批准。
第六条（生产条件与过程控制要求）
生产条件： 生产者制造计量器具应当具有与所制造的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备等，并对所制造的计量器具负责，保证其计量性能符合相关要求。鼓励生产者建立完善的测量管理体系，自愿申请测量管理体系认证。
出厂检定：制造、修理计量器具的企业、事业单位必须对制造、修理的计量器具进行检定，保证产品计量性能合格，并对合格产品出具产品合格证。
标识标注：制造已取得型式批准的计量器具的，应当在其使用说明书中标注国家统一规定的型式批准标志和编号。采用委托加工方式制造计量器具的，被委托方应当取得与委托加工计量器具相应的型式批准，并与委托方签订书面委托合同。委托加工的计量器具，应当标注委托方、被委托方的单位名称、地址、被委托方的型式批准标志和编号。
技术资料和样机保存：申请人应当对经封印和标记的样机、需要保密的技术资料进行保存。对于系列产品，应当至少保存一台代表性产品样机；对于单个规格产品，应当至少保存一台样机。保存期限应当自停止生产该型式计量器具之日起不少于5年。
第七条（告知承诺审批政策）
为优化营商环境，本市对符合条件的新产品实行型式批准告知承诺审批。
政策内涵：申请人书面承诺符合审批条件并提交材料，审批部门经形式审查后当场作出决定，免于或后置型式评价试验环节，大幅缩短取证时间。
适用条件：申请人信用状况良好，且产品符合特定情形。具体条件可查询市市场监管局官方文件。
第八条（告知承诺后续监管政策）
市市场监管局作出准予行政审批决定后2个月内，组织对被审批人的承诺内容是否属实进行检查。发现实际情况与承诺内容不符的，应当要求被审批人限期整改，限期整改的期限不超过3个月。逾期拒不整改或限期整改后仍不符合条件的，由市市场监管局依法撤销行政审批决定。对被审批人作出不实承诺或者违反承诺的，由市市场监管局记入诚信档案，并不再适用告知承诺的审批方式。
第九条（建立内部变更控制程序）
建议获证企业建立覆盖设计开发、采购、生产、检验全流程的变更控制管理制度。
设立评审机制：任何变更在实施前，建议由技术、质量、生产等部门进行合规评审，对照型式评价大纲判断是否构成“重大改进”。
明确审批权限：设定清晰的审批权限，确保可能影响型式一致性的变更必须得到最高管理层的批准。
保留完整记录：所有变更的申请、评审、批准及实施记录应归档留存，以备核查。
第十条（加强供应链与质量控制）
建议获证企业将型式一致性要求延伸至供应链管理。
关键零部件管控：对影响计量性能的关键零部件供应商进行严格认定与管理，建立合格供应商名录。变更供应商时，建议重新评估对型式一致性的影响。
强化进货检验：对关键零部件实施严格的进货检验，建议验证其是否符合批准型式所要求的技术规格。
第十一条（开展定期自查与培训）
建议获证企业建立主动合规的内省机制。
实施定期自查：建议每年至少开展一次型式批准合规性专项自查，核对产品实物、技术文件与批准证书的一致性。
组织专项培训：建议定期对管理层、技术、质检、采购等关键岗位人员进行计量法律法规和本指引的培训，强化全员合规意识。
第十二条（常见违法风险提示）
获证企业需高度警惕以下违法行为及法律后果：
擅自改变批准型式： 制造、销售的计量器具与批准的型式不一致的，依据《计量器具新产品管理办法》第二十二条，由县级以上市场监管部门责令改正，处50000元以下罚款。
未履行出厂检定： 制造、修理的计量器具未经出厂检定或者经检定不合格而出厂的，依据《计量法实施细则》第四十五条，责令其停止出厂，没收全部违法所得；情节严重的，可并处3000元以下罚款。
第十三条（指引效力）
本指引为行政指导性文件，旨在为获证企业合规经营提供清晰指引，不创设新的权利义务。具体生产经营活动，以现行有效的法律、法规、规章和国家强制性技术要求为准。
第十四条（指引实施）
本指引自发布之日起实施。
