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12月1日起施行!食品委托生产监督管理办法:企业合规对标

   2026-11-03 食品供应链管理公众号394
核心提示:12月1日起施行!食品委托生产监督管理办法:企业合规对标……(世界食品网-www.shijieshipin.com)
一、为什么现在需要重视?
 
  委托生产(OEM/ODM、贴牌、定制、商超自有品牌)是食品行业生产组织方式之一。长期以来,这一方式存在三个结构性漏洞:
 

漏洞

具体表现

后果

责任边界模糊

委托方将生产外包后疏于质量管控,受托方仅按订单生产

出现问题互相推诿,最终由委托方承担

信息不透明

原委托生产备案制度取消后,监管部门缺乏信息抓手

跨区域、多主体的委托链条难以有效监管

规避监管

假借"商标许可""特许经营""监制""经销"等名义实质委托

责任被合同条款规避,风险由消费者承担


 
  《办法》的立法思路:不看合同名称,看行为实质;不靠备案,靠"合同订立后10个工作日内报告"重建信息链;不允许用合同条款减责,责任按角色分配。
 
  责任分配总原则
 
  委托方应当对受托方的生产行为进行监督,并对委托生产的食品安全负责。受托方应当接受委托方的监督,对生产行为负责。(《办法》第六条)
 
  委托方承担总责,受托方对生产行为负责。两者不可替代、不可转让、不可通过合同免除。
 
二、第一步:判断是否属于委托生产
 
  这是对标工作的起点,判定错误将导致后续全部工作失效。
 
  1. 三个构成要素(《办法》第二条)
 
  委托生产的定义:受托方按照委托方的要求,从事食品的全部或者部分环节的生产活动,并交付所生产食品的行为。
 

要素

内涵

自查问法

① 按照委托方要求

产品技术要求(名称、执行标准、配方、工艺、包装与标签);

原辅料供应要求;

发货交付要求

对方是否对配方、工艺、标签提出具体要求?

② 从事全部或部分环节生产

全部生产工序,或部分环节(如分装、杀菌)

是否由对方完成至少一道生产工序?

③ 交付所生产食品

按约定方式交付给委托方或其指定对象

成品是否交给委托方或其指定对象(含指定仓库、自提、按订单直发终端)?


 
  判定口径:问答第2题表述为"符合三个构成要素即应遵守本办法",问答第3题在论述商标授权、特许经营时表述为"同时符合"。实操按"同时具备、实质判断"把握;边缘情形按问答第4题八种情形逐一比对。
 
  2. 八种常见情形的判定(问答第4题)
 

序号

情形

是否属于委托生产

关键判断点

1

食品经营者定制

属于

按经营者要求定制生产预包装食品,并交付给销售公司或其指定销售方

2

商超自有品牌(含线上)

属于

经授权在标签上印商超自有品牌/logo,由商超独家经销、专卖

3

集团内部委托

分两种(需分别判定)

不同子公司生产同一款食品标示不同生产地址,或母子公司/子公司间常态化委托且集团已制定制度统一管理的,可不按委托生产界定;

但接受集团外委托的,必须严格按《办法》执行

4

联名款食品

不属于

仅在标签使用特定文字、图案,不对产品名称、配方等质量安全要素及交付、销售范围作具体约定

5

专供原辅料/半成品

分两种(需分别判定)

标明专供信息且不面向市场其他客户销售的,不属于;

面向其他客户销售的,属于

6

辐照加工环节外包

不属于

作为灭菌消毒程序外包给有资质单位

7

多重委托(A委托B、B委托C)

属于(两段都算)

A-B、B-C 均构成委托生产关系,责任分层承担

8

仅商标授权

不属于

授权方不参与配方设计、不提生产要求、不取得产品所有权、不参与经营活动


 
  3. 四条"伪豁免"红线
 
  不得假借合同名称规避:《办法》第九条第四款、第二十三条第四项,通过委托生产合同,或假借商标许可合同、特许经营合同等方式,减轻或免除自身依法应当承担的食品安全责任的,责令改正并处5万元以下罚款。
 
  不得以"监制""推广""经销"代替"委托方/受托方":《办法》第十三条要求标签在紧邻位置标注并冠以"委托方、受托方"或"委托单位、受托单位"字样,问答第16题明确不得用"监制、推广、经销"等字样代替。
 
  完整工艺产品不得拆环节:《办法》第三条第二款,根据法律法规、食品安全标准和食品生产许可要求需要完整工艺生产的食品,不得将部分环节委托生产。违反的,责令改正并处5万元以下罚款(第二十三条第一项)。
 
  配套环节与"部分环节"的界线:第二条的"部分环节"指具体生产工序(如分装、杀菌)。纯仓储、运输外包一般不属"生产环节",但第十四条已将"运输和交付控制"列入监督内容,第十七条的召回配合义务亦与受托方相关。涉及关键工序外包的,按问答第4题八种情形比对确认。
 
三、第二步:资质与能力核验
 
  1、委托方条件(《办法》第三条、问答第5题)
 

要求

具体内容

常见不合格情形

许可/备案

依法取得食品生产经营许可,或完成仅销售预包装食品备案,且在有效期内

仅有营业执照,无食品经营许可;

备案过期

监督能力

熟悉食品法律法规与标准、能对受托方生产行为实施监督、能对安全状况检查评价、能成品抽样检验、能审核标识、能处置食品安全事故和突发事件

无专职人员,监督流于形式

履责能力

建立与委托生产食品相适应的食品安全管理制度,配备食品安全管理人员,制定《食品安全总监职责》《食品安全员守则》

制度为通用模板,与委托品种不匹配


 
  保健食品特别规定(问答第27题):保健食品注册证书持有人(含注册转备案凭证持有人)作为委托方,应依法取得食品生产经营许可或进行仅销售预包装食品备案;但食品生产许可不强制要求包含保健食品等特殊食品的类别和品种明细,经营许可或备案对主体业态、经营项目不作要求。
 
  2. 受托方条件(《办法》第四条、问答第7题)
 
  依法取得食品生产许可,且在有效期内;
 
  许可证副本载明的食品类别和品种明细必须涵盖受托生产的食品,超范围接单即构成违法;
 
  具备与受托品种、规模、数量相适应的生产能力和食品安全保障能力(场所环境、设备设施、工艺布局、人员与管理制度);
 
  建立制度、配备食品安全管理人员、制定总监职责与安全员守则。
 
  违反第四条的,依照《食品生产许可管理办法》第四十九条、第五十三条第三款处罚。
 
  3. 双向查验要求(《办法》第八条、问答第12、13题)
 
  委托方查验受托方,四项内容:
 
  (1)食品生产许可证有效期、关键信息、载明信息是否属实;
 
  (2)许可证副本的食品类别和品种明细,对照食品安全标准的分类规定,核对是否覆盖拟委托品种;
 
  (3)实际生产能力与食品安全保障能力(生产条件、食品安全管理人员、制度);
 
  (4)生产状态是否持续符合许可要求。
 
  受托方查验委托方:是否依法取得食品生产经营许可或仅销售预包装食品备案,是否在有效期内,关键信息是否属实。
 
  记录保存期限(《办法》第八条):
 
  不少于委托生产的最后批次产品保质期满后六个月;
 
  没有明确保质期的,不少于最后批次产品生产日期后二年。
 
  按"最后批次"起算,实操执行最保守口径。
 
四、第三步:合同条款
 
  《办法》第九条要求实施委托生产行为前订立书面合同,一般包含六类事项:
 
  1. 委托双方的资质;
 
  2. 委托生产的食品名称、品种、执行标准;
 
  3. 食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料等的采购及提供方式;
 
  4. 委托方对受托方生产行为的监督内容、方式、频次;
 
  5. 发生食品安全事故、食品安全突发事件的处置方式及责任;
 
  6. 双方约定的其他食品安全事项。
 
  三条禁止性要求:
 
  合同约定事项不得违反法律法规、食品安全标准等相关规定;
 
  不得通过订立的委托生产合同,或者假借订立商标许可合同、特许经营合同等方式,减轻或者免除自身依法应当承担的食品安全责任;
 
  责任分配不等于责任转移,委托方对委托生产的食品安全负责,不因合同约定而改变。
 
合同应补齐的条款清单
 

板块

建议写入的具体内容

对应条文

资质附件

双方许可证/备案凭证复印件作为合同附件,约定证照变更、到期、被吊销的通知义务

第3、4、8条

报告义务

明确由谁在合同订立后10个工作日内报告,互相提供报告所需信息

第10条

原辅料

逐项列明由谁提供、验收标准、供货资质与合格证明要求、进货查验配合义务

第11条

监督安排

监督内容、方式(驻厂/巡查/信息化)、频次、记录确认与双方留存、整改闭环时限

第14条

检验与留样

受托方出厂检验项目与频次、检验报告提供时限、委托方抽检的配合方式、留样保管

第16条

标签审核

双方审核责任、审核记录留存、改版流程与生效时点

第12、13条

异常与召回

发现不合格时的通知时限、停产配合、召回分工与费用承担

第17条

转委托

是否允许转委托、转委托的条件与审批、多层委托时的责任分层与标签标注

问答第4题情形7

违约与追偿

明确内部追偿不影响对外责任承担

第6、9条


 
  风险条款识别:现有合同中"产品质量责任全部由受托方承担""委托方不承担连带责任"等表述,属第九条第四款所述情形,应删除或改写为"内部分担+对外法定责任不变"。
 
五、第四步:10个工作日报告
 
  《办法》第十条建立委托生产信息报送制度。
 

项目

要求

谁报

委托方和受托方各自向各自所在地县级市场监管部门报告

何时报

合同订立后10个工作日内

报什么

双方名称、地址、负责人、联系方式、食品生产经营许可证或仅销售预包装食品备案编号、食品类别、执行标准、合同期限

变更报告

报告内容变化、合同终止、证照被撤销或吊销的,自事由发生之日起10个工作日内报告

报告方式

已建信息化系统的地区优先线上报告;未建的,可提交加盖公章的纸质报告(问答第14题)


 
  报告类型(附件《食品委托生产报告(参考样式)》):
 
  □ 首次报告 □ 变更报告 □ 合同终止报告 □ 证照撤销/吊销报告
 
  报告表四部分:委托方信息 / 受托方信息 / 委托生产食品信息(名称、类别、品种、执行标准及属性)/ 委托生产合同信息(签订日期、合同期限)。
 
  罚则(《办法》第二十五条):
 

违法行为

处罚

未依法履行报告义务

责令改正,警告;

拒不改正的,2000元以上1万元以下罚款

报告时提供虚假信息

5000元以上3万元以下罚款


 
  未报告将记入食品安全信用档案(第二十一条),并成为日常监督检查的重点(第十九条)。
 
六、第五步:原辅料、标签、检验、召回
 
  1、原辅料(第十一条)
 

情形

责任分配

谁提供的原辅料

谁对其质量安全负责,采购和使用须符合法律法规和标准,供货方须提供资质及产品合格证明文件

无论谁提供

受托方均须履行进货查验记录义务,不符合要求的不得采购和使用

委托方作为供货者

不得拒绝、阻碍、干扰受托方履行进货查验记录义务(违反的,第二十三条第五项,5万元以下罚款)

受托方自行采购

委托方应当对采购行为和进货查验情况进行监督

禁止性规定

委托方不得授意、要求受托方使用不符合规定的原辅料;

受托方不得接受来源不明、成分不清、标识不清的原辅料用于生产


 
  提供的原辅料不符合食品安全标准的,依《食品安全法》第一百二十五条第一款对委托方、受托方分别处罚(第二十六条)。
 
  2.标签(第十二、十三条)
 
  必须做到:
 
  在紧邻位置标注委托方名称、地址、联系方式,以及受托方名称、地址;
 
  在名称前冠以"委托方、受托方"或"委托单位、受托单位"字样;
 
  符合《食品安全法》《食品标识监督管理办法》、GB 7718、GB 28050 及产品执行标准;
 
  委托双方均须对标识进行审核并记录保存(保质期满后6个月;无明确保质期的不少于2年)。
 
  禁止事项:
 
  用"监制""推广""经销"等字样代替"委托方/受托方";
 
  多重委托时漏标某一层受托方(问答第4题情形7:A为委托方,B、C均为受托方,分别冠以字样)。
 
  可简化情形: 对非直接提供给消费者的原辅料、半成品或预包装食品,双方名称、地址、联系方式可通过说明书或合同标注(问答第16题)。
 
  标签不符合第十三条的,依《食品标识监督管理办法》对委托双方处罚(第二十七条)。
 
  3.检验(第十六条、问答第20题)
 

主体

义务

受托方

按国家有关规定检验,保存检验记录和产品留样

委托方

查验受托方提供的出厂检验报告,并按保证食品安全的需要抽取样品自行检验;

可根据需要或合同约定要求受托方提供样品并自行保留


 
  留样与检验记录保存期限:保质期满后6个月;无明确保质期的不少于2年。
 
  未履行检验义务的,依《食品安全法》第一百二十六条第一款处罚(第二十四条)。
 
  注意:委托方的查验+抽检是独立义务,仅取得受托方出厂检验报告不构成履行完毕。
 
  4.召回(第十七条、问答第23题)
 
  任一方发现不符合食品安全标准或有证据证明可能危害人体健康的,应立即通知对方停止生产经营活动;
 
  委托方依法召回已上市销售食品,通知相关经营者和消费者,记录召回和通知情况;
 
  受托方应当配合召回;
 
  召回按《食品召回管理办法》执行。
 
七、第六步:监督与自查
 
  1、对受托方的监督(第十四条、问答第17题)
 

维度

要求

合同约定

监督内容、方式、频次须在合同中列明(第九条第一款第四项法定事项)

监督内容

场所环境、设备设施、人员管理、原料控制、生产关键环节控制、检验控制、运输和交付控制、标签和说明书管理等事项的风险管控情况(条文为"原料控制";

问答第17题另列有"原辅料控制、产品配方和执行标准、生产记录",实操按更全口径执行)

监督方式

自行派员或聘用第三方机构驻厂、巡查;

鼓励采用信息化手段

监督频次

由合同约定具体频次;

问答第17题明确其目的为"及时发现和纠正委托生产过程中的风险问题"

记录要求

委托方记录监督情况,相关记录由委托双方确认并分别留存


 
  2.双重检查评价(第十五条、问答第18、19题)
 
  委托方自查(七项):
 
  1.委托生产相关制度是否健全,每个环节是否按要求管理?
 
  2.配备的食品安全管理人员是否具备专业知识技能并履职到位?
 
  3.所提供的食品原料、食品添加剂、食品相关产品是否符合要求?
 
  4.是否按保证食品安全的需要抽取委托生产食品进行检验?
 
  5.食品标签是否符合规定?
 
  6.是否检查与食品安全有关的事故隐患?
 
  7.发现问题食品是否及时召回处理?
 
  对受托方的检查评价(三个方面):
 
  生产条件保持:场所环境、设备设施、工艺布局是否正常安全运行;
 
  生产行为合规:制度是否健全、每环节是否受控、人员是否守规、用水与原辅料及食品相关产品是否符合国标、生产记录与检验留样记录是否真实完整;
 
  产品合格情况:标签是否合规,是否存在其他可能影响质量安全的因素。
 
  3.发现问题时的处置(第十五条)
 
  发现受托方生产条件发生变化、不再符合食品安全要求的,应当要求其立即采取整改措施;有发生食品安全事故潜在风险的,应当要求其立即停止委托生产活动,并向受托方所在地县级市场监管部门报告。
 
  有潜在风险的,须立即停产并向受托方所在地县级市场监管部门报告。建议在制度中明确停产指令的下达权限,避免层层请示。
 
  4.记录清单(第八、十、十二、十五、十六、二十二条、问答第21、22题)
 

委托方至少留存

受托方额外留存

① 委托生产合同及报告记录

① 委托生产合同及报告记录、委托方资质证明文件查验记录

② 受托方资质、食品安全保障能力查验记录

② 接受委托方监督的记录

③ 对受托方生产行为的监督记录;

原料采购使用、产品配方、执行标准、关键风险点控制、标识审核记录

③ 接受委托方检查评价的记录

④ 出厂检验报告查验记录、样品检验记录

(另按法律法规真实准确记录生产过程并保管)

⑤ 安全状况检查评价记录

 


 
八、第七步:制度与人员
 
  (一)委托方应建的9项制度(问答第8题)
 
  1. 食品安全责任与日管控、周排查、月调度工作制度
 
  2. 受托方资质和食品安全保障能力查验制度
 
  3. 委托生产合同报告管理制度
 
  4. 原辅料控制管理制度(问答用语;法规正文表述为"食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料")
 
  5. 食品标识审核制度
 
  6. 受托方生产行为监督管理制度
 
  7. 委托生产食品安全状况检查评价制度
 
  8. 抽样检验制度
 
  9. 食品召回与不合格品处置制度
 
  (二)受托方应建的11项制度(问答第9题)
 
  1.食品安全责任与日管控、周排查、月调度工作制度
 
  2.委托方资质查验制度
 
  3.委托生产合同报告管理制度
 
  4.原辅料采购与进货查验管理制度
 
  5.食品标识审核制度
 
  6.生产过程控制制度
 
  7.出厂检验和留样管理制度
 
  8.交付管理制度
 
  9.贮存与运输管理制度
 
  10.食品安全自查制度
 
  11.食品召回与不合格品处置制度
 
  (三)人员配备(第五条、问答第10、11题)
 

主体身份

配备要求

委托方=食品生产者,许可类别与委托品种不一致

在原有人员基础上,配备与委托生产食品相适应的食品安全管理人员

委托方=食品生产者,许可类别与委托品种一致

可结合监督实际需要,增加人员配备

委托方=食品经营者

在配备与所经营食品相适应人员的基础上,增加与委托生产行为相适应的人员

受托方

按《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》配备,总监和安全员须参加培训并通过考核


 
  人员能力要求:掌握食品安全法律法规与标准知识、具备风险识别防控能力、熟悉设施设备与工艺流程及操作规程、能建立执行制度并落实风险防控措施。
 
九、罚则
 

条款

违法情形

处罚

第二十二条

委托方不符合第三条第一款(许可/备案、监督能力、履责能力)

责令限期改正;逾期不改或情节严重,3万—10万元罚款

第二十二条

受托方不符合第四条(许可范围、生产能力、保障能力)

依《食品生产许可管理办法》第49条、第53条第3款处罚

第二十三条(5万元以下)

① 将需完整工艺食品的部分环节委托生产(委托方)
② 明知受托方不具备能力仍委托(委托方)
③ 未依法查验对方资质并记录保存,或保存期限不足(委托方、受托方各自)
④ 通过合同/假借商标许可、特许经营合同减轻或免除自身责任(委托方、受托方各自)
⑤ 拒绝、阻碍、干扰受托方履行进货查验记录义务(委托方)

责令改正,5万元以下罚款

第二十四条(转致《食品安全法》第126条第1款)

① 委托方未建立制度或未配备人员(委托方)
② 委托方未定期检查评价(委托方)
③ 未履行相应的检验义务(委托方、受托方各自)

依《食品安全法》第126条第1款处罚

第二十五条

未依法履行报告义务(委托方、受托方各自)

责令改正、警告;拒不改正,2000元—1万元

第二十五条

报告时提供虚假信息(委托方、受托方各自)

5000元—3万元

第二十六条

提供的原辅料、食品添加剂、包装材料不符合食品安全标准

依《食品安全法》第125条第1款,对委托方、受托方处罚

第二十七条

委托生产预包装食品标签不符合第十三条

依《食品标识监督管理办法》对委托双方处罚

第二十八条

委托生产的食品不符合法律法规或食品安全标准

依相关法律法规对委托方、受托方处罚

第二十八条(从重)

① 委托方怂恿、强制或变相强制受托方违法
② 委托方未按规定监督受托方生产行为
③ 受托方明知不合格仍接受委托生产
④ 受托方逃避委托方监督

⑤ 其他应当从重情形

依法从重处罚


 
  从重处罚的两个关键点:
 
  一、未履行监督义务属从重情节。第二十八条将"委托方未按照本办法规定对受托方的生产行为进行监督"列为从重处罚情形。
 
  二、受托方"明知"亦属从重情节。明知受托生产的食品不符合法律法规或食品安全标准仍接受委托生产,以及逃避委托方监督,均应从重处罚。
 
十、第八步:过渡期安排
 
  《办法》自2026年12月1日起施行,过渡安排及对应动作:
 

规则

企业动作

施行前,鼓励企业结合自身实际合理排产、提前筹备相关生产资料、变更产品标签

测算包材库存消化量、改版打样与印刷周期,确认12月1日前能否完成切换

施行前生产的食品,可在保质期内继续销售至保质期结束

旧标签产品无需仅因标签不合新规而下架或召回,但须能证明生产日期在12月1日前(留存生产记录、入库单);

因其他原因(如产品不符合食品安全标准)需召回的,仍应依法召回

施行后,严格按《办法》执行

12月1日起新生产的,标签、合同、报告、监督记录须全部到位


 
  标签改版倒排
 
  标签是过渡期最紧的环节。按"设计→法务与食品安全部门双审→打样→确认→印刷→入库→产线切换"倒推,通常需要8—12周。需先行确定三件事:
 
  1.需改版的产品(按第二节判定表逐一确认是否属于委托生产);
 
  2.每个产品的"委托方/受托方"标注内容(含多重委托的多层标注);
 
  3.旧包材的消化计划与切换时点。
 
十一、培训用自查表
 
  表一:合规"红黄绿"自评
 

检查项

绿(已合规)

黄(有缺口)

红(不合规)

是否已完成全部合作模式的委托生产识别

 

 

 

是否存在需完整工艺却拆环节委托的品种

 

 

 

是否存在超许可范围受托生产

 

 

 

合同是否含第九条六项事项

 

 

 

是否存在减轻/免除自身责任的合同条款

 

 

 

是否在合同订立后10个工作日内完成报告

 

 

 

标签是否紧邻标注并冠以"委托方/受托方"

 

 

 

是否用"监制/推广/经销"替代法定称谓

 

 

 

委托方是否留存监督记录(双方确认)

 

 

 

委托方是否查验出厂检验报告并自行抽检

 

 

 

9项/11项制度是否建立并有效运行

 

 

 

人员配备与考核是否到位

 

 

 

记录保存期限是否符合(保质期满后6个月/2年)

 

 

 


 
  表二:责任分工
 

动作

委托方

受托方

建议责任部门

识别与判定委托生产

主导

配合

法务+质量

资质查验与记录

查受托方

查委托方

质量(采购协同)

签订书面合同

主导

会签

采购+法务

10个工作日报告

各自报告

各自报告

质量(法规事务)

原辅料管控

对自己提供的负责+监督采购

进货查验记录

采购+质量

标识审核与记录

审核

审核

法规/标签

生产监督

实施并记录

接受并确认

质量(驻厂/巡查)

出厂检验

查验报告+抽检

检验+留样

检验中心

召回

依法召回

配合

质量+市场

安全检查评价

自查+评受托方

配合

质量负责人


 
  表三:行动清单
 

时间

任务

交付物

第1周

成立专项组(质量、法务、采购、市场、生产),明确牵头人

任命文件、成员名单

第1—2周

全量梳理合作模式,按八种情形逐一判定

《委托生产识别清单》

第2—3周

资质与许可范围比对(重点:受托方许可副本品种明细)

《资质查验台账》

第3周

合同模板改版,删除减责条款,补入六项事项与监督频次

《委托生产合同模板V2》

第3—4周

标签改版启动,建立双审机制

新版标签稿、审核记录表

第4周

制度清单对照补齐(9项/11项)

制度目录与修订稿

第4周

建立报告台账与流程节点(合同签署即触发报告)

报告台账、流程图

持续

人员培训与考核;包材消化排产

培训记录、考核成绩、排产计划


 
十二、四个易被忽略的细节
 
  细节一:报告为"各自报、报各自所在地"?
 
  委托方报委托方所在地县级局,受托方报受托方所在地县级局。跨省合作的两边均须报告。(第十条)
 
  细节二:变更亦须报告,时限10个工作日?
 
  配方调整、品种增减、合同续签或终止、证照被吊销,均触发报告义务。可在OA中设置"委托生产合同变更"流程,自动生成报告任务。(第十条第二款)
 
  细节三:特殊食品为"叠加适用"?
 
  《办法》第一条、第二条适用于食品和食品添加剂,特殊食品包含在内;第二十九条明确,法律、行政法规、部门规章、国家有关规定对特殊食品生产、加工有规定的,依照其规定。即《办法》与特殊食品专门规定须同时满足。(问答第26题)
 
  需同时遵守的特殊规定:
 
  婴幼儿配方乳粉:不得以委托、贴牌、分装等方式生产;生产企业不得接受其他单位和个人委托生产;任何单位和个人不得委托婴幼儿配方乳粉生产企业加工制作;
 
  特殊医学用途配方食品:生产许可须提交注册文件,许可证副本载明产品注册号,须按获批注册的配方与工艺组织生产;
 
  保健食品:委托方应当是保健食品注册证书持有人;受托方应当能够完成委托生产品种的全部生产过程;备案保健食品不得委托生产,但原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。
 
  细节四:出口食品与境外企业委托适用进出口规定?
 
  在境内委托生产仅用于出口的食品,以及境外企业委托境内食品生产者生产食品的,依《食品安全法》及其实施条例关于食品进出口的有关规定执行。(第二十九条第二款)
 
十三、结语
 
  《办法》的核心变化有三点:
 
  1. 定义明确化——三个构成要素+八种情形,明确判定标准;
 
  2. 责任明确化——委托方负总责并监督,受托方对生产行为负责,合同不能减责;
 
  3. 信息链条重建——10个工作日报告制度,使委托生产链条纳入监管视野。
 
  对企业而言:合规依据已从"合同条款设计"转为"过程记录完整性"。




 
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