近日,据市场监管总局统计,前三季度,我国新批准发布国家标准物质891项,同比增长75.7%。其中,国家一级标准物质48项,占比5.4%,同比增长23.1%;国家二级标准物质843项,占比94.6%,同比增长80.1%。国家标准物质批准发布数量实现快速增长,主要是由于经营主体通过提升标准物质研制生产能力,逐步建立快速响应市场需求机制,成为国家标准物质高质量发展的核心动力。
从增长领域看,环境监测领域标准物质仍是国家标准物质批准发布的“中坚力量”,医疗卫生领域标准物质精准助力公共卫生监测,食品安全领域标准物质逐渐切入高端“技术赛道”。前三季度,我国批准发布环境监测领域标准物质353项,占比39.6%,同比增长100.6%,均为国家二级标准物质,增长较快,但仍需“提质进阶”。9月,新批准发布4项基孔肯雅热病毒标准物质,助力疫情早期监测与识别,为保障人民生命健康提供有力支撑。前三季度批准发布的国家一级标准物质中,53.9%为食品安全领域标准物质,“婴儿配方乳粉中维生素A、D3、E、K1成分分析标准物质”充分助力婴幼儿食品监管和质量检测,“羊奶中妥布特罗残留分析标准物质”进一步助力乳制品中兽药残留检测和营养成分分析。
从增长主体看,企业仍为标准物质申报“主力军”,科研事业单位占据前沿标准物质研制生产主导地位。前三季度批准发布企业申报标准物质655项,占比73.5%,同比增长93.2%,全部为国家二级标准物质;批准发布科研事业单位申报标准物质236项,占比26.5%,同比增长47.8%,其中国家一级标准物质占比20.7%。从标准物质批准发布数量来看,企业在标准物质研制生产环节仍稳居主体地位,标准物质研制生产企业紧扣市场需求,为满足产业精准测试需求作出突出贡献。科研事业单位更加注重高端技术需求,研制生产的国家一级标准物质技术指标达到国内领先、国际先进水平。
从增长地域看,华北地区标准物质生产研制最为积极,华东地区生产研制数量占比第二、实现稳步增长,东北、西南等地区持续发力。前三季度,华北地区研制的标准物质369项,占比41.4%,同比增长140.1%,其中科研事业单位和企业生产研制标准物质数量较为均衡;华东地区研制的标准物质215项,占比24.2%,同比增长20.8%,其中99%为国家二级标准物质;东北地区研制的标准物质100项,占比11.2%,同比增长163.2%,西南地区研制的标准物质81项,占比9.1%,同比增长138.2%,这两个地区增长幅度较大,主要增长点为环境监测领域。
截至目前,市场监管总局已累计批准发布19349项国家标准物质,标准物质国际计量互认能力稳居国际第一梯队。
日期:2025-10-12
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