2026年5月21日,美国食药局(FDA)发布婴儿配方奶粉蛋白质质量检测指南。该指南旨在帮助制造商和实验室设计、实施、评估和报告蛋白质效率比(PER)研究,以确保婴儿配方奶粉作为唯一营养来源时,蛋白质具有足够的生物学质量。
指南建议采用AOAC官方方法960.48的适当修改版进行PER大鼠生物测定,并在婴儿实际食用前评估蛋白质质量,防止婴儿摄入蛋白质不足或生物不可用的配方。FDA鼓励采用替代动物实验的方法,并允许制造商申请相关豁免。该指南为行业提供了推荐性操作建议,并明确相关法规要求。
更多详情参见:https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-protein-efficiency-ratio-rat-bioassay-studies-demonstrate-new-infant-formula
日期:2026-06-02













