为帮助我国食品包材生产和进出口企业及相关行政执法部门更方便快捷地查找国内外食品接触材料的相关规定,食品伙伴网将目前我国主要贸易国家/地区及国际组织食品接触材料的相关法规和标准规定进行了汇总,具体如下:
一、各主要贸易国家及国际组织食品接触材料的管理现状
目前,主要贸易国家及国际组织对食品接触材料的定义和管理形态不同,具体管理现状比对详见表1。
表1 各主要贸易国家及国际组织食品接触材料的管理现状
项目 | 中国 | 美国 | 欧盟 | 日本 | 韩国 |
管理形态 | 根据食品安全国家标准中的食品接触材料规定和各类材质的标准,对各类材质及原料物质进行管理 | 添加到食品接触材料中的添加剂且符合预期物理或技术效果的物质定义为“间接食品添加剂”,根据各类材质及原料物质目录进行管理 | 在欧盟法规中规定对合成树脂材质的原料目录列表(Union List)及陶瓷、玻璃纸等的规格进行管理 | 在器具及容器包装的规格标准中规定对各类材质的标准规格和原料目录进行管理 | 在器具及容器包装的规格标准中规定对各类材质的标准规格进行管理 |
PLS(肯定列表制度)+材质 | PLS(肯定列表制度)+材质 | PLS(肯定列表制度)+材质 | PLS(肯定列表制度)+材质 | 材质 | |
法规依据 | 食品安全国家标准(GB9685-2016,GB4806.1-2016) | 联邦食品药品和化妆品法案,21CFR(Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21CFR) | (EC) No. 1935/2004 (EC) No. 10/2011 | 食品卫生法(第18条) (食品、添加剂等的规格标准) | 食品卫生法(第9条) (器具及容器包装的标准及规格) |
二、我国主要贸易国家及国际组织食品接触材料相关规定的检索方法
下面对我国的主要贸易国家及国际组织食品接触材料的主要法规及相关规定的检索方法进行了简要汇总。
u美国
(1)联邦食品药品和化妆品法案(FFDCA, Federal Food, Drug and Cosmetic Act)中规定:添加到食品接触材料中的添加剂且符合预期物理或技术效果的物质定义为“间接食品添加剂(FCS, Food contact substance)”。
(2)联邦法规21篇(21 CFR, Code of Federal Regulation)规定了间接食品添加剂(粘合剂、涂层剂、纸制、合成树脂、加工助剂、杀菌消毒剂等)、GRAS物质和食品中禁止使用的成分。
美国的食品接触材料相关规定详见表2。
表2 美国食品接触材料相关法规规定
序号 | 主要内容 | 21CFR规定 |
1 | 食品接触材料(FCS等相关定义) | 170.3 |
2 | 间接食品添加剂:和食品接触使用的物质 (器具和容器包装的原料物质、器具等的杀菌剂、消毒剂等) | 174~178 |
3 | 临时直接/间接食品添加剂:临时允许使用的食品添加剂 | 180 |
4 | 提前认证食品成分:食品添加剂法修改(1958年)前认定为安全性成分、大部分器具及容器包装的原料列表 | 181 |
5 | GRAS物质及安全性认证的间接添加剂:一般认为是安全的物质 | 182,186 |
检索方法:在美国 FDA官网主页可查看:①间接食品添加剂及食品接触物质(FCS)的信息;②食品接触物质及回收利用相关指南;③食品接触物质(FCS)目录;④食品接触物质申报制度(FCN)目录;回收利用认证录等,同时,可在美国联邦法规网页(e-CFR)中查看 21CFR等的规定。
欧盟
在欧盟法规中规定了合成树脂材质的原料目录列表(Union List)及陶瓷玻璃纸等的规格,同时规定了食品接触物质(FCM FoodContact Material)根据原料物质目录和特定材质进行管理
欧盟的食品接触材料相关规定详见表 3。
表3 欧盟食品接触材料相关法规规定
序号 | 主要内容 | 规定 |
1 | 食品接触物质相关规定 | Commission Regulation No. 1935/2004 |
2 | 食品接触物质GMP规定 | Commission Regulation No. 2023/2006 |
3 | 与食品接触的合成树脂和原料物质规定 | Commission Regulation No. 10/2011 |
4 | 与食品接触的再生塑料物质相关规定 | Commission Regulation No. 2022/1616 |
5 | 与食品接触的合成机能物质相关规定 | Commission Regulation No. 450/2009 |
6 | 与食品接触的陶瓷物质相关指南 | Commission Directive No. 84/500/EEC |
7 | 与食品接触的再生纤维素相关指南 | Commission Directive No. 2007/42/EC |
8 | 环氧树脂衍生物的使用限制相关指南 | Commission Directive No. 1895/2005/EC |
9 | 橡胶奶嘴的硝胺类相关指南 | Commission Directive No. 93/11/EEC |
10 | 中国香港产密胺或聚酰胺生产规定 | Commission Regulation No. 284/2011 |
11 | 食品接触物质中涂层剂等的BPA相关规定 | Commission Regulation No. 2018/213 |
检索方法:在欧盟(EU)委员会网页中可查看食品接触物质(FCM)的信息及规定、合成树脂回收利用的相关规定。在欧盟法规网页中可确认食品接触物质等的所有规定。
日本
日本通过《食品卫生法》对与食品直接接触的食品用器具及容器包装进行管理。在器具及容器包装的规格标准中规定了各类材质的标准规格和原料目录。
日本的食品接触材料相关规定详见表 4。
表4 日本食品接触材料相关法规规定
序号 | 主要内容 | 规定 |
1 | 食品卫生法、食品、添加剂等的规格标准 | 器具及容器、包装的标准及规格 |
2 | 合成树脂、玻璃材质、陶瓷、橡胶材质、金属罐的规格标准 | 各类材质的标准规格 |
3 | 卫生协会(JHOSPA, JHP, JHAVDC)标准 | 卫生协会的常用标准 |
4 | 原料物质目录管理制度(Positive List) | 合成树脂材质的原料物质目录 |
检索方法:在日本消费者厅网站中可查找普通食品用器具及容器包材的相关信息(包括原料物质目录),食品用器具及容器包材的规定可以通过电子法律网站(e-Gov)、厚生劳动省法律数据库网站、英文法规网站查看确认,日本食品化学研究振兴财团网站也提供相关信息。
韩国
韩国《食品卫生法》规定了食品器具及容器包装的定义和标准规格。同时,《器具及容器包装的标准及规格》中规定了器具及容器包装的共同标准及规格(原材料及生产加工标准、各类用途规格等)、不同村质的规格。目前,该法典中规定了 44种合成树脂和 7种其他材质的标准规格检索方法:在韩国食品药品安全部网站中可查找《器具及容器包装的标准及规格》中的相关规定,
以上是目前我国主要贸易国家及国际组织食品接触材料的相关法规和标准规定的简要汇总介绍。食品伙伴网提醒拟生产出口食品或食品接触材料的企业遵守出口目标国家或组织的食品接触材料相关法律法规和标准并关注其更新变化情况,从而降低出口产品因食品接触材料不合规而被国外官方禁止进口的风险。
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