法规政策动态：政策规范化、目录扩容、功能声称松绑
药食同源的基础搭建期：2021年，国家卫健委发布《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》。这是药食同源领域的核心指导文件，首次明确了食药物质的定义、范畴及目录修订的规范程序，确立了“动态管理”的原则[1]。
药食同源的密集扩容期：在2002年由原卫生部公布的87种基础目录上，2019年至2024年，药食同源物质一共经历3次扩容。2019年，新增当归、山柰、西红花（藏红花）、草果、姜黄、荜茇等6种物质。2023年，经试点生产及安全评估，新增党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质。这也是关注度最高的一批。2024年，新增地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入目录，进一步扩容。截至目前，药食同源目录总计已达106种。
药食同源的功能突破期：2023年底人参、西洋参等纳入保健食品备案原料，允许声称增强免疫力的保健功能，这是保健食品备案制的一次升级。2025年监管层开始研究“复方配伍备案的试点”，简化传统复方产品的上市流程[2]，这也将给市场创新带来更多的机遇。
另外国家卫健委在2025年7月30日对政协提案的答复函中明确，正积极推进为获批的食药物质引入“健康声称”标识，并试点采用食品数字标签形式体现健康益处[3]。
两会提案与官方回复：洞察产业痛点
关于林下参与林蛙纳入药食同源的建议的卫健委答复[4]：2025年，卫健委回复支持地方按程序申报，但强调必须符合《中国药典》标准及符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法规规定。这表明审批标准既看传统食用历史，更注重现代安全评估。
关于水飞蓟与五味子是否可纳入食药物质目录的建议的答复[5]：2025年，国家食品安全风险评估中心组织研究，省级卫生健康行政部门可按照规定，组织开展水飞蓟申请纳入食药物质目录的相关安全性研究，按程序申请并提交相应材料。将由国家食品安全风险评估中心组织开展安全性技术审查，对符合要求的，按程序纳入食药物质目录。国家食品安全风险评估中心认为所提材料不足以支持五味子作为食品广泛使用的安全性，并建议相关省份继续加强五味子毒理学以及食用安全性研究。国家将对省级卫生行政部门进一步研究资料开展安全性评估，以确保五味子作为食药物质的安全性。也就是说，对于水飞蓟纳入食药物质目录持开放态度；但对五味子是否纳入的回复则明确指出：所提材料不足以支持安全性，需补充毒理学研究。
关于大食物观引领，药食同源赋能[6]：2024-2025年间，国家卫健委明确表示，将持续深化与市场监管总局等部门的协作，重点推进三项工作：一是动态更新食药物质目录；二是完善“健康声称”；三是强化标准体系建设。这些举措有望破解当前产业面临的合规瓶颈，释放“药食同源”在健康管理、乡村振兴等领域的综合价值。答复中高频提及“大食物观”，强调支持科技创新、产学研融合及“药食同源+文旅/康养”的产业融合模式。
2026 年全国两会代表委员药食同源相关提案
2026年全国两会期间，多位代表委员聚焦药食同源建言献策。议题的集中、维度的多元，无不在说明药食同源产业正迎来政策关注度的历史性时刻。
| 代表委员 | 身份 | 核心建议 |
| 钱前 | 全国人大代表、中国科学院院士 | 培育“地理标志+营养健康” 双标识区域公共品牌；发展农文旅康养融合新业态；优化作物微量营养素，助力健康中国与乡村振兴 |
| 蔡金钗 | 全国人大代表、盼盼食品集团总裁 | 加大产学研支持，完善产品标准体系；修订法律法规，建立全链条监管；开展科普宣传，提升公众认知 |
| 魏华 | 全国人大代表、苏北人民医院内科& 风湿免疫科主任 | 修订广告法，明确药食同源产品管理类别；建立功效宣传正反面清单；监管重心转向事中事后 |
| 严琦 | 全国人大代表、陶然居集团董事长 | 建立非遗活化机制，挖掘药食同源文化价值；拓展消费新场景，开发药膳养生特色健康菜品 |
| 徐浩宇 | 全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长 | 建设道地药材智慧生态种植示范区；加强种质资源保护与全链条质量信用分级监管，搭建信用档案数据库 |
| 卢庆国 | 全国人大代表、晨光生物科技董事长 | 提高《中国药典》中药材有效成分含量标准，完善多维度质量指标；设置执行过渡期，淘汰低质产能 |
| 廖志略 | 全国人大代表、化橘红种植专业合作社社长 | 推动化橘红中药文化列入国家级非遗名录；支持化橘红药食同源深加工，发展特色产业 |
| 郁瑞芬 | 全国政协委员、来伊份总裁 | 梳理老年食养指南并科普；强化适老产品监管；制定适老型药食同源产品国标；完善康养服务生态，给予企业政策支持 |
纵观近几年动态，药食同源政策已告别试点摸索。2021 年《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》奠定了规则，2019年至2024 年三次大规模增补完成品类扩容。2025 年重心转向产业发展与科学声称，叠加 “大食物观”“乡村振兴”“健康声称试点”，行业迈入标准化、功效化、品牌化高质量发展新阶段。基于上述法规动态与官方答复，未来预计有以下四个维度的趋势：
趋势一：目录管理常态化与严进宽管：门槛未降，科学依据成唯一通行证
虽然药食同源目录在快速扩容，但这并不意味着随便一种中药材就能进入目录。反过来看，现在想挤进这个目录，门槛反而越来越高，主要体现在以下三个方面：
申报门槛极高：从五味子被拒可以看出，仅有地方习俗不够，必须通过国家食品安全风险评估中心的毒理学和安全性审查。未来申请纳入目录的物质，必须提供扎实的有关新资源、新安全数据、新功能的“三新”证据。
标准同步制定：新纳入的物质不再仅仅是名单，2024年起新公告均配套了重金属等限量标准。未来食药物质将拥有严格的食品安全国家标准。看似技术性的调整，实则是对行业的一次彻底洗牌。
区域性特色品种的保护：针对林下参、林蛙等提案可以看出，官方强调“省级卫健委动议”，这也体现了对道地药材产区的扶持，未来政策或将向保护地理标志和优质产区倾斜。
趋势二：行业驱动力从概念添加转向健康声称：功效评价体系亟待破局
当前市场上“枸杞咖啡”、“阿胶奶茶”泛滥，但多为概念营销，缺乏科学依据，被媒体批为“韭菜收割机”，但未来风向在变。
“健康声称”破冰：卫健委明确表态推进“健康声称”，这是最大的政策红利。未来企业很有可能在产品上标注经过验证的结构化功能，这将彻底改变行业同质化竞争格局。当然对虚假宣传、夸大功效的行为会依法从重处罚，实现既放得开又管得住。
复方配伍研发加速：随着消费升级和健康意识的提升，单一原料的保健品备案已不足以不断增长的消费需求，2025年提出的“复方配伍备案”将36种食药物质纳入目录，通过科学的配伍，更好地发挥药食同源物质的综合功效，将激活中医经典名方的现代化创制，推动药食同源产品将向精准化、功能化发展。
趋势三：监管逻辑转向全链条精细化管理：标准体系亟待建立
一些药膳餐厅因缺乏“药膳生产许可”类别，长期处于监管灰色地带。针对这一问题，监管思路正从“堵”转向“疏”。
生产标准化：针对药食同源产品（如代用茶、膏方、饮料），市场监管总局正在加紧制定行业标准，解决“无类可归”的尴尬。
全链条追溯：从两会回复看，监管不仅看最终产品，还涉及到种植、采收、炮制加工的全过程。未来符合规范的原料将获得更高溢价。
科普与纠偏：官方将加大科普力度，打击虚假宣传。这意味着企业的营销话术必须严谨，不能触碰“治疗疾病”的红线，只能在“食养”和“健康益处”上深耕。
趋势四：药食同源从田间地头走向国际健康方案
2025年的多份提案均带有强烈的“地域特产”属性。这种地域属性恰恰成了政策撬动乡村振兴和产业升级的支点。
药食同源+乡村振兴：国家卫健委明确表态支持“地理产品+文旅”、“地理产品+康养”模式。这意味着政策资源将向具有深加工能力的龙头企业倾斜，帮助农民增收。
深加工提升附加值：单纯卖原料利润微薄，政策鼓励发展精深加工（如提取物、发酵液、生物转化、特殊膳食）。未来的竞争不仅在于种植，更在于生物提取、减毒增效工艺等“守正创新”的现代精深加工技术。
国际化表达：通过健康声称和标准化建设，政策旨在将中国的“药食同源”打造为具有国际影响力的健康方案，不仅仅出口原料，更要输出文化和标准。
药食同源政策已走过“初步放开”的1.0阶段，进入“科学规范与品牌升级”的2.0阶段。国家一方面通过扩目录、允许健康声称、简化备案来释放市场活力；另一方面通过严控重金属指标、打击虚假宣传来设置安全红线。
药食同源用在不同品类上，创造的商业价值截然不同。如果关注的是功能性食品（快消品），未来最大优势是能名正言顺地讲功效、做产品故事；如果关注的是保健食品，未来则能借着复方备案的政策红利，更快进入市场。
未来行业竞争的关键不再是“能否添加”，而在于能否有经得起科学验证的功能依据、能否构建严格的全链条品控标准，能否切实融入国家战略发展当中。企业若仅停留在概念营销与原料初加工层面，将在严进宽管和功效透明化的监管趋势下加速出局；唯有率先完成从“经验食养”向“循证产品”的技术跨越，并借助数字标签与复方备案等新机制实现品牌化、功能化转型，才能在千亿级市场里掌握主动权和定价权。药食同源的古老智慧，也会在现代市场体系中重新再造价值，完成真正的升级与蜕变。
参考资料：1. 国家卫生健康委员会对十四届全国人大三次会议第4479号建议的答复关于将林下参纳入药食同源目录的建议，中国食品安全网
2. https://www.nhnexpo.com/News/View/1305
3. 国家卫生健康委：推进食药物质“健康声称”和标准化建设，中医药非物质文化遗产网
4. https://www.nhc.gov.cn/wjw/jiany/202508/2ef78b9b4b964a25bbd7aa8f347c951a.shtml
5. https://www.nhnexpo.com/News/View/12666. 国家卫生健康委：推进食药物质“健康声称”和标准化建设，中国食品安全网
日期：2026-04-23
