| 企业名称 | 哈尔滨市和平兽药有限公司 | ||
| 兽药生产许可证号 | （2016）兽药生产证字08008号 | 社会信用代码 （组织机构代码） | G1023011000446030E |
| 企业法定代表人 | 徐利 | 企业负责人 | 张策 |
| 生产负责人 | 张策 | 质量负责人 | 李晓春 |
| 生产地址 | 哈尔滨市香坊区幸福镇靠河路67号 | ||
| 检查日期 | 2018年11月23日 | ||
| 检查单位 | 农业农村部兽药GMP工作委员办公室、哈尔滨市畜牧兽医局 | ||
| 事 由 | 举报核查 | ||
| 检查发现的问题 | |||
| 一、设施、设备管理不规范 中药提取车间缺少重蒸馏设备。中药材库房无标识，无易制毒中药材保存专柜（专库）。 二、记录和报告不规范 四季清注射液（20180501）批生产记录中批生产指令的原料投入无法溯源（无投入的三批提取物批号）。四季清注射液（20180501）批检验记录中无薄层色谱图谱，缺少炽灼残渣、抑菌力检测项目的检测数据，仅有检测合格结论。注射用青霉素钠（批号20180901）批检验记录中红外、有关物质和不溶性微粒检查项无图谱，仅有检测合格结论。 | |||
| 处理措施 | |||
| 黑龙江省农业农村厅已监督该企业限期整改。企业已完成整改，提交整改报告，并经省农业农村厅审核合格。 | |||
| 发布日期 | 2019年6月24日 | ||
日期：2019-06-26
