2026年5月,国家卫生健康委员会发布《关于牡丹籽油等16种“三新食品”的公告》(2026年第5号),正式批准6S-5-甲基四氢叶酸钙应用于辅食营养补充品品类,进一步拓宽了该活性叶酸原料的应用场景,丰富了辅食领域叶酸强化的合规原料选择。基于本次政策更新,食品伙伴网将从原料基础简介、法规审批历程、主要生理功能、应用优势等维度,对6S-5-甲基四氢叶酸钙进行全面解读。
一、6S-5-甲基四氢叶酸钙简介
叶酸是一种水溶性维生素,因在绿叶中含量丰富而得名,分子结构由6-甲基蝶啶、4-氨基苯甲酸与谷氨酸3个亚基结合而成。人体不能合成叶酸,仅能从膳食中摄取,但天然食物中的叶酸结构不稳定,生物利用率低。如果叶酸摄入不足,会引发新生儿神经管缺陷、婴儿和孕妇巨幼红细胞性贫血等问题。
6S-5-甲基四氢叶酸钙,简称5-MTHF-Ca,俗称活性叶酸,是叶酸的一种化合物来源,作为食品营养强化剂,可用于强化食品中的叶酸含量。
二、法规审批历程
1、首次获批
国家卫生健康委员会(原国家卫生和计划生育委员会)2017年第13号公告批准食品营养强化剂新品种6S-5-甲基四氢叶酸钙作为叶酸的化合物来源,用于调制乳粉(儿童用乳粉和孕产妇用乳粉除外)和固体饮料中;同步发布完整的质量规格要求(来源和工艺、感官要求、纯度、杂质限量、重金属限量、微生物限量等),为该原料的合规应用奠定了基础。
2、多轮扩项
2020年第6号公告:扩大使用范围至调制乳、调制乳粉(仅限儿童用乳粉和孕产妇用乳粉)、即食谷物,包括辗轧燕麦(片)、果蔬汁(肉)饮料和特殊医学用途配方食品(13.01中涉及品种除外);
2021年第2号公告:扩大使用范围至除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限孕妇及乳母营养补充食品、运动营养食品);
2025年第7号公告:扩大使用范围至小麦粉;
2026年第5号公告:扩大使用范围至除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(仅限辅食营养补充品)。
三、主要生理功能
6S-5-甲基四氢叶酸钙对人体的生理功能主要表现在以下几个方面:
1、参与遗传物质和蛋白质的代谢,在细胞分裂和繁殖中起重要作用;
2、预防胎儿神经管畸形、唇腭裂、先天性心脏病等出生缺陷;
3、治疗因叶酸缺乏引起的巨幼红细胞性贫血;
4、提高机体免疫力;
5、对阿尔茨海默症、动脉硬化、抑郁症等常见疾病的预防也有一定作用。
四、应用优势
普通合成叶酸(蝶酰谷氨酸)进入人体后,需经过系列复杂的酶促作用转化为5-甲基四氢叶酸,继而发挥生理作用。但部分人群存在相关代谢酶的基因位点突变,导致该酶促反应代谢障碍,影响叶酸在体内生物学效应的正常发挥。而6S-5-甲基四氢叶酸钙作为一种创新型5-甲基四氢叶酸的钙盐,无需复杂酶促转化步骤,进入人体解离钙离子后,可直接生成具备生理活性的6S-5-甲基四氢叶酸,被机体快速吸收利用,具有更加广泛的有效性。
本次公告批准6S-5-甲基四氢叶酸钙(活性叶酸)扩大使用范围至辅食营养补充品,为本品类带来多重应用红利:一是实现叶酸营养升级,活性形态无需肝脏转化,适配婴幼儿未成熟代谢系统,生物利用率更高;二是拓宽人群覆盖,可针对叶酸代谢偏弱等细分婴幼儿群体开发专属配方,丰富产品矩阵;三是打造独家差异化卖点,区别于行业通用合成叶酸配方,形成高端产品竞争壁垒。
小结:
2026年第5号公告对6S-5-甲基四氢叶酸钙的扩项批准,是母婴营养领域的重要政策红利,既解决了婴幼儿群体叶酸补充活性不足的痛点,也为企业带来了产品升级与市场突围的新机遇。
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